국산 의약품 에콰도르 진출 협의 본격화

서울--(뉴스와이어)--에콰도르 의약품 공급을 목적으로 설립된 에콰도르 국립의약품구매공사(Enfarma) 사장이 한국을 방문하여 국산 의약품 수출에 대한 협의가 본격화되고 있다.

* 에콰도르 국립의약품구매공사 사장: Claudio Galarze-Maldonado (클라우디오 갈라르자-말도나도)
* ‘09.12.21 엔파마 설립, 공공의약품 구매에 독점적 지위를 가진 기관

지난 9월 보건복지부·외교부 공동으로 진행된 보건의료협력사절단 에콰도르 방문시 체결된 엔파마와 한국 고려제약간 의약품 수출 MOU에 대한 후속 논의와 더불어 수출 가능품목 탐색 등 제약분야 협력 확대가 본격화될 전망이다.

* MOU: 18개월간 국산의약품 1억불 이상 수출

보건복지부는 향후 급성장이 전망되는 중남미 제약시장 진출의 교두보로써 에콰도르와의 협력을 확대해 나가고 있다.

* (연평균 성장률) 세계 제약시장은 6% 성장세(‘07∼’11년), 중남미시장 12.3%
* (에콰도르) 제약시장 규모 1,270백만불, ’13년은 전년 대비 10% 성장 전망
* (대에콰도르 제약수출입 현황) 7.9백만불 수출(5년간 50% 성장), 수입 전무

지난 9월 민·관 합동 보건의료협력사절단(단장 : 최영현 보건의료정책실장)을 처음으로 에콰도르에 파견하여 양국 보건부간 MOU 체결 및 엔파마와 수출 MOU를 체결하는 성과를 거두었고, 지속적인 모멘텀을 확보하고 한국의 제약기술 및 인허가관리 수준을 직접 경험해서 한국제품과 기업에 대한 이해와 신뢰를 제고하기 위해 에콰도르 의약품 구매 담당기관인 엔파마社의 갈라르자 사장을 초청하게 되었다고 밝였다.

11.4.(월)에 보건복지부 주관으로 개최된 ‘제2차 한-에콰도르 제약 비즈니스 포럼’에는 국내 21개 제약기업이 참여하여, 에콰도르 관심분야인 바이오시밀러, 수액제, 국산 신약 및 개량신약, API(제약 원료) 등에 대한 국내 기업·제품 소개와 함께 엔파마 갈라르자 사장과 에콰도르 시장 현황과 인허가 절차 등에 대한 의견도 교환하였다.

* 제1차 한-에콰도르 제약 비즈니스 포럼은 에콰도르 수도 키토에서 개최(9.27)

엔파마 갈라르자 사장은 에콰도르의 보편적 의료보장 확대와 지속가능한 의료서비스 보장이라는 정책 목표 달성을 위해 품질이 좋고 가격 경쟁력이 있는 의약품 수요가 증가하고 있고 인허가 절차도 상대적으로 용이하므로 한국기업의 활발한 진출을 요청하였다.

* 에콰도르에서 판매되는 의약품은 대부분 수입품, 자국 제품의 시장 점유율은 26.4% 수준

또한, 엔파마 사장은 한-중남미 고위급 포럼(외교부 주관, ‘13.11.5∼6) 참석차 한국을 방문한 에콰도르 공공보건부차관*과 함께 한국보건산업진흥원을 방문하여 보건산업분야 협력을 촉진하는 양해각서를 체결하고, 한국의 인허가 관리수준을 이해하기 위해 식품의약품안전처를 방문하였다(11.5, 화).

* Hugo Miguel Malo Serrano (우고 미겔 말로 세라노)

특히, 식품의약품안전처 방문시 에콰도르 미겔 말로 차관은 한국의약품에 대해 에콰도르 허가절차 없이 자동 승인하는 절차에 대한 양국간 논의와 양국 허가기관간(한국의 식약처와 에콰도르 ARCSA)간 양해각서 체결을 제안하였다.

또한, 한국의약품의 제조·품질 관리수준을 파악하기 위해 제약·의료기기 회사 및 공장도 방문하였다.

* 고려제약, 보령제약, LG 생명과학, 셀트리온, 삼성메디슨, 아이센스 등

보건복지부 관계자는 중남미는 정부 차원의 보건의료 보장이 급속히 확대되고 있어 우리의 과거 발전경험 전수와 함께 우리 보건산업 진출을 같이 추진할 수 있는 좋은 시점이며, 지금 에콰도르를 포함하여 중남미 시장을 진출하는데 가장 걸림돌이 아직 한국제품이나 기업에 대한 인지도가 적고 품질·안전에 대한 신뢰와 이해가 부족한 것이므로 정부차원의 협력을 통한 전략적인 접근이 필요하며, 그런 점에서 금번 엔파마 사장 방한은 제약분야 협력을 한단계 끌어 올리는 의미가 있다고 밝혔다.

또한, 보건복지부는 정부간 협력 확대 일환으로 우선 중남미 국가 보건부 또는 인허가 관계자를 한국에 초청하여 한국의 보건의료발전 경험을 전수하고 의약품·의료기기 기술수준을 체험할 수 있도록 연수 프로그램(가칭 K-Pharma Academy)을 조속히 운영할 계획이라고 밝혔다.

보건복지부 개요
보건복지부는 보건 식품 의학 정책, 약학정책, 사회복지, 공적부조, 의료보험, 국민연금, 가정복지에 관한 업무를 관장하는 정부 부처이다. 기획조정실, 보건의료정책실, 사회복지정책실, 인구정책실 등 4개실이 있다. 산하기관으로 국립의료원, 질병관리본부, 국립정신병원, 국립소록도병원, 국립재활원, 국립결핵병원, 망향의 동산 관리소, 국립검역소 등이 있다.

웹사이트: http://www.mohw.go.kr

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고윤권
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