사노피-아벤티스 항암신약 제브타나®, 진행성 전립선 암 환자 생존률 개선
이는 지난 6월 제브타나®의 미국 FDA 승인의 기초가 된 3상 임상시험인 트로픽(TROPIC) 연구 결과로, 이 내용은 “도세탁셀 포함 항암화학요법 투여 후 재발한 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자를 대상으로 프레드니손과 제브타나® 또는 미토산트론 병용요법 비교: 무작위배정, 공개 임상시험”이라는 제목으로 세계적 의학저널 란셋(Lancet)에 발표됐다.
이번 연구는 미국을 포함한 26개국 146개 센터에서 진행됐으며, 도세탁셀 포함 항암화학요법 투여 후 재발한 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자 755명을 대상으로 진행된 무작위배정연구이다. 한국에서는 삼성서울병원, 서울대학교병원, 울산대학교병원에서 15명의 환자가 참여했다.
본 임상시험의 삼성서울병원 시험책임자 혈액종양내과 임호영 교수는 “제브타나®는 진행성 호르몬 불응 전립선암 환자의 치료에 있어 기존의 탁소텔® 치료에 실패한 후, 환자의 생명을 연장한 유일한 화학 치료제”라며 “많은 항암치료로 지친 진행성 전립선암 환자에게 새로운 희망을 전하는 이번 치료제 개발에 참여해 기쁘게 생각한다”고 말했다.
호르몬 치료는 전이성 전립선암 환자에게 1차 치료제로 주로 사용되며, 호르몬 치료에서 더 이상 효과를 보이지 않는 환자 대부분은 10년 이상 사용되어 온 항암화학요법으로 치료 받게 된다. 그러나 항암화학요법을 오랜 기간 받을 경우 몇몇 환자에서 저항성이 생기며, 이 환자의 경우는 치료를 받아도 암이 계속 진행된다. 제브타나® 개발 전에는 이러한 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자에서 전체 생존기간의 연장을 입증한 2차 치료제가 없었다. 제브타나®와 프레드니손 병용요법은 이전에 도세탁셀 포함 항암화학요법을 투여 받은 후 재발한 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자에게 유의한 생존기간 연장을 입증한 최초이자 현재 유일한 2차 치료제이다.
사노피-아벤티스 코리아 장 마리 아르노 사장은 “란셋(Lancet)에 발표된 이번 결과는 이전에 도세탁셀 포함 항암화학요법을 투약 받은 호르몬 불응성 전이성 전립선암 환자의 전체 생존기간 연장을 입증한 최초의 연구결과라는 점에서 주목을 받고 있다”며 “사노피-아벤티스는 암 환자의 생명연장에 기여하기 위해 다양한 항암제 개발에 지속적인 노력을 기울일 것”이라고 강조했다.
트로픽(TROPIC) 연구 결과 미톡산트론과 프레드니손 병용요법의 전체 생존기간 중앙값이 12.7개월인데 반해, 제브타나®와 프레드니손 병용요법의 전체 생존기간 중앙값은 15.1개월로 제브타나®가 임상적으로 유의하게 전체 생존기간을 개선하는 것으로 나타났다.[HR=0.74 (95% CI): 0.64-0.86); P<0.0001] 더불어 제브타나® 병용요법으로 치료 받은 환자는 종양 진행까지 걸린 시간의 중앙값이 유의하게 개선된 것으로 나타났을 뿐 아니라(제브타나 병용요법 8.8 개월, 대조군 5.4개월; [HR=0.61 (95% CI): 0.49-0.76); P<0.001]), 종양반응률도 제브타나 병용요법군(14.4%[95% CI: 9.6-19.3; P<0.001]) 이 대조군(4.4%[95% CI: 1.6-7.2; p<0.001])에 비하여 유의하게 높게 나타났다.
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