노바티스 최초의 직접적 레닌 억제제계 항고혈압제 ‘라실레즈, 24시간 혈압 강하 효과 지속
라실레즈 300mg는 복용을 하루 하지 않았을 때, ARB계 항고혈압제 이베사탄 300mg 또는 ACE 억제계 항고혈압제 라미프릴 10mg에 비해 더 효과적으로 24시간 지속의 강압효과를 보인 것으로 나타났다. 많은 항고혈압제들이 24시간 동안, 특히 혈압이 종종 갑자기 상승하는 이른 아침 시간대에 제대로 강압 효과를 발휘하지 못하는 것을 고려할 때, 라실레즈의 24시간 이상 강압효과는 매우 중요한 의미를 지닌다.
“라실레즈는 24시간 이상 혈압강하 효과가 지속되어 특히 혈압이 올라가는 아침 시간대에 고혈압 환자들에게 결정적인 이점이 된다”고 노바티스 본사 개발부 책임자인 트레버 문델(Trevor Mundel, MD) 박사는 말했다. 또한 “라실레즈를 마지막 복용한 이후, 4일 동안 혈압강하 효과의 80% 가 유지된다”라고 덧붙였다.
이번 학회에서 발표된 또 다른 연구결과에서는 라실레즈(성분: 알리스키렌)와 이뇨제 히드로클로로치아짓(HCT)의 복합제형인 라실레즈 HCT 300/25mg이 HCT 25mg 단독투여에 비해 약 2배의 혈압강하 효과를 보인 것으로 나타났다.
이번에 발표된 8주간의 연구결과에서 라실레즈 HCT 300/25mg 또는 150/25mg를 1일 1회 투여한 경우, 수축기 혈압과 이완기 혈압이 각각 16.7/10.7 mmHg 및 12.9/8.5mmHg감소한데 비해, 이뇨제 HCT 단독 투여시에는 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에서 수축기/이완기 혈압이7.1/4.8mmHg(p<0.001) 감소한 것으로 나타났다. 또한 라실레즈와 이뇨제의 복합제는 이뇨제 HCT 단독 투여에 비해, 저칼륨혈증(hypokalemia) 발생률이 낮아 내약성이 우수한 것으로 나타났다.
대부분의 고혈압 환자들은 목표 혈압 조절을 위해서 두 가지 이상의 항고혈압제 복용을 필요로 한다.
미국 웨스턴 펜실베니아병원의 심장내과 전문의 알랜 그래드먼(Alan Gradman)박사는 “고혈압은 전세계적으로 심각한 건강 문제로 고혈압 환자들이 목표혈압으로 혈압을 조절하기 위한 치료제의 필요성은 분명하다”면서 “이 연구는 라실레즈와 이뇨제의 복합제가 고혈압 환자와 고혈압으로 인한 심장마비, 심부전증, 협심증 등의 합병증 발생 위험이 높은 환자들에게 효과적이고 편리한 치료 옵션이 될 수 있음을 보여주는 것”이라고 밝혔다.
이번에 발표된 또 다른 연구결과로 Stage2의 고위험 고혈압 환자 군(수축기 혈압 160mmHg이상)에 대한 분석결과에 따르면, 라실레즈(150-300mg)는 수축기 혈압과 이완기 혈압을 각각 22.3/12.7mmHg 이상 낮춰 높은 강압 효과를 보였고, 라미프릴(5-10mg)에 비해서도 뛰어난 혈압조절효과를 보였다.
라실레즈는 당뇨성 신질환 및 심부전 등 다양한 질환에서의 직접적인 레닌 억제의 효과를 평가하기 위한 임상 프로그램인 ASPIRE HIGHER가 진행중이다. ASPIRE HIGHER 연구 프로그램은 현재 진행중인 심장-신장 outcome연구중 최대 규모로 14개 연구에 35,000여명을 대상으로 하고 있다.
라실레즈는 고혈압을 촉발하는 효소인 레닌을 직접적으로 억제하는 작용을 한다. 라실레즈는 현재 미국FDA를 포함하여 40개국 이상에서 승인을 받았다. 국내에서는 2007년 9월 식품의약품 안전청으로부터 승인을 받았다.
한국노바티스 개요
노바티스그룹의 국내 자회사인 한국노바티스(에릭 반 오펜스, www.novartis.co.kr)는 서울 중구 남대문로에 있으며 500 여 명의 직원을 두고 있다. 대표적인 제품으로는 고혈압 치료제 ‘디오반’, ‘엑스포지’, 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘온브리즈’, 백혈병 치료제 ‘타시그나’, 진행성유방암 치료제 ‘아피니토’, 치매 치료제 ‘엑셀론패취’, 파킨슨병 치료제 ‘스타레보’, 당뇨병 치료제 ‘가브스’, 면역억제제 ‘산디문뉴오랄’과 황반변성 치료제 ‘루센티스’, 무좀 치료제 ‘라미실’, 수막구균성뇌수막염백신 ‘멘비오’ 등이 있다.
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