다케다, 위마비 치료 유망 물질 개발 위해 알토스 테라퓨틱스와 제휴
다케다의 소화기 내과 핵심 치료분야화 작업 진전
GP는 만성 위장 운동 장애로 위 배출이 지연되는 것이 특징이다. 증상으로는 조기 포만감, 식후 충만감, 메스꺼움, 구토, 복통 등이 있다[1]. 당뇨병성 위마비와 특발성 위마비는 충족되지 않은 의료 수요가 높은 분야다.
알토스 테라퓨틱스는 단일자산 기업으로 GP 환자의 메스꺼움과 구토 증상에 대처하는 경구형 도파민 D2/D3 수용체 길항제로 ATC-1906 물질을 개발하고 있다. 다케다는 계약의 일환으로 알토스측에 알토스 인수 옵션에 대한 선불금을 지불하기로 했다. 다케다가 옵션을 실행할 경우 다케다는 알토스에 추가 자금을 지불하게 되며 ATC-1906 개발 및 상용화 권한을 갖게 된다. 알토스는 임상개발 및 주요 상업적 성과에 대해 추가 지불금을 받을 수 있다. 계약의 자세한 내용은 공개되지 않았다.
GP 환자의 경우 도파민 수용체의 활성화가 일반적으로 구토라 불리는 구토성 반응을 촉발한다. 알토스와 다케다는 ATC-1906과 그 도파민 수용체 길항제 기제를 메스꺼움과 구토 증상을 완화하는 안전성 높은 대안적 치료법으로 발전시켜 환자의 고통을 던다는 계획이다.
다케다 수석부사장/소화기내과 사업부 본부장인 아시트 파리크(Asit Parikh) 박사는 “위마비 환자 치료에 대해 의학적으로 충족되지 않은 수요가 상당하며 위장 장애로 고통받는 환자를 위해 새롭고 혁신적인 치료법을 개발하는 것은 다케다의 글로벌 연구 개발 전략의 최우선 순위”라고 밝히고 “이번 계약은 전 세계 환자들의 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 고도로 차별화된 의약품을 개발하기 위한 다케다의 노력을 더욱 강화하는 것”이라고 설명했다.
로저 화이팅(Roger Whiting) 알토스 세라퓨틱스 최고경영자(CEO)(박사)는 “알토스는 ATC-1906를 위마비 치료제로 개발하는 것을 목표로 해왔다”며 “소화기내과 분야에서 탁월한 전문성을 가진 다케다와 손잡고 임상 1상을 통해 ATC-1906 연구 개발에 박차를 가하게 된 것을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 이어 “이번 계약이 중요한 의약품 개발에 동력이 되리라 확신한다”고 덧붙였다.
오펜하이머 앤 코(Oppenheimer & Co.)는 알토스의 독자 재무 자문사를, 쿨리(Cooley LLP)는 법률 자문사를 맡았다. 다케다 법률 자문은 폴시넬리(Polsinelli)가 담당했다.
[1] http://iffgd.org/upper-gi-disorders/gastroparesis.html (2016년 5월20일 접속 기준)
알토스 테라퓨틱스(Altos Therapeutics) 개요
알토스 테라퓨틱스(Altos Therapeutics)는 미국 캘리포니아주 로스 알토스에 위치한 비상장 제약회사다. 이 회사는 위마비 치료를 위한 ATC-1906 개발에 주력하고 있다. 알토스 테라퓨틱스는 임상 시험계획(IND) 승인을 획득하기 위해 모든 필요한 연구를 수행했으며 ATC-1906의 임상1상 개발을 진행하고 있다.
다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 개요
일본 오사카에 본사를 둔 다케다(Takeda)(도쿄증권거래소: 4502)는 제약 부문에 중점을 둔 연구 기반의 글로벌 기업이다. 일본 최대 제약기업이자 글로벌 선도 기업인 다케다는 의약품 혁신을 주도하며 전 세계인의 건강 증진을 위해 최선을 다하고 있다. 회사에 관한 자세한 정보는 웹사이트(www.takeda.com)에서 확인할 수 있다.
소화기내과 분야를 위한 다케다의 연구 노력
다케다는 소화기내과 분야의 세계 선도 기업이다. 25년 이상 해당 분야에서 전문성을 축적해온 다케다는 혁신을 위해 매진하고 있으며 이를 통해 효과를 개선하고 장기화하는 데 기여하고 있다. ‘엔티비오’(ENTYVIO®)(성분명: 베돌리주맙, vedolizumab)는 다케다의 글로벌 역량과 소화기내과 및 생물학적 치료제 시장에 대한 전문 치료분야 확대를 보여준다. 위장관을 표적으로 특별히 고안, 개발된 ‘엔티비오’는 2014년 중등도 및 중증 궤양성 대장염과 크론병 치료제로 출시됐다. ‘다케캡’(TAKECAB®)(성분명: 보노프라잔 푸마르산, vonoprazan fumarate)은 다케다의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(potassium-competitive acid blocker)로 2015년 일본에서 출시됐다. 이와 함께 다케다는 운동성 촉진제인 ‘아미티자’(AMITIZA®)(성분명: 루비프로스톤)도 출시했다. 당초 2006년 만성 특발성 변비 치료제로 출시된 ‘아미티자’는 이후 변비를 동반한 과민성 대장 증후군과 마약성 진통제로 유도된 변비 치료제로 승인 받았다. 이 같은 성과에 앞서 다케다는 1990년대부터 란소프라졸(lansoprazole)을 앞세워 프로톤 펌프 억제제에서 소화기 치료 분야의 돌파구를 열었다. 다케다는 전문화된 전략적 자체 개발과 외부 제휴, 라이선스 계약, 인수를 통해 현대 초기 개발 단계인 GI 유망 자산을 다수 확보하고 있으며 소화기 및 간 질환 환자를 위한 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력을 다하고 있다.
다케다제약 미래예측진술
이 보도자료는 “미래예측진술”을 포함한다. 미래예측진술은 과거 사실을 제외하고 미래에 대한 계획, 전략, 기대, 거래와 관련한 서류 제출과 승인의 예상 시기와 관련한 진술, 거래 완료의 예상 시기, 거래를 완료하거나 다양한 완료 조건을 충족할 능력, 앞서 상술한 내용에 기초한 향후 매출과 수익성 또는 성장률 또는 기타 예측 등을 포함한다. 미래시제로 작성된 문장과, “예상하다”, “기대하다”, “전망하다”, “지속하다”, “믿다”, “계획하다”, “추산하다”, “임시의”, “의도하다”, “잠재적인”, “목표로 하다”, “예보하다”, “지침”, “전망”, “구하다”, “짐작하다”, “~할 것이다”, “아마도”, “해야 한다” 등의 단어 및 유사한 표현들은 이것이 미래예측진술임을 나타낸다. 미래예측진술은 본질적으로 불확실하고 예측하기 어렵지만 경영진이 합리적이라고 판단한 예상과 가정을 바탕으로 한다. 투자자 및 주식 보유자들은 이러한 미래예측진술에 과도하게 의존하지 않을 것을 권고한다.
미래예측진술은 이 진술에서 표현되거나 내포된 내용과는 실질적으로 상이한 실제 결과 또는 경험을 초래할 수 있는 위험 및 불확실성과 관련이 있다. 이러한 위험 및 불확실성은 다음 내용을 포함하되 이에 국한하지 않는다. △거래에 필요한 규제당국의 승인이 적시에 이뤄지지 않는 경우 △거래 완료 조건이 충족되지 않을 경우 △경쟁 압력 및 개발 △관련 법률 및 규정 △제품 개발 프로그램의 성공 또는 실패 △규제당국의 조치와 그 시기 △환율변동 △시판된 제품 또는 개발 중인 후보 제품들의 안전 및 효능과 관련한 클레임 또는 우려.
이 보도자료에 포함된 미래예측진술은 보도자료 발표일 현재의 상황만을 나타내며 알토스 테라퓨틱스(Altos Therapeutics LLC)와 다케다제약은 모두 이 미래예측진술 이후 날짜의 새로운 정보, 향후 행사 또는 환경을 반영하기 위해 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 책임이 없다. 이러한 진술 중 한가지 이상이 업데이트되거나 수정될 경우라도, 추가적인 업데이트 또는 수정이 있을 거라고 결론지을 수 없다.
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