Invivoscribe, 독일 지방 법원에서 승소 (FLT3 특허 침해 소송)
동 법원은 FLT3의 적스타멤브레인 영역의 내부 직렬 중복 또는 길이 변이에 대한 MLL의 테스트가 일본 오츠 소재 Takara Bio가 소유하고 있고 Invivoscribe에게 독점적으로 라이선스를 제공한 FLT3 테스트 특허 [EP 959 132 B1 - “Nucleic acid encoding a mutant receptor type protein kinase”]의 독일 해당 부분 7번 항목을 위반했다고 판결했다. 법원은 특정 내부 직렬 중복 변이의 순서와 확인이 적용해야 할 특허 주장의 전제 단계라는 MLL의 주장을 기각했다. 판결에 따르면, MLL은 반드시 특허 존속 기간 동안 그러한 테스트를 중단해야 한다. 손해 규모의 산정과 평가는 별도 절차로 이어질 예정이며, 법원은 MLL에게 지난 FLT3 테스트에 대한 광범위한 데이터를 공개하도록 명령했다.
이 판결은 뮌헨 항소 법원의 검토를 거치게 되며 해당 FLT3 EP 특허의 독일 해당 부분은 독일 연방 특허 법원에서 별도의 무효화 소송에서 다뤄지고 있다. 그러나 세 명의 판사로 구성된 독일 지방 법원 재판부는 그러한 가능성을 검토한 후 자신들이 Invivoscribe의 주장을 받아 들인 침해 소송 판결의 즉각적인 집행을 정지 또는 지연시켜달라는 요청을 기각했다. 법원의 판결은 보증금 기탁 후 MLL에 대해 예비로 집행되며 Invivoscribe는 상기 집행 조치를 즉각 개시하게 된다.
Invivoscribe는 FLT3의 적스타멤브레인 영역에서 내부 직렬 중복 변이 테스트를 다루는 특허에 대해 전세계적인 독점 라이선스를 가지고 있다(Invivoscribe의 라이선스가 일부 독점적으로 인정되는 일본은 제외). 해당 특허들은 테스트가 순서, 길이 분석 또는 기타 다른 방법에 의해 수행되는 경우 적용된다. 특허가 적용되는 테스트를 수행하는 기관들은 특허법을 준수하고 분규를 방지하기 위해 Invivoscribe나 동사의 테스트 자회사인 Laboratory for Personalized Molecular Medicine (미국의 경우LabPMM LLC, EU의 경우 LabPMM GmbH)에게 연락해야 한다.
FLT3 테스트 관련 정보:
급성 골수 백혈병 AML은 가장 일반적인 급성 성인 백혈병이다. 2013년 약 30,000명이 미국과 유럽에서 AML에 걸린 것으로 진단을 받게 될 것이며 20,000명이 이 병으로 사망한다. FLT3 내부 직렬 중복(FLT3-ITD) 또는 FLT3 길이 변이는 약 25%의 AML 환자들에게 나타나며 세포유전학적으로 정상인 AML을 앓는 환자들의 결과에 대한 자장 중요한 예후 지표를 나타낸다. 따라서, FLT3-ITD 변이 테스트는 WHO 및 전세계 주요 암 치료 센터에서 AML 환자 진단 평가의 필수 불가결한 진료 표준으로 정하고 있다.
Invivoscribe Technologies, Inc. 관련 정보
비상장 기업인 Invivoscribe Technologies, Inc.는 PCR 기반의 분자 시약, CE 인증 IVD, ASR (Analyte Specific Reagents) 및 혈액종양내과와 혈액병리학 분야를 대상으로 하는 RUO 테스트 제품 및 컨트롤의 세계적인 공급업체이다. Invivoscribe와 그 자회사들은 백혈병, 림프종 및 기타 림프증식성 질병을 식별하고 분류하며 모니터하는 데 사용되는 임상적으로 입증되고 개인화된 분자 진단 제품을 전세계적으로 제공한다. 이러한 분자 테스트의 결과로 의사들은 환자들에게 가장 성공적인 치료 방법을 판단하여 권유할 수 있다.
Invivoscribe는 캘리포니아 샌디에고의 GMP 시설 내에서 제품을 제조한다. Invivoscribe의 제품 대부분은 특허로 보호되어 있다. Invivoscribe의 제품들은 현재 Invivoscribe (미국) 및 Invivoscribe SARL (프랑스)로부터 직접 그리고 전세계 대리점 망을 통하여 50여 개 국가의 500여 고객들에게 판매되고 있다. 상세 정보는 http://www.invivoscribe.com에서 확인할 수 있다.
LabPMM LLC 및 LabPMM GmbH 관련 정보
Invivoscribe의CLIA 및 CAP 인증 실험실인, LabPMM LLC (미국 샌디에고) 및 LabPMM GmbH (독일 플라넥-마르틴스리에드)는 2개의 서로 다른 특허군의 대상인, FLT3 및 NPM1 생물 지표에 대해 돌연변이 테스트를 수행할 수 있는 라이선스를 가진 세계 유일의 표준 실험실(일본 제외)들이다. LabPMM 임상 표준 실험실들은 미국과 독일에서 테스트 용도로 Invivoscribe가 생산한 cGMP 제품을 사용한다. 상세 정보는 http://www.labpmm.com에서 확인할 수 있다.
웹사이트: https://www.invivoscribe.com/
연락처
LabPMM GmbH
Laboratory Director
Niels Adams, DPhil
+49 (0) 89 8994 80782
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