휴머니젠, 항GM-CSF 특허 포트폴리오 확대
첫 번째 특허, 면역요법 관련 독성을 유발하는 비 GM-CSF 사이토카인/케모카인을 줄이기 위한 ‘렌질루맙’의 사용에 관한 사항
두 번째 특허, 면역요법의 효능과 내구력을 향상시키기 위한 ‘렌질루맙’의 사용에 관한 사항
휴머니젠은 이번에 2건의 특허를 받음에 따라 특허 포트폴리오가 늘어나게 되고, 이는 과립구 큰포식세포 집락자극인자(granulocyte-macrophage colony-stimulating factor, GM-CSF)를 중화시키는데 대한 회사의 선구적 접근방식의 가치를 입증해 준다.
캐머런 듀란트(Cameron Durrant)(MD, MBA) 휴머니젠 최고경영자(CEO)는 “이들 2건의 특허는 키메라항원 수용체-T(CAR-T) 세포 요법을 포함한 T세포 관련 치료를 받고 있는 환자의 면역요법 효능을 제한하고 면역요법 관련 독성을 높이는 사이토카인/케모카인(cytokines/chemokines)의 수준을 낮추기 위한 GM-CSF 접근법의 가치를 분명히 보여준다. 또 이는 ‘사이토카인 폭풍’이 매우 중요한 역할을 하는 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)와 급성 이식편대 숙주병(graft-versus-host disease)을 포함한 기타 질병분야에 대한 우리의 접근방식을 입증한다”며 “휴머니젠의 휴머니어드(Humaneered®) 기술을 통해 재조합한 인간 GM-CSF 길항제인 ‘렌질루맙’은 이제 면역 관련 독성을 낮추면서 면역 요법의 효능을 향상시키는 독보적이고 중요한 툴로 인정받게 됐다. 이미 취득한 100여 건의 특허와 출원중인 50여 건을 포함한 특허는 휴머니젠의 견실한 지적 재산 포트폴리오를 계속 굳건히 다지고 있다”고 말했다.
‘렌질루맙’은 ‘사이토카인 폭풍’(사이토카인 반응 증후군[CRS])과 신경독증을 포함한 면역 요법 관련 독성을 유발하는 염증성 캐스케이드(inflammatory cascade)의 핵심 인자인 GM-CSF를 묶어서 중화시킨다. 이러한 증상은 장기적 입원 및 중환자실 입원과 관련성이 있다.[1,2] GM-CSF 의 염증 촉진 작용은 무엇보다도 TNF, 인터루킨(IL)-6 및 IL-23 같은 기타 염증 촉진 사이토카인 및 케모카인의 상류부로서 이러한 염증 매개체를 더 증가시키는 양성 피드백 루프(positive feedback loop)를 영구화할 수 있다.[3,4] GM-CSF작용을 중화하면 하류부 염증 촉진 매개체를 줄이고 CRS를 없애면서 골수에 의한 T림프구의 억제를 낮춤으로써 T세포의 기능이 향상되는 것을 시사하는 것으로 판단된다.
2021년 1월 26일 발급된 ‘면역요법 관련 독성에서의 비(非) GM-CSF 사이토카인/케모카인의 수준을 낮추는 방법(METHOD OF REDUCING THE LEVEL OF NON-GM-CSF CYTOKINES/CHEMOKINES IN IMMUNOTHERAPY-RELATED TOXICITY)’(US 10,899,831 B2) 제하의 첫 번째 특허는 가) 면역요법 관련 독성이 있는 환자 또는 없는 환자에 대해 면역 요법을 사용하는 동안 종양의 재발률을 낮추거나 재발을 예방하고; 나) 면역요법 관련 독성이 있는 동안 GM-CSF 외에 사이토카인이나 케모카인 수준을 낮추며; 다) CAR T세포, T세포 수용체(TCR) 수정 T세포, 종양 침윤 림프구(TILs), CAR 수정 자연살 세포 또는 그러한 세포들의 결합을 포함한 입양 세포 전이(adoptive cell transfer)와 관련된 면역 요법 관련 독성을 치료하거나 예방하고; 단일 클론 항체의 투여; 사이토카인의 투여; 암 백신의 투여; T세포 관련 요법 또는 그러한 것들의 결합 등을 위한 재조합 인간 GM-CSF 길항제(렌질루맙)의 사용에 관한 것이다.
2021년 2월 23일 발급된 ‘렌질루맙을 투여해 면역요법 사용시 종양 재발률을 감소시키는 방법(METHOD OF REDUCING TUMOR RELAPSE RATE IN IMMUNOTHERAPY BY ADMINISTRATION OF LENZILUMAB)’(US 10,927,168 B2) 제하의 두 번째 특허는 면역요법을 사용하는 동안 종양 재발률을 낮추거나 재발을 예방하기 위해 렌질루맙을 사용할 뿐만 아니라 CAR T세포, T세포 수용체(TCR) 수정 T세포, 종양 침윤 림프구(TILs), CAR수정 자연살 세포 또는 그러한 세포들의 결합을 포함한 입양 세포 전이와 연관된 면역요법 관련 독성을 치료하거나 예방하고; 단일 클론 항체의 투여; 사이토카인의 투여; 암 백신의 투여; T세포 관련 요법 또는 그러한 것들의 결합 등에 관한 것이다.
휴머니젠 미래예측진술
이 보도자료에는 미래예측진술이 포함되어 있다. 미래예측진술은 현재 회사의 실적이나 상황에 대한 경영진의 현재 지식, 가정, 판단, 기대를 반영한다. 경영진은 그러한 진술에 반영되어 있는 기대가 합리적인 것이라고 생각하지만 그러한 기대가 현실로 실현된다는 보장은 주어지지 않으며 따라서 실제 상황이나 결과는 이들 미래예측진술에 들어 있는 내용과는 크게 다를 수 있으므로 주의해야 할 필요가 있다. “그럴 것이다”, “기대한다”, “그러고자 한다”, “그럴 계획이다”, “그럴 가능성이 있다”, “가능하다”, “그럴 목표이다”, “가속화되고 있다”, “지속된다” 등과 같은 표현은 미래예측진술에 속하며, 예를 들어(그러나 여기에만 한정되지는 않음) 아시아 태평양 지역에서 회사의 운영, 연구개발, 상업화 활동과 관련된 기대를 하거나 코로나19의 영향을 줄이는 능력, CAR-T 및 기타 고형 암 요법을 개발하거나 현재 개발 중인 기술을 통해 GvHD를 예방하거나 치료를 할 수 있다는 등의 언급을 포함한다. 미래예측진술은 회사의 수익성 부재에 내재된 리스크나 3상 연구를 진행하고 사업을 확대하기 위해 추가적인 자본이 필요하다는 사실, 제품 후보물질 개발을 진행하기 위해 파트너십을 맺어야 할 필요성, 개발과 관련된 불확실성, 의약품 판매를 위한 규제 승인의 획득, 신약의 출시, 현재 진행 중에 있거나 미래에 발생할 수 있는 법적 리스크의 결과, 기타 미국 증권거래위원회(SEC)에 회사가 정기적 비정기적으로 제출하는 보고서에 기재된 ‘리스크 요인’ 부분에 언급된 다양한 리스크 및 불확실성 등을 포함하여(그러나 여기에만 한정되지는 않음) 다양한 리스크와 불확실성을 수반할 수 있다.
모든 미래예측진술은 위의 언급을 통해서 일체의 보장이 주어지지 않는다는 사실이 여기에 분명히 드러나 있다. 여기서 나오는 모든 미래예측진술은 보도자료가 발행된 시점에서만 유효할 뿐이고 따라서 이에 대해 지나치게 의존해서는 안 된다. 회사는 발행 시점 이후에 상황이나 조건이 변하거나 예상하지 못한 사건의 발생으로 인해 새로운 정보를 반영하기 위해 이 보도자료에서 언급된 미래예측진술을 수정하거나 업데이트할 일체의 의무를 법으로 의무화되어 있지 않는 한 갖지 않는다.
[1] Sterner RM, Sakemura R, Cox MJ, et al. GM-CSF inhibition reduces cytokine release syndrome and neuroinflammation but enhances CAR-T cell function in xenografts. Blood. 2019;133(7):697-709. doi:10.1182/blood-2018-10-881722
[2] Fitzgerald JC, Weiss SL, Maude SL, et al. Cytokine Release Syndrome After Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia. Crit Care Med. 2017;45(2):e124-e131. doi:10.1097/CCM.0000000000002053
[3] Hamilton JA. GM-CSF in inflammation. J Exp Med. 2020;217(1).
[4] Zhou Y, Fu B, Zheng X, Wang D, Zhao C, qi Y, et al. Pathogenic T cells and inflammatory monocytes incite inflammatory storm in severe COVID-19 patients. Natl Sci Rev. 2020:nwaa041.
비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210302005238/en/
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
웹사이트: https://www.humanigen.com/
연락처
휴머니젠(Humanigen)
미디어 문의
RXMD
그레이스 캐틀렛(Grace Catlett)
+1 516-318-8563
Gcatlett@rxmedyn.com
투자 문의
솔베리 트라우트(Solebury Trout)
앨런 라다(Alan Lada)
+1 617-221-8006
ALada@SoleburyTrout.com
이 보도자료는 Humanigen, Inc.가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다. 뉴스와이어는 편집 가이드라인을 준수합니다.
