퀸타일즈, AHRQ 사용자 지침서의 3차 개정판 발간에 주도적 역할 담당

- 개정 사용자 지침서에 11개 장이 추가되었고 240명이 내용 작성에 참여

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Quintiles

2014-05-07 13:55

리서치 트라이앵글 파크, 노스캐롤라이나--(Business Wire / 뉴스와이어)--퀸타일즈(Quintiles)는 미국 보건의료연구품질 관리청(Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ)이 ‘환자결과 평가를 위한 추적연구: 사용자 지침서’(Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide)의 3차 개정판을 발간했다고 발표했다. 환자결과 평가, 연구 및 기술 분야 선도적 기업인 퀸타일즈의 실제임상 및 후기임상 연구 부문(Real-World & Late Phase Research division)은 2005년부터 추적연구 등록 구축에 주도적인 역할을 해오고 있다. 이번 개정판을 통해 환자등록을 위한 설계, 운영, 분석 및 평가에 대한 종합적인 지침이 마련되었다.

이번 지침서의 수석편집인 겸 퀸타일즈의 글로벌 최고과학책임자인 낸시 드레이어(Nancy A. Dreyer) 박사는 “이 안내서는 미국, 유럽 및 아시아에서 폭넓게 활용되고 있으며, 앞서 발간된 지침서들은 환자 추적연구 디자인, 실행, 평가를 위한 표준 지침으로 다양한 연구 자료에 인용되어 왔다”고 설명하며, “이번 지침서 발간을 위해 기여한 관계자, 특히 환자들과 이번 사업을 지원해 준 AHRQ에 감사의 뜻을 표한다”고 밝혔다. 드레이어 박사는 “이번3차 개정판에는 14장(chapter)에서부터 25장이 새로 추가되었다”고 덧붙였다.

퀸타일즈의 실제임상/후기임상 연구 부문은 2005년부터 개정판 발간을 이끌어 오고 있으며, 드레이어 박사는 수석편집인을 맡고 있다. 드레이어 박사는 퀸타일즈 역학(疫學) 담당 수석 이사인 프리실라 벨렌트가스(Priscilla Velentgas) 박사와 함께 2차 AHRQ사용자 지침서인 ‘비교효과연구를 위한 프로토콜 개발’(Developing a Protocol for Observational Comparative Effectiveness Research) 발간 시에도 수석 편집인으로 일했다.

이번 3차 개정판은 업계, 학계, 정부, 환자 그룹을 대표하는 240여 명의 참여를 통해 발간되었다. 전체적으로 100명이 각 장(chapter)내용을 작성했고, 76명이 내용을 검토하고 논평을 가했으며, 109개의 사례가 추가되었다. 이 밖에도 여러 사람이 다양한 방식으로 참여했다. 새로 추가된 11개 장은 다음과 같은 주제 아래 디자인, 운영, 윤리, 분석 및 법적, 기술적 문제에 대한 대응책 등을 다루고 있다.

· 등록에 포함시킬 환자가 보고한 결과의 우수사례

· 환자 등록을 동의 한다는 통보에 대한 특별 고려사항

· 민-관 파트너십을 통한 등록 구축 및 관리를 위한 현실적 조언

· 다양한 데이터 소스에 있는 환자 정보 관리를 위한 기술적 옵션

· 기존 등록 내용을 수정하기 위한 고려사항

· 품질향상, 임신, 희귀질환 및 의료기기 등의 등록을 위한 특수 애플리케이션

최신 개정판에는 총64개의 사례 중 34개 사례가 새로 추가되었다 - 이 중 16개는 해외 사례이고, 8개는 의료기기에 관한 내용, 4개는 민-관 파트너십, 6개는 희귀질환, 9개는 품질향상 관련, 5개는 임신 관련 사례이다.

AHRQ 웹사이트 (the AHRQ website)에서 사용자 지침서를 무료로 제공한다.

퀸타일즈(Quintiles) 소개

퀸타일즈(NYSE: Q)는 세계100여 개국에서 2만8천여 명의 직원이 사업을 추진하고 있는 세계 최대 바이오의약품 개발 및 상용화 아웃소싱 서비스 제공업체이다. 퀸타일즈는 현재 시판 중인 50대 베스트셀러 의약품의 개발 또는 상용화를 위한 서비스를 제공했다. 퀸타일즈는 광범위한 치료, 과학, 분석 분야의 전문성을 바탕으로 다양하고 심도 있는 서비스를 통해 점차 복잡해져 가는 의료 환경에서 고객업체들이 의료의 효율성과 효과를 증진할 수 있도록 도와 주고 있다. 퀸타일즈에 관한 더 상세 정보는 www.quintiles.com에서 볼 수 있다.

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