보건복지부-보건산업진흥원, 5년간 8백억원 규모의 제약 수출계약 성사

서울--(뉴스와이어)--보건복지부(장관 임채민)와 보건산업진흥원(원장 고경화)는‘BIO KOREA 2012’행사 마지막 날인 9월14일 오전‘Pharm Fair’행사에서 국내 6개 제약사가 중동, 동남아, 미주, 러시아권 등 해외 7개사와 총 7,400만불(약 8백억원, 5년치) 규모의 수출 계약 및 MOU 조인식을 가졌다고 밝혔다.

이날 성사된 계약규모(8백억원)는 국내1위 수출기업(LG생명과학)의 2011년 완제의약품 수출총액에 달하며, 연간 수출효과로 환산시(연간 160억원) 국내 1위 완제의약품 수출품목(뉴로녹스주) 연간수출액의 1.2배, 2위 수출품목(헤파박스진 및 헤파박스진티에프 주)의 연간수출액 1.6배에 달하는 액수이다.

이는 최근의 미국·EU 등 제약 선진국과의 FTA 체결과 세계적인 ‘Open Innovation 전략’ 추세에 따른 해외기업과의 협력 등에 따른 우리 제약기업들의 글로벌 진출 노력의 성과가 본격적으로 나타나기 시작했다는 점에서 큰 의미를 가진다.

각 제약사는 이번 계약 체결과정에서 다음과 같이 난관을 극복하였다고 밝혔다.

① (동아제약) 민-관 협력으로 현지 유력사 접촉하여 MOU체결 성공

- 복지부의 Medical Korea 행사에서(4.17~19) UAE 당국자가 동아제약 ’자이데나‘에 관심을 보임에 따라 제3차 한-UAE 공동위(5.6~5.9)에서 복지부·동아제약 공동으로 UAE 당국에 동아제약 제품(자이데나)을 소개하고, UAE 당국으로부터 현지 유력 유통사인 Propharma社를 소개받아 수출 촉진 MOU 체결을 이끌어냄

② (유유제약) 보건산업진흥원 중국지소의 지원 등을 통해 중국의 복잡한 인·허가 과정 및 경험부족 극복

- 중국의 의약품 허가등록 절차가 복잡하여 경험이 부족한 기업으로서는 많은 어려움이 있었으나, 중국의 보건산업진흥원 수출지원센터로부터 인·허가 절차에 대한 정보와 현지 유력 유통사인 황하그룹과 접촉 주선 등을 지원받아 건강기능성식품 및 의약품 판매와 수입등록 등 전략적 제휴를 이끌어 냄

③ (삼양제넥스바이오) 적절한 파트너를 찾지 못해 미국시장 진출에 곤란을 겪던 중, 미국 내 항암제 부족 상황을 활용하여 미국 제약기업과 전략적 제휴를 이끌어 냄.

- 삼양제넥스바이오는 EU, 일본에의 허가·시판 경험에도 불구하고, 적절한 파트너를 찾지 못해 미국시장 진출에 곤란을 겪던 중 2011년초 미국 제네릭 항암주사제 주요 공급업체에 품질문제가 발생하여 제품 생산이 중단되어 극심한 의약품 부족이 발생함

- 삼양제넥스바이오는 이 사건을 계기로 미국 내 Agent로 활동 중이던 Interchem사와 사업합작을 추진하여 수출촉진을 위한 MOU 체결을 이끌어냄

④ (한국콜마) 수출 타겟국가의 인·허가제도 및 관계 보건국의 정책 등의 정보를 현장 중심으로 파악하여 수출계약 성공

- 이란은 EU GMP를 기본요건으로 하는 등 EU 수준의 높은 수준의 허가기준을 보유하고 있으며, 필수의약품이나 수입지정의약품이 아닌 경우 관세율(40~60%)도 높아 수출이 어려움

- 이에 따라 한국콜마는 ‘수입지정의약품’ 수출을 전략으로 하고 M&A를 통해 cGMP(미국 의약품 품질규격) 공장을 확보 하는 등 품질을 확보하여 이란회사와 수출계약을 이끌어냄

⑤ (일동제약) 수출전략국의 인·허가 정보체계를 전략적으로 활용하여 기술수출 등 수출 다변화 추진

- 인도네시아는 자국의 완제의약품 인·허가규정이 한국과 상이하여 한국 의약품을 저평가하여, 완제의약품 수출이 어려웠음

- 일동제약은 완제의약품 수출 대신 원료공급 및 기술 수출전략으로 선회하여 의약품 원료제공과 현지 생산이 가능하도록 노하우를 제공하는 전략적 제휴와 원료의약품 수출계약을 이끌어냄.

⑥ (대웅제약) 수출전략국의 현지 정보 등 현장중심의 네트워킹을 통해 수출계약 성사

- 러시아 및 CIS 지역은 연 20조원의 규모와 연평균 두 자리수 성장률의 유망한 시장이나, 현지 인·허가규정, 시장, 업체에 대한 정보 부족, 언어문제가 큰 장벽이 되었음

- 대웅제약은 현지 학회 및 전시회에 직접 참석하고 여러 현지 제약사들과의 미팅을 통해 난관을 극복하고 수출계약 체결에 성공함

* 특히 양사의 이해관계로 논의가 어려워 질 때마다 기동력 있게 현지 출장을 가서 미팅을 진행하여 양사 입장차를 좁히고 신뢰를 쌓아 협상을 진척시키는데 큰 역할을 하였음.

이날 행사에 참석한 이태한 보건복지부 보건의료정책실장은 축사를 통해, 많은 난관을 극복하고 수출계약을 이뤄낸 양 당사자 모두의 노고를 치하하고 우리나라 제약산업의 높은 경쟁력을 소개한 후, “우리 제약산업의 높은 잠재력을 잘 활용하여 저렴하고 품질좋은 의약품 공급을 통한 소비자 만족과 양국간 긴밀한 협력을 통한 산업발전을 달성하고, 오늘 계약이 향후 양국간 협력을 더욱 긴밀하게 하여 의약품 개발 전주기에 걸친 협력으로 발전하게 하는 계기가 될 것을 희망한다“고 밝혔다.

보건복지부 개요
보건복지부는 보건 식품 의학 정책, 약학정책, 사회복지, 공적부조, 의료보험, 국민연금, 가정복지에 관한 업무를 관장하는 정부 부처이다. 기획조정실, 보건의료정책실, 사회복지정책실, 인구정책실 등 4개실이 있다. 산하기관으로 국립의료원, 질병관리본부, 국립정신병원, 국립소록도병원, 국립재활원, 국립결핵병원, 망향의 동산 관리소, 국립검역소 등이 있다.

웹사이트: http://www.mohw.go.kr

연락처

보건복지부
보건산업진흥과
02-2023-7661