인비보스크라이브, 베이루트에 특수 유전자 패널 검사 제공하는 Center of Excellence 표준 실험실 설립
이 시설은 중동 내에서 각종 해외 서비스를 제공할 실험실로 백혈병과 림프종 등 모든 혈액 질환에 대한 검사를 수행할 예정이다.
이번 파트너십은 베이루트아메리칸대 의료 센터가 중동 지역 의약품 및 임상 분야 파트너를 대상으로 품질이 높고 신뢰성을 갖춘 표준화된 검사 및 바이오인포매틱스 도구를 제공할 수 있도록 할 것이다. 이 도구들은 미국-일본-독일에 있는 인비보스크라이브의 LabPMM 임상 연구소가 공급한다. 이번 센터 설립으로 임상 시험 등록과 치료 중인 환자 추적에 있어서 중요한 검사소요 시간도 단축할 수 있을 전망이다.
CAP 인증을 획득한 베이루트아메리칸 대학 의료 센터 내 분자진단 실험실에 있는 Center of Excellence는 ISO 13485 인증 시설에서 설계하고 만든 새로운 검사법을 포괄적으로 제공함으로써 중동 지역에서 이용할 수 있는 진단 서비스의 영역을 넓힐 예정이다.
가장 중요한 것은 이번 파트너십을 통해 인비보스크라이브의 특화된 차세대 유전자 염기서열분석법(NGS)인 MyAML®, MyHeme®, MyMRD® 등을 포함하는 유전자 패널 검사를 중동에서도 이용할 수 있다는 것이다. 이 검사들은 초기 유전자 돌연변이, 서브 클론 아키텍처 및 혈액 질환자 체내에서 발생하는 새로운 유전자 돌연변이를 규명하고 추적할 수 있다.
이용 가능한 또 다른 검사로는 클론성, 미세잔존질환(MRD) 및 체세포초돌연변이 검사용으로 쓰이는 IdentiClone®과 LymphoTrack® Dx Assays가 있다. Center of Excellence는 세계 메디컬 센터들을 대상으로 인비보스크라이브의 자체 assay 및 바이오인포매틱스를 이용할 수 있게 하며 국제적 표준화를 촉진할 여러 시설 중 첫 번째 사례가 될 것이다.
인비보스크라이브(Invivoscribe) 개요
인비보스크라이브는 생명공학 전문 비상장기업으로 신뢰성과 높은 품질과 신뢰성, 표준성을 갖춘 첨단 시약과 테스트, 바이오인포매틱스 도구를 공급해 맞춤형 분자 진단 및 분자 약물 분야를 발전시킴으로써 전 세계 헬스케어 품질을 개선시키는 데 역량을 집중하고 있다. 인비보스크라이브의 PCR, NGS 기반 테스트, 시약, 바이오인포매틱스 툴은 약 160개 국가의 임상 및 연구기관 700여곳에서 사용되고 있다. 인비보스크라이브는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 내에서 임상 실험실을 운영 중이며 이들은 CLIA, CAP, ISO15189 인증을 획득한 당사의 임상 테스트를 공급한다. 인비보스크라이브는 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 동반진단 기법 개발 및 상용화에 있어 성공적인 트랙 레코드를 보유하고 있다. 인비보스크라이브는 높은 품질 시스템을 기반으로 하며 바이오인포매틱스 소프트웨어를 포함한 모든 IVD 제품을 ISO 13485 설계 컨트롤 규격에 맞춰 개발, 세계 규제 당국의 심사를 받고 있다.
AUBMC 임상병리과 개요
현재 임상병리과는 연면적 3500m2 규모로 14개 실험 분야와 학과목에 걸쳐 약 400여개의 기구를 운영한다. 여기에는 임상 혈액학, 임상 화학, 임상 미생물학, 생화학유전학, 유동 세포분석법, 세포유전학, 분자진단, 외과병리, 세포학, 면역조직화학, 신경근, 혈액은행, 기증자 관리, 줄기세포 준비 등이 있다. 임상병리과는 500개 이상의 검사를 제공하며 주요 임상병리학 전문 분야를 모두 다룬다. 현재 고도로 숙련된 각 실험실의 교수 및 직원이 임상 실험실 검사 국제 기준에 따라 매년 240만개의 검사를 수행하고 있다. 교수진은 모두 미국에서 수련 받았고 대다수가 미국 병리학위원회 등록 전문의이다. 임상병리과는 미국 병리학회(CAP) 인증을 획득했으며 국제의료기관평가위원회(JCI) 기준을 준수한다.
베이루트아메리칸대학교 메디컬 센터(AUBMC) 개요
1902년 설립된 AUBMC는 레바논 전역의 환자들에게 가장 높은 수준의 의료를 제공해 왔다. 또한 AUB 의학부(1867년 설립) 부속 병원으로서 수 세대에 걸쳐 의대생과 의사를 훈련시켰으며 이곳 졸업생들은 세계 유수의 기관에서 일하고 있다. AUBMC는 JCI, Magnet, CAP, ACGME-I 및 JACIE에 이르는 5개의 국제 인증을 획득한 중동 유일의 의료기관으로서 환자 중심의 의료, 간호, 임상병리 서비스 및 수련의 교육에서 최상의 수준임을 입증하고 있다. 의학부는 4000명 이상의 의대생과 의사를 배출했다. Rafic Hariri 간호학교는 간호 인력을 위한 최상의 교육을 제공하며 의료 센터는 연간 36만명 이상의 환자들이 필요로 하는 의료 서비스를 담당하고 있다.
웹사이트: https://www.invivoscribe.com/
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인비보스크라이브
Kevin Dobyns
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