노바티스, 미국 내 세포 배양방식의 대규모 인플루엔자 백신 공장 첫 준공

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2009-12-01 09:50

서울--(뉴스와이어)--스위스 제약회사 노바티스는 지난 24일 미국 내 최초로 세포 배양 기술을 이용한 인플루엔자 백신 및 면역증강제 생산 공장을 노스 캐롤라이나 주 홀리 스프링스에서 공식 개관한다.

노바티스와 미 보건복지부(HHS: The department of Health and Human Service)간 제휴로 설립된 이 백신공장은, 미국의 인플루엔자 백신 제조기술을 향상시키고 인플루엔자 대유행에 대한 예방 대책을 강화하고자 하는 노력의 첫 결실이자 이정표가 되었다.

이번 공장 설립과 관련하여 노바티스 그룹 회장 겸 CEO, 다니엘 바젤라(Daniel Vasella) 회장은 “노바티스가 미국에서 최초로 면역증강제를 생산하고 인플루엔자 세포배양 기술을 전하는 기업이 되었다는 점을 자랑스럽게 생각한다”며 “우리는 좀 더 신속하고 믿을만한 인플루엔자 백신생산 기술에 투자해야 할 필요성에 크게 공감 했다. 이에 미국 정부와 긴밀한 협조를 통해 앞으로 인플루엔자 백신의 제조 방식을 바꾸어 줄 세계 수준의 첨단 백신 공장을 건립하게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.

디자인부터 제조시설에 대한 라이센스에 이르기까지 홀리스프링스 노바티스 백신공장 준공에 투자한 비용은 미화 약 10억 달러에 달한다.

이 공장에서는 달걀 (유정란)내 배양에 근거한 전통 제조방식 대신 최첨단 세포배양에 의한 백신생산 기술이 적용된다. 세포배양 기술은 신속함과 함께 대량생산이 가능하다는 장점이 있어서 판데믹에 발 빠른 대응이 가능할 것으로 기대하고 있다. 특히 이 공장은 판데믹 선언으로부터 6개월 내 1억 5천만 회 분량의 백신을 공급할 수 있도록 설계 되어 대규모의 생산성을 갖추게 될 전망이다. 빠르면 2011년에는 인플루엔자 판데믹에 대응할 수 있는 준비를 갖추게 되며, 2013년에는 전면 상용 생산에 진입할 계획을 갖고 있다.

노바티스는 이미 독일 말브르흐(Marburg)공장에서 세포배양 방식을 통한 인플루엔자 백신 제조 공장을 운영하고 있다. 이 공장은 세포 배양방식의 계절성 독감 백신인 옵타플루(Optaflu®)를 생산하고 있으며, 이 백신은 아이슬란드, 노르웨이 및 유럽 연합 27개 회원국 모두에서 승인을 받았다. 또한 독일과 스위스에서 허가를 받은 신종플루 (H1N1) 백신인 셀투라(Celtura®)도 생산하고 있다.

또한 홀스 스프링스의 백신공장에서는 2009년 12월부터 면역증강제 MF59®를 생산하게 될 전망이다. 면역증강제에 대해 미국의 승인은 아직 이루어지지 않은 상태이지만, 노바티스의 MF59®가 함유된 세포배양 방식의 백신에 대한 최근 임상시험을 통해, 백신을 저 용량으로 단 회 투여하고도, 2주 이내에 신종플루 (H1N1) 감염에 대한 보호 항원을 유도하는것으로 나타났다. 또한 MF59®는 유사한 조류독감(H5N1) 바이러스 주 전반에 걸쳐 교차방어를 제공해 주는 것으로 나타났다. 이는 신생 인플루엔자 주의 일반적인 특징이 돌연변이가 나타날 수 있다라는 점에서 볼 때, 판데믹을 예방할 수 있는 매우 중요한 요소이다.

한편 국내에서는 녹십자가 스위스 노바티스사로부터 면역증강제 MF59®를 공급받아 현재 신종 인플루엔자 백신에 대한 임상 시험을 진행하고 있으며, MF59®가 함유된 계절독감백신 플루아드® (FLUAD)가 9월에 출시된 바 있다. 계절독감백신으로는 유일하게 면역증강제가 함유된 ‘플루아드’는 예방효과가 떨어지는65세 이상 노년층을 대상으로 출시되어 기존 면역증강제가 없는 백신에 비해 17~43%까지 높은 면역반응과 강력한 항체 수치를 생성한다. 플루아드는 지난 12년 동안 전 세계적으로 4,500만 도스 이상이 사용되었으며, 12,000명 이상의 노인이 참여한 임상시험을 통해 백신의 안전성과 효과를 입증한 바 있다.

한국노바티스 개요
노바티스그룹의 국내 자회사인 한국노바티스(에릭 반 오펜스, www.novartis.co.kr)는 서울 중구 남대문로에 있으며 500 여 명의 직원을 두고 있다. 대표적인 제품으로는 고혈압 치료제 ‘디오반’, ‘엑스포지’, 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘온브리즈’, 백혈병 치료제 ‘타시그나’, 진행성유방암 치료제 ‘아피니토’, 치매 치료제 ‘엑셀론패취’, 파킨슨병 치료제 ‘스타레보’, 당뇨병 치료제 ‘가브스’, 면역억제제 ‘산디문뉴오랄’과 황반변성 치료제 ‘루센티스’, 무좀 치료제 ‘라미실’, 수막구균성뇌수막염백신 ‘멘비오’ 등이 있다.

웹사이트: http://www.novartis.co.kr