Symetis와 Endoluminal Sciences, 3세대 TAVI 개발 위한 라이선스 계약 체결

- Symetis의 ACURATE TAVI(TM)에 Endoluminal Sciences의 능동적 판막주위 누출 방지 기술을 반영

- Symetis의 ZeroLeak(TM) 활동 보완

뉴스 제공

Symetis

2013-09-27 17:57

에쿠블렌--(뉴스와이어)--경피적 대동맥 판막 삽입술(transcatheter aortic valve implantation, TAVI) 시스템에 특화된 스위스 개인 소유 기업인 Symetis Inc.는 자사가 Endoluminal Sciences(호주 시드니)와 라이선스 계약을 맺어 TAVI 분야에서 동사의 능동적 판막주위 누출 방지 기술을 사용할 권리를 획득했다고 오늘 발표했다.

Endoluminal Sciences는 자사의 독점적인 팽창 폴리머 및 멤브레인 기술을 기반으로 판막주위 누출(PVL)을 능동적으로 줄이는 독특한 솔루션을 개발했다. Symetis는 이 기술을 TAVI 시술을 받는 환자들에서 PVL을 지속적으로 줄이고자 하는 목적으로 ACURATE TA™ 및 ACURATE TF™ 제품군 모두에 접목할 예정이다..

2011년 코달리(Kodali) 등의 발표 이래 PVL을 줄이는 것이TAVI 시장의 잠재력을 충분히 발휘하는 데 있어 중요한 도전과제로 여겨져 왔다. TAVI 시장의 여러 기업들이 다양한 수동적 솔루션을 활용하여 이미 부분적으로 이 도전과제를 해결하는 프로그램을 가지고 있다. 여기에는 ACURATE TAVI™ 제품에 반영되어 있고 강력한 임상 실적을 거두는 데 기여를 한 Symetis의 ‘자체 밀봉’ 기술도 포함된다.

Symetis의 자체 밀봉 설계는 임상 및 실제 시술 모두에서 확실한 효능을 과시해오고 있다. Symetis의 250명의 환자 SAVI 등록 결과에 따르면 ACURATE TA 판막을 삽입한 환자의 약 97%가 삽입과 관련된 판막 주위 누출이 없다(1이하의 PVL).

자체 밀봉 TAVI 설계를 Endoluminal Sciences의 능동 PVL 방지 기술과 결합하여 Symetis는 자사의 ZeroLeak™ 비전을 형성하고 있다. 즉, 모든 환자에게 관련 PVL을 제거하면서 동시에 복잡하지 않게 판막을 삽입시켜주는 ACURATE의 명성을 유지하는 것이다.

Endoluminal Sciences의 임상 자문 팀의 일원인 라즈 마카르 의학박사(LA Cedars Sinai 소속)는 “판막 주위 누출을 줄이는 것은 TAVI의 장기적인 성공에 반드시 필요하다. Endoluminal Sciences의 능동적 판막 주위 누출 방지 기술은 이러한 문제에 대한 새로운 솔루션이다”고 언급했다.

아시시 미트라(Ashish Mitra) Endoluminal Sciences CEO 겸 설립자는 “Symetis와 파트너 관계를 맺어 환자의 예후를 개선해 줄 독특한 3세대 TAVI 기기의 기반을 구축하는 데 일조를 할 수 있게 되어 매우 기쁘다. 탁월한 ACURATE TAVI™ 제품과 Endoluminal Sciences의 능동적 PVL 기술은 성공적인 파트너임을 입증할 것이다”고 말했다.

스테판 델라로예(Stephane Delaloye) Symetis 연구개발담당 부사장은 “당사의 초기 체외 평가 결과 Endoluminal Sciences의 밀폐 기술은 가장 까다로운 석회화 패턴에서 PVL을 해결할 잠재력을 가지고 있다. 이러한 새로운 기술을 당사 ACURATE TAVI™ 플랫폼에 추가할 경우 당사는 모든 환자들을 위해 PVL을 더욱 줄여나갈 수 있게 될 것이다”고 밝혔다.

ACURATE TA™ & ACURATE TF™ 관련 정보

상업적으로 이용 가능하고 자가 확장하는 ACURATE TA™ 는 2단계의 단일 시술자 배치 기법을 특징으로 하는 고유의 인텔리전트한 설계로 되어 있다. 가장 중요한 차이점은 시술 중 뛰어나게 손쉬운 사용과 결합된 “자가 정착 및 자가 봉합” 아키텍처이다. 이로써 밸브의 최적 포지셔닝과 봉합을 지원하며 따라서 판막 주위 누출을 감소시키고 향상된 결과를 제공한다. ACURATE TA™ 은 세 가지 크기(S, M, L)로 제공되어 21mm에서부터 27mm까지의 대동맥 판륜(aortic annulus)을 가진 환자들을 치료할 수 있다.

Symetis의 트랜스페모랄 TAVI 시스템인 ACURATE TF™은 ACURATE TA™와 동일한 자가 정착, 자가 봉합 설계 및 배치 개념을 기반으로 하며 2013년 말까지 CE 마크를 확보하기 위해 현재 임상 조사 하에 있다. ACURATE TF™ 는 장치 내외부의 심막 스커트로 커버된 자가 확장 나이티놀 스텐트 내에 봉합된 돼지 심막 조직으로 구성되어 있다. ACURATE TF™ 는 네 가지 크기(XS, S, M, L)로 이용 가능하며 그 전달 시스템은 18F 외경을 자랑한다.

ACURATE TA™ 및 ACURATE TF™에 대한 더 자세한 정보는 www.pcronline.com/redirect/2013-EuroPCR-Symetis/에서 확인할 수 있다.

Symetis 관련 정보

Symetis Inc.는 개인 소유의 스위스 기업으로 혁신적인 최소 침습 심장 밸브 교체 솔루션을 개발한다(www.symetis.com). 이 기업의 제품 ACURATE TA™ 및 ACURATE TF™는 특허 받은 기하학적 구조와 전달 기술을 기반으로 하여 약 20억 달러 규모의 TAVI 시장을 겨냥하고 있다. 스위스 로잔에 위치한 이 기업은 Truffle Capital, Novartis Venture Fund, Wellington Partners, Aravis Venture, Vinci Capital, Banexi Ventures, Endeavour Vision, NBGI Ventures, BiomedInvest와 같은 유럽 최고의 벤처 캐피털 회사들로부터 자금 지원을 받고 있다.

Endoluminal Sciences 관련 정보

Endoluminal Sciences는 호주 시드니 소재의 기업으로 벤처 캐피털의 지원을 받아 인조 혈관의 임상적 성능을 획기적으로 개선하는 새로운 플랫폼 기술 개발에 전념하고 있다. 동사의 신기술은 다양한 혈관 질환 상태에 적용될 수 있는 것으로 예상되지만, 즉각적인 중점은 구조적 심장 질환의 경피적 치료에 맞춰지고 있다. 동사는 호주 유수의 의료 관련 벤처 캐피털인 GBS Venture Partners와 Reidsdale Investments의 재정 지원을 받고 있다.

웹사이트: http://www.symetis.com