퀸타일즈, 인포사리오 기반 데이터 중심 임상시험 수행 서비스 실시로 리스크 기반 모니터링 분야 선도

- 새로운 서비스에서는 임상시험 비용은 최대 25% 낮추면서 임상개발의 품질 및 예측가능성은 향상

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Quintiles
2013-11-14 18:40
리서치 트라이앵글 파크, 노스캐롤라이나--(Business Wire / 뉴스와이어)--퀸타일즈(Quintiles)는 리스크 기반 모니터링 개념을 활용해 임상시험 시행력을 향상시킨 새로운 종합적인 통합 데이터 중심 임상시험 수행 서비스(Data-driven Trial Execution)를 개시한다고 오늘 발표했다. 현재 업계에서는 리스크 기반 모니터링을 임상시험 모니터링에만 적용하고 있는데 반해, 데이터 중심 임상시험 수행 서비스에서는 임상시험 착수(study start-up), 프로젝트 관리, 임상 모니터링, 데이터 관리 및 분석을 통합해 임상시험 실시를 최적화하면서 동시에 규제 관련 의무사항 및 우수임상관행(Good Clinical Practice, GCP) 품질 요건을 충족하고 있다.

퀸타일즈의 폴라 브라운 스태포드(Paula Brown Stafford) 임상개발 담당 사장은 “고객들은 효율성이 높고 임상수행이 매끄럽게 진행되며 예측 가능한 인사이트를 통해 보다 빠르게 대응하고 더 나은 정보 기반 의사결정을 내릴 수 있는 임상 시험 관리를 원하고 있다.”라며 “데이터 중심 임상시험 수행 서비스는 퀸타일즈가 도입하고자 계획 중인 표준화 서비스 시리즈 가운데 첫 번째이며, 품질 향상의 잠재력을 지닌 동시에 최대 25%까지 임상시험 비용 절감이 가능한, 최적화된 임상시험 수행 서비스를 원하는 고객에 대한 우리의 응답이다.”라고 말했다.

퀸타일즈는 리스크 기반 모니터링 분야의 업계 선도기업으로, 사이트 수 2만 개 이상, 시험 대상 20만 건 이상에서 리스크 기반 모니터링 원칙 및 프로세스가 도입된 80여 개 이상의 프로젝트를 실시해왔다. 퀸타일즈 데이터 중심 임상시험 수행 서비스는 이러한 경험을 바탕으로 탄생한 서비스이다. 또한, 임상시험 관리 분야의 진정한 패러다임 변화를 의미하는 것으로, 지속적인 데이터 리뷰를 수행하는 중앙 데이터 감시팀을 도입, 리스크를 모니터링하고 적재적소에 적절한 조치를 취하게 된다.

데이터 중심 임상시험 수행 서비스는 수상경력에 빛나는 퀸타일즈 인포사리오(Infosario®) 플랫폼의 기능강화를 통해 이루어지는 것으로, 바이오제약분야의 고객들에게 보다 강화된 투명성과 이해관계자 그룹 간의 협업을 위해 필요한 임상연구의 현황 및 진척상황을 실시간으로 검토할 수 있는 첨단 분석 기능이 추가되었다. 인포사리오 플랫폼을 이용해 퀸타일즈 프로젝트팀은 최중요 데이터의 인사이트를 360도의 싱글뷰에 취합할 수 있어 리스크 및 잠재적 이슈를 조기에 파악할 수 있으며, 적절한 액션 플랜을 안내하는 자동화된 트리거 및 알림 기능도 제공된다. 프로젝트팀은 이제 시험방문 예상정보 등 여러 프로그램의 최중요정보를 실시간으로 조망할 수 있어, 연구 수행력을 강화하고, 에측 가능성을 향상시키며 고객 투자를 최대화할 수 있다.

데이터 중심 임상시험 수행 서비스에 대한 자세한 사항은 www.quintiles.com/datadriventrialexecution 또는 11월 15일 개최되는 퀸타일즈의 온라인 세미나로 퀸타일즈의 댄 화이트(Dan White) 글로벌 운영 담당 부사장이 진행하는 “데이터 중심 임상시험 수행 서비스: 차세대 리스크 기반 모니터링의 구현”에서 제공되며, 참석을 위해서는 등록이 필요하다.

퀸타일즈에 대하여

퀸타일즈(뉴욕증시 종목코드: Q)는 100여 개국 약 2만 8천 명 이상의 인력으로 구성된 네트워크를 통해 바이오제약 개발 및 상용 아웃소싱을 제공하는 세계 최대의 기업이다. 퀸타일즈는 가장 많이 판매되는 의약품 상위 50대 제품의 개발 또는 상용화를 지원했다. 퀸타일즈는 치료, 과학 및 분석 분야의 전문성과 함께 질적, 양적 측면에서 다양한 서비스를 통해 더 나은 의료 결과를 실현하는 과정에서 효율성과 효과성을 향상시키고자 하는 고객이 갈수록 복잡해지는 의료서비스 환경에서 제대로 방향을 잡을 수 있도록 지원하고 있다. 퀸타일즈에 대한 자세한 사항은 www.quintiles.com에서 확인할 수 있다.

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