턴스 파마슈티컬, FXR 작용제 TERN-101의 긍정적 전임상 시험 데이터를 2019 간 학술회의서 발표

현재 1상 임상시험 중에 있는 FXR작용제인 TERN-101은 간 농축 조직 분포 잠재성 입증

2019-10-16 13:41

포스터 시티, 캘리포니아/상하이--(Business Wire / 뉴스와이어) 2019년 10월 16일 -- 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, 이하 NASH) 및 암 치료제를 발굴, 개발하는 데 주력하고 있는 턴스 파마슈티컬(Terns Pharmaceuticals Inc., 이하 ‘턴스’)이 파네소이드X수용체(FXR) 작용제인 TERN-101에 대한 전임상 연구 결과를 미국 간학회(AASLD) 주관으로 보스턴에서 11월 8~12일 개최되는 2019 간 학술회의(The Liver Meeting® 2019)에서 발표할 예정이라고 15일 밝혔다.

이 전임상 시험에서 TERN-101은 임상 대상의 간으로 우선적으로 전달되어 비간성(non-liver) 매개 부작용을 잠재적으로 완화시키면서FXR에 강력하고 국부적인 효과를 나타낸 것을 입증했다.

‘전임상 대상자에서의 새로운 파네소이드X수용체(FXR) 작용제인 TERN-101의 약물 동태학, 조직 분포 및 약력학(Pharmacokinetics, tissue distribution and pharmacodynamics of TERN-101, a novel farnesoid X receptor (FXR) agonist, in preclinical species)’ 제하의 초록(#2158)이 2019년 11월 11일(월) 학술회의에서 포스터로 발표될 예정이다.

턴스의 최고의학책임자(CMO)인 에린 쿼크(Erin Quirk) 박사는 “TERN-101은 NASH의 여러 발병 기전에 대해 FXR수용체의 광범위한 다면 발현성 효과가 있기 때문에 미래 병용 치료제의 근간을 이룰 잠재성이 있다”며 “이번 전임상 시험에서 TERN-101은 NASH에 대한 FXR작용의 표적 기관인 간에서 효율적으로 농축됨으로써 전신 FXR 활성화와 연관된 비간성 매개 내성 이슈를 완화할 가능성이 있는 것으로 나타났다”고 말했다.

TERN-101은 임상시험 단계로 진전되었다. 이 약물은 하나의 1상 임상시험에서 임상적 약물 동태학적 특성이 1일 1회 투여한 결과와 일치한다는 것이 입증됐다. 턴스는 비엔나에서 열린 2019 국제 간 학술대회(International Liver Congress™ 2019)에서 TERN-101이 NASH 환자를 대상으로 실시한 전임상 시험에서 간지방증, 염증, 풍선화 및 섬유증을 감소시킨 것으로 나타난 전임상 시험 데이터를 발표했다.
 
TERN-101과 세미카바자이드 민감성 아민 산화효소(SSAO) 억제제인 TERN-201은 모두 NASH 치료를 위해 개발 중에 있으며 당초 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)가 발굴, 개발한 것이다. 턴스는 2018년 일라이 릴리와 TERN-101, TERN-201 및 공개되지 않은 NASH 표적을 억제하는 또 하나의 전임상 후보물질의 개발, 제조 및 상용화를 위한 글로벌, 독점 계약을 체결했다.

TERN-101 및 파네소이드X수용체(FXR) 작용(Farnesoid X Receptor[FXR] Agonism) 개요

TERN-101은 NASH 치료제로 개발 중인 강력한 비담즙산 FXR작용제이다. FXR은 간과 소장에서 많이 발현되는 핵 수용체이다. 담즙산(BA)은 FXR의 자연 리간드(ligand)로서 이들과 FXR과의 결합 및 활성화는 BA합성, 지질 대사, 염증, 섬유증 등을 조절하는 세포 경로를 조정하는 데 매우 중요하다. FXR의 작용과 활성화는 FXR 작용제가 비알코올성 지방간(NAFLD)과 NASH의 새로운 요법이 될 수 있는 잠재성을 입증한 후기단계 임상연구에서 NASH 환자의 조직상의 간 섬유증의 퇴행을 위약에 비해 향상시킨 것으로 나타났다.
 
NASH(비알코올성 지방간염) 개요

비알코올성 지방간염(NASH)은 간에 지방이 축적됨으로써 발생하는 질병으로서 무알코올성 지방간(NAFLD)이 악화된 형태이다. NASH는 만성적 간 염증과 간장 세포 부상 등과 관련이 깊으며 섬유증, 간경변으로 악화되거나 심할 경우 간암 또는 간부전으로 이어질 수도 있다. 전 세계적으로 비만율이 높아짐에 따라 NAFLD와 NASH 발병률도 급속하게 높아지고 있다. 현재 NASH에 대한 승인을 받은 치료법은 존재하지 않는다.

턴스 파마슈티컬스(Terns Pharmaceuticals) 개요

턴스 파마슈티컬스는 만성 간 질환과 암 치료 의약품 발견과 개발에 주력하고 있는 임상 단계 제약회사이다. 회사는 중국과 미국에 본사를 두고 있으며 비알코올성 지방간염(NASH)과 암 치료를 위한 약제 후보의 유통을 다중형식으로 증진시키고 있다. 턴스는 중국 및 글로벌 시장에서 환자들에게 전도유망한 새로운 치료법을 제공하기 위해 질병 생물학, 의료화학, 임상개발 분야에서 세계 수준의 전문지식을 활용하고 있다.

자세한 정보는 웹사이트(www.ternspharma.comwww.ternspharma.com.cn) 참조.

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