‘3제 항고혈압 복합제 ‘엑스포지 HCT’, 2제 복합제에 비해 우수한 혈압 강하 효과 확인
엑스포지HCT (발사르탄 + 암로디핀 + 하이드로클로르치아짓의 3제 복합제)의 등록용 제 3상 임상인 ‘2302’ 연구에서 엑스포지 HCT의 3제 요법이 발사르탄+HCT투여군, 발사르탄+ 암로디핀 투여군, 암로디핀+ HCT 투여의 2제 요법보다 중등도에서 중증 고혈압환자에서 평균 좌위수축기혈압(MSSBP)과 이완기혈압(MSDBP) 강하에 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났다(각군 모두 p<0.0001). 중등도에서 중증 고혈압 환자에서 평균좌위 수축기혈압은 40mmHg 강하효과를 보였고, 3제요법을 사용한 환자의 58%까지 2제요법 투여 보다 전반적인 혈압조절 (예를 들어, 140/90mmHg이하로)이 잘된 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 고혈압 (Hypertension) 저널에 최근 보고된 연구에서는 3제 요법이 2제 요법보다 환자들의 성별, 연령, 인종 또는 연구 시작 전 혈압치에 관계없이 훨씬 효과적이고, 내약성이 우수한 것으로 나타났다.
엑스포지HCT는 2009년 4월 미FDA로부터 2차 항고혈압제로 승인을 받았고, 현재 EU 승인을 위한 검토절차가 진행중이다.
“이번 연구결과는 2제 복합제요법으로 혈압이 조절되지 않은 고혈압 환자의 경우3제 요법이 효과가 있음을 시사하는 것”이라고 미국 버밍햄 소재 앨러버마대학교 내과 교수이자 이번 연구의 책임자인 데이비드 칼훈 박사는 말했다. 또한, “3제 요법의 강력한 혈압 강하 효과와 함께 3개 성분을 하나의 알약으로 만들어 편의성이라는 추가적인 장점은 환자의 복약순응도를 개선하고 나아가 보다 많은 고혈압 환자들이 성공적인 치료가 가능하게 할 것이다”고 밝혔다.
엑스포지HCT 2302 연구는 PROMPT연구의 연장연구로, PROMPT 연구 종료시점에서 발사르탄/HCT(320/25mg)이나 암로디핀/HCT(10/25mg)으로 혈압이 조절되지 않은 환자를 대상으로 엑스포지HCT로 변경 투여하였다. 8주 후, 기존 혈압이 조절되지 않았던 고혈압 환자의 68%가 목표혈압(<140/90mmHg)에 도달하였다. 또한, 발사르탄과 HCT 병용투여 시 암로디핀에 연관된 말초부종의 발생도 감소하는 것으로 나타났다.
“복합 위험인자를 동반한 고혈압 환자들의 목표 혈압치로의 조절을 위해서는 한 알로 된 복합제형의 필요성이 커지고 있다”고 노바티스 본사 글로벌 CVM 개발부 총책임자인 아밋 나쓰와니 박사가 밝혔다. 그는 또한 “엑스포지HCT는 2가지 약제로 조절되지 않는 고혈압 환자들에게 지속적인 혈압 강하 효과와 더 많은 이점을 제공하고 있다. 현재 시장에서 널리 사용되고 있는 3가지 항고혈압제를 새로운 한 알 제형으로 만든 엑스포지HCT는 현재 항고혈압제에 새롭게 추가되는 중요한 치료제가 될 것이다”고 말했다.
고혈압은 전세계 사망원인 1위로 심혈관계 질환의 가장 중요하면서도 관리 가능한 위험인자의 하나이며, 신부전, 심부전, 심근경색증, 뇌졸중, 실명, 조기 사망 등의 심각한 위험이 되고 있다. 전세계 고혈압 환자는 4명중 1명으로 약 10억 명이다. 고혈압을 적절하게 조절하면 뇌졸중과 심부전의 발생을 절반으로, 심근경색증은 ¼로 줄일 수 있다.
한국노바티스 개요
노바티스그룹의 국내 자회사인 한국노바티스(에릭 반 오펜스, www.novartis.co.kr)는 서울 중구 남대문로에 있으며 500 여 명의 직원을 두고 있다. 대표적인 제품으로는 고혈압 치료제 ‘디오반’, ‘엑스포지’, 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘온브리즈’, 백혈병 치료제 ‘타시그나’, 진행성유방암 치료제 ‘아피니토’, 치매 치료제 ‘엑셀론패취’, 파킨슨병 치료제 ‘스타레보’, 당뇨병 치료제 ‘가브스’, 면역억제제 ‘산디문뉴오랄’과 황반변성 치료제 ‘루센티스’, 무좀 치료제 ‘라미실’, 수막구균성뇌수막염백신 ‘멘비오’ 등이 있다.
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