다케다제약과 PvP바이오로직스, 셀리악병의 새로운 치료제 개발 계약 체결 발표
개발 계약 조건에 따라 PvP는 사전에 정해진 개발 계획을 기반으로 원리를 입증하기 위한 1상 임상시험을 통해 연구 개발(R&D) 활동을 진행할 예정이다. 다케다제약은 미리 정해진 데이터 패키지를 수령한 후에 PvP를 독점적으로 인수하는 대신 PvP가 임상 시험을 진행하는데 필요한 비용인 3500만 달러의 자금을 지불한다. PvP가 개발 계획을 성공적으로 종료하면 다케다제약은 공개되지 않은 비용뿐 아니라 임상 개발 및 규제 절차에 따른 비용을 지불하고 PvP를 인수할 수 있게 된다.
아시트 파리크(Asit Parikh) 다케다제약 소화기내과 치료제 부문 총괄은 “이번에 PvP와 맺은 계약은 다케다제약의 셀리악병(celiac disease) 치료제 개발에 대한 강력한 의지를 보여 주는 것이다”고 말했다. 그는 “‘쿠마맥스’는 식사에 글루텐이 노출되는 것을 완전히 피할 수 없어 건강이 계속 쇠약해지는 셀리악 환자들의 충족되지 않은 요구를 만족시킬 수 있다”며 “만성 염증성 위장관(GI) 질환을 표적으로 하는 자산(의약품)을 성공적으로 개발한 실적을 갖고 있는 회사인 PvP와 제휴하게 되어 기쁘다”고 밝혔다.
아담 심슨(Adam Simpson) PvP바이오로직스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “다케다제약이 위장관 질환 분야에서 쌓은 경험과 기술역량은 셀리악병 환자의 생명에 의미 있는 영향을 주는 새로운 경구용 효소 치료제를 개발하겠다는 우리 회사의 목표와 잘 부합한다”며 “또한 다케다제약이 제공하는 비희석화(non-dilutive) 자금은 ‘쿠마맥스’의 개발을 촉진할 것”이라고 말했다.
‘쿠마맥스’는 위장 내 산성이 강한 여건에서 활동이 활발하고 자가면역 반응을 일으켜 셀리악병을 유발하는 글루텐의 부분에 대해서만 특이하게 작용하는 독특하게 공학적으로 설계된 임상시험 전 단계의 효소 재조합체이다. 현재 셀리악병 환자 치료를 위한 유일한 요법은 글루텐을 엄격하게 배제한 식사로서 이러한 요법을 계속 유지하기가 어렵다. 글루텐이 없는 식사를 계속하려고 해도 뜻하지 않게 글루텐을 섭취하는 셀리악병 환자에게 ‘쿠마맥스’는 면역 반응을 줄여서 셀리악병으로 인한 증상과 장의 손상을 감소시키기 위해 글루텐의 면역 반응을 일으키는 부분이 위장을 빠져 나가기 전에 분해시킬 수 있다.
야마다 ‘타치’ 타다타카(Tadataka “Tachi” Yamada) PvP바이오로직스 회장은 “셀리악병은 글루텐을 극미량이라도 섭취하면 소장을 손상시키는 질환”이라며 “‘쿠마맥스’는 전(前) 임상 시험에서 수백만 명의 생명을 손상시키는 질환 치료를 위한 경구용 치료제로서의 잠재성을 보여주기에 충분할 만큼 효율적이고 효과적으로 글루텐을 분해할 수 있는 것으로 나타났다”고 말했다.
셀리악병은 전세계적으로 100명 중 1명이 감염된 것으로 추산되고 있다. 셀리악병은 급성 위장관 질환, 영양실조, 무력증, 성장 장애 등 중요한 건강 문제를 일으킨다. 셀리악병은 모든 연령층에서 발생할 수 있으며 치료하지 않고 그대로 두면 다른 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있다[1].
[1] https://celiac.org/celiac-disease/understanding-celiac-disease-2/what-is-celiac-disease/., 2016년 12월 7일 접속
PvP바이오로직스(PvP Biologics) 개요
PvP바이오로직스(PvP Biologics)는 셀리악병 치료를 위한 경구용 효소를 개발하고 있다. 회사의 임무는 이 질환을 앓고 있는 환자의 부담을 덜어 주는 매우 효과적인 치료제를 개발하는 데 있다. 이를 위해 회사는 뜻하지 않게 글루텐을 섭취하여 위장 내에 있는 글루텐의 면역 반응 부분을 분해함으로써 소장의 통증과 손상을 막아 주는 의약품 후보 물질을 개발하고 있다. 이 기술은 워싱턴대학 단백질 디자인연구소(Institute for Protein Design)가 개발한 것으로 PvP바이오로직스가 독점 라이선스 받았다. PvP바이오로직스는 샌디에이고에 본사와 시애틀에 연구소를 두고 있다. 더 자세한 정보는 웹사이트(www.pvpbio.com) 참조.
다케다제약의 소화기내과 분야 연구 노력
다케다제약은 소화기내과 분야의 세계 선도적 기업이다. 이 분야에서 25년 이상 전문성을 축적해온 회사는 혁신 기술을 계속 진전시켜 영향력을 장기화하기 위해 총력을 기울이고 있다. 다케다제약은 1990년대부터 양성자펌프 억제제 분야에서 획기적 소화기내과 치료제를 선도적으로 개발해 왔다. 이후 글로벌 역량을 갖춘 다케다제약은 궤양성 대장염과 크론병을 중심으로 한 소화기내과 질환 치료제 및 생물학 제제 시장으로 전문 의약품 영역을 넓혔다. 또 회사는 위산 생성을 감퇴시키는 작용을 하는 치료제, 만성 특발성 변비, 변비를 동반하는 과민성 대장 증후군, 아편 유도성 변비의 치료를 위한 옵션에서도 전문성을 유지하고 있다. 회사는 전문적이고 전략적인 자체 내 개발, 대외 파트너십, 라이선싱 및 기업인수를 통해 현재 초기 단계의 유망한 위장관 질환 치료 자산(의약품)을 다수 확보하고 있으며, 위장관 및 간 질환 환자 치료를 위한 혁신적 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.
다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 개요
다케다제약은 과학을 삶에 변화를 주는 의약품으로 구현하여 환자에게 보다 나은 건강과 더 밝은 미래를 가져다 주기 위해 최선을 다 하고 있는 연구개발 기반의 글로벌 제약회사이다. 다케다는 종양학, 위장병학, 중추신경계 치료분야 및 백신 분야에 연구 개발 노력을 쏟고 있다. 다케다는 사내 및 파트너들과의 연구개발을 통해 혁신의 선두의 자리를 지키고 있다. 신규 혁신 제품은 신흥 시장에서뿐만 아니라 특히 종양학과 위장병학에서도 다케다의 성장을 견인하고 있다. 3만 명 이상의 다케다 직원들이 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 최선을 다 하고 있으며 70여 국가에서 헬스케어 파트너들과 사업을 진행하고 있다. 자세한 정보는 http://www.takeda.com/news 에서 확인할 수 있다. 다케다에 대한 자세한 정보는 웹사이트(www.takeda.com)에서 얻을 수 있다.
다케다제약 미래예측진술
이 보도자료는 “미래예측진술”을 포함한다. 미래예측진술은 과거 사실을 제외하고 미래에 대한 계획, 전략, 기대, 거래와 관련한 서류 제출과 승인의 예상 시기와 관련한 진술, 거래 완료의 예상 시기, 거래를 완료하거나 다양한 완료 조건을 충족할 능력, 앞서 상술한 내용에 기초한 향후 매출과 수익성 또는 성장률 또는 기타 예측 등을 포함한다. 미래시제로 작성된 문장과, “예상하다”, “기대하다”, “전망하다”, “기획하다”, “지속하다”, “믿다”, “계획하다”, “추산하다”, “임시의”, “의도하다”, “잠재적인”, “목표로 하다”, “예보하다”, “지침”, “전망”, “구하다”, “짐작하다”, “~할 것이다”, “아마도”, “해야 한다” 등의 단어 및 유사한 표현들은 이것이 미래예측진술임을 나타낸다. 미래예측진술은 본질적으로 불확실하고 예측하기 어렵지만 경영진이 합리적이라고 판단한 예상과 가정을 바탕으로 한다. 투자자 및 주식 보유자들은 이러한 미래예측진술에 과도하게 의존하지 않을 것을 권고한다.
미래예측진술은 이 진술에서 표현되거나 내포된 내용과는 실질적으로 상이한 실제 결과 또는 경험을 초래할 수 있는 위험 및 불확실성과 관련이 있다. 이러한 위험 및 불확실성은 다음 내용을 포함하되 이에 국한하지 않는다. △거래에 필요한 규제당국의 승인이 적시에 이뤄지지 않는 경우 △거래 완료 조건이 충족되지 않을 경우 △경쟁 압력 및 개발 △관련 법률 및 규정 △제품 개발 프로그램의 성공 또는 실패 △규제당국의 조치와 그 시기 △환율변동 △시판된 제품 또는 개발 중인 후보 제품들의 안전 및 효능과 관련한 클레임 또는 우려.
이 보도자료에 포함된 미래예측진술은 보도자료 발표일 현재의 상황만을 나타내며 PvP 바이오로직스(PvP Biologics)와 다케다제약은 모두 이 미래예측진술 이후 날짜의 새로운 정보, 향후 행사 또는 환경을 반영하기 위해 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 책임이 없다. 이러한 진술 중 한가지 이상이 업데이트되거나 수정될 경우라도, 추가적인 업데이트 또는 수정이 있을 거라고 결론지을 수 없다.
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5월 18일 12:55