일본 임상실험 1년 결과, 복합 SFA 질병 치료를 위한 선택 도구로서 GORE® VIABAHN® 관내 인공삽입물 확인
새 임상실험, SFA의 긴 복합 병변 치료에서 자기 확장 스텐트 삽입술의 이전 연구 결과와 일치하는 우수한 개방률 보여
GORE® VIABAHN® 관내 인공삽입물
고어 일본 IDE 임상실험(Gore Japan IDE Clinical Study)의 오키 다카오(Takao Ohki) 수석 연구원은 “일본 규제당국에서 검토하고 판정을 내린 핵심 랩인 다기관 IDE 임상실험 같은 실험 계획의 면밀한 조사를 고려해볼 때 평균 22cm 길이의 긴 복합 병변의 경우 가장 높은 초기 개방률은 88퍼센트”라며 GORE VIABAHN 관내인공삽입물은 관내 역사상 처음으로 대퇴슬와 동맥 질환에 대한 우회술을 대체 가능하다"고 말했다.
GORE VIABAHN 관내인공삽입물은 실제적인 SFA 병변에서의 안전과 효능을 제공하는 방대한 임상실험 자료의 지원을 받는다. Gore 일본 IDE 임상실험(Gore Japan IDE Clinical Study)은 4차 다기관 임상실험으로서 새로 발생한 재협착성 SFA 질환에서의 헤파린 바이오액티브 서피스와 함께 GORE VIABAHN 관내인공삽입물의 성능을 연구했다. 이 연구에서 나온 모든 수치와 자료를 결합하면 4개 임상실험에서 연구된 359개 사지는 71퍼센트 CTO을 가진 평균 21cm의 병변을 갖는 것으로 나타났다. Gore VIPER 임상실험과 VIASTAR 실험, GORE VIABAHN 디바이스 25cm 실험, Gore 일본 IDE 임상실험에서 나타난 12개월의 초기 개방률은 78퍼센트이다.
고어의 레이 스위니(Ray Swinney) 말초혈관 중재술 비즈니스팀장은 “GORE VIABAHN 관내인공삽입물은 복합 SFA 병변 분야에서 가장 막강한 임상실험 자료를 갖고 있다”며 “고어 일본 IDE 임상실험은 VIABAHN 디바이스가 질환부위 조직을 효과적으로 봉합해 병변 길이에 관계없이 높은 개방률이 가능하다는 것을 다시 한 번 입증했다”고 말했다. 이어 “이번 임상실험은 관내 우회술이 복합 SFA 질병 치료를 위한 의사의 중요한 선택 툴킷임을 보여줬다”고 덧붙였다.
GORE VIABAHN 관내인공삽입물과 VIVA 2016에 관한 자세한 정보는 https://www.goremedical.com/viabahn-patency 에서 확인할 수 있다.
* 헤파린 바이오액티브 서피스는 CBAS 헤파린 서피스(CBAS Heparin Surface)와 동의어다.
W. L. 고어 앤 어소시에이츠(W. L. GORE & ASSOCIATES) 개요
고어는 40년여간 복잡한 의료문제를 해결하기 위한 창조적인 치료 해법을 개발해 오고 있다. 이 기간 동안 4000만 대 이상의 혁신적인 고어 의료기가 이식돼 생명을 살리고 삶의 질을 향상시켰다. 고어의 광범위한 제품 군은 혈관 이식, 혈관내 기기와 중재시술 기기, 탈장 및 연조직 재건용 의료용 메시, 스테이플 라인 보강소재, 혈관, 심장, 일반수술용 봉합선 등을 망라한다. 고어는 1984년 첫 선정 이래 미국의 ‘일하고 싶은 최고의 기업 100위’ 모든 리스트에 선정되어 온 엄선된 소수의 기업 중 하나이다.
언급된 제품은 모든 시장에서 구입 가능하지는 않다. GORE®, MEDICAL MASTERY, VIABAHN®은 W.L. 고어 앤 어소시에이츠(W. L. Gore & Associates)의 상표다. CBAS는 W.L. 고어 앤 어소시에이츠의 100% 자회사인 카메다 AB(Carmeda AB)의 상표다.
비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: http://www.businesswire.com/news/home/20160915006665/en/
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
웹사이트: http://www.gore.com
연락처
W. L. 고어 앤 어소시에이츠 홍보 대행
켐페터티브그룹(Chempetitive Group)
안드레아 부투로(Andrea Vuturo)
+1 858-457-2436
GoreMedical@Chempetitive.com
이 보도자료는 W. L. Gore & Associates, Inc.가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다. 뉴스와이어는 편집 가이드라인을 준수합니다.
