다케다, 2022년 상반기 견조한 실적 발표… 연간 실적 전망 상향
고정 환율(CER) 기준 상반기 5.5%의 핵심 매출 성장으로 2022 회계연도 순조로운 출발… 상반기 보고 매출 10.1% 성장
핵심 영업 이익 CER 기준 14.5%, 핵심 영업 이익률 31.7% 성장
2021 회계연도 1분기 일본 내 당뇨병 포트폴리오 판매 및 환율에 따른 일회성 이익으로 보고 영업 이익 성장
엔티비오(ENTYVIO®) 최대 판매 예상치 75억~90억달러로 수정
순 부채/조정 EBITDA 2.6배로 증가, 평균 2% 이율, 고정 이율 부채 98%로 균형적인 만기 프로필 유지
연간 보고 핵심 매출 및 잉여현금흐름 전망 상향, 경영진 가이던스 재확인
다케다는 2022 회계연도의 연간 보고 및 핵심 매출과 잉여현금흐름에 대한 전망을 상향 조정하고 고정 환율(CER) 기준 핵심 성장에 대한 경영진 가이던스를 재확인했다.
크리스토프 웨버(Christophe Weber) 다케다 최고 경영자(CEO)는 ”이번 회계연도 상반기에 인도네시아에서 다케다의 뎅기열 백신인 큐뎅가(QDENGA®)에 대한 첫 승인을 포함해 주요 핵심 사업을 성공적으로 수행했으며, 최근 인체의약품위원회(CHMP)에서 유럽 및 뎅기열 발병 국가에서의 사용에 대해 긍정적인 의견을 받았다. 이 같은 성과를 통해 실적과 탄탄한 파이프라인의 진전뿐 아니라 전 세계인과 환자에게 새로운 솔루션을 공급하는 능력을 계속 입증하고 있다”고 말했다.
코스타 사루코스(Costa Saroukos) 다케다 최고 재무 책임자(CFO)는 ”올해 상반기 실적은 고정 환율로 전년 대비 19% 성장한 ’성장 및 출시 제품(Growth and Launch Products)’의 강력한 모멘텀과 핵심 매출의 성장에 이바지한 신규 출시 등 상용화 사업의 성공에 따른 결과다. 핵심 매출과 영업 이익은 고정 환율 기준으로 각각 5.5% 및 14.5% 상승해 2022년 경영진 가이던스를 재확인했다.”
이어 ”장기적으로 신중한 계획과 강한 실행력으로 세계적인 인플레이션에도 불구하고 회복력을 유지하며 빠르게 부채를 줄이고 있다. 그 결과 조정 EBITDA 적용 순부채 2.6배, 가중 평균 고정 이율 2% 기준 부채 98%로 상반기를 마무리했다”고 말했다.
또 ”생물학약제 시장 성장 및 시장 점유율 상승 가능성, 바이오시밀러 진입 시점을 기반으로 가장 많이 판매되는 엔티비오의 최대 판매 예상치를 상향 조정했다. 주로 유리한 환율을 반영해 보고된 핵심 매출 예측과 전체 연도 잉여현금흐름 전망 역시 높였다”고 강조했다.
사루코스 CFO는 끝으로 ”2022 회계연도 전체에 걸쳐 상반기의 사업 모멘텀을 계속 이어가길 희망한다”고 밝혔다.
재무 실적 주요 내용
2022년 9월 30일 종료하는 2022 회계연도 상반기 실적
(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3DEv7Lu)
5대 핵심 사업 실적
2022 회계연도 상반기 핵심 사업 영역의 성장은 주로 ’성장 및 출시 제품’[1]이 주도했으며, 관련 제품이 CER 기준 19% 증가한 7598억엔의 매출을 달성했다.
· 위장병학(GI): 보고 매출 5464억엔을 기록한 위장병학 사업은 상반기 엔티비오의 글로벌 매출이 CER 기준 17% 증가하면서 12% 성장했다. 회사는 이 같은 뚜렷한 성과와 기타 요소를 바탕으로 엔티비오의 최고 판매 전망을 55억~65억달러에서 75억~90억달러로 높였다.
· 희귀 질환: 보고 매출이 3622억엔인 희귀 질환 사업은 유전성 혈관부종 치료제인 타크자이로(TAKHZYRO®)의 판매 호조에 힘입어 CER 기준 8% 성장했으며, 타크자이로의 매출은 예방약 시장의 확대, 꾸준한 지리적 확장, 환자들의 적극적인 이용으로 CER 기준 전년 대비 31% 증가했다. 2021년 12월 미국에서 출시된 리브텐시티(LIVTENCITY™)는 미국 이식 병원의 75%가 최소 1명의 환자에게 치료를 시작하면서 높은 관심을 보이며 적극적으로 활용하고 있다.
· 플라스마 유래 치료(PDT) 면역학: 보고 매출이 3140억엔으로 면역 글로불린에 대한 강한 수요(CER 기준 17% 성장)에 따라 CER 기준 14%의 강력한 성장을 달성했으며 특히 중국의 봉쇄 영향으로 매출이 줄어든 알부민이 미국에서 공급 증가와 견실한 매출 증가를 기록했다(CER 기준 8% 증가). PDT 사업은 생명을 위협받는 환자를 돕기 위해 혁신을 거듭하고 있다.
· 종양학: 보고 매출이 2253억엔인 종양학 사업은 2022년 5월 미국에서 벨케이드(VELCADE®) 복제약이 다수 출시되면서 예상대로 매출이 CER 기준 12% 감소했다. 벨케이드를 제외한 전체 사업 매출은 총 2045억엔으로 일본, 유럽, 성장 및 신흥 시장에서 알룬브릭(ALUNBRIG®)에 대한 강한 수요로 CER 기준 전년 대비 6% 증가했다. 1차 치료제로서 꾸준히 매출을 올리는 애드세트리스(ADCETRIS®)와 미국에서 수요가 늘고 있는 아이클루시그(ICLUSIG®)도 해당 사업의 매출에 이바지했다.
· 신경과학: 보고 매출이 3023억엔인 신경과학 사업은 비반스(VYVANSE®) 및 엘반스(ELVANSE)가 미국 성인 ADHD 시장을 주도하면서 CER 기준 11% 성장했다. 트린텔릭스(TRINTELLIX)의 매출은 미국의 주요우울장애(MDD) 시장이 회복세를 이어가고 일본 시장 점유율이 상승하면서 CER 기준 5% 증가한 498억엔을 기록했다.
파이프라인 주요 내용
다케다는 혁신적인 파이프라인을 통해 환자에게 새로운 치료법을 제공하고 모멘텀을 이어가기 위해 계속 노력하고 있다. 2022 회계연도 1분기 실적 발표 이후 새로운 사업 내용은 다음과 같다.
· 다케다의 뎅기열 백신 후보 물질인 TAK-003은 유럽의약품기구(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)에서 유럽 연합(EU) 및 뎅기열 발병 국가에서 4세 이상의 개인 대상으로 사용하기 위한 승인을 권고받았다. CHMP는 EU-M4all 절차에 참여하는 EU 및 비EU 뎅기열 발병 국가에서 해당 의약품을 사용할 수 있도록 하기 위해 처음으로 병행 평가를 진행했다. 다케다는 몇 달 내로 유럽 시판 승인을 받을 것으로 예상한다. 현재 남미 및 아시아 지역 뎅기열 발병 국가에서 규제 검토가 진행되고 있다. 관련 정보 참조 링크: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/Positive-CHMP-Opinion-Recommending-Approval-of-Dengue-vaccine/
· 인도네시아 국립 약품 및 식품 통제국(National Agency for Drug and Food Control)은 큐뎅가®를 과거 뎅기열 노출 이력과 관계없이 6세에서 45세 사이의 개인에게 사용하도록 승인했다. 이로써 다케다는 뎅기열 백신 후보 물질에 대한 첫 승인을 받고 일본 이외 지역에서 해당 백신을 처음으로 출시하게 됐다. 이번 승인은 아시아와 남미 전역의 뎅기열 발병 국가에 거주하는 2만 여명의 어린이와 청소년을 대상으로 진행 중인 3상 시험 ’TIDES’에 근거한다. 관련 정보 참조 링크: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-in-indonesia-for-use-regardless-of-prior-dengue-exposure/
· 다케다는 셀리악병(celiac disease) 치료를 위한 최초의 약제를 개발하기 위해 협력 및 라이선스 계약을 체결했다. TAK-227은 심각한 자가면역질환인 셀리악병에서 글루텐에 대한 면역 반응을 억제하도록 설계됐다. 현재 셀리악병 치료에 대해 승인된 치료법이 없으며 다케다는 3건의 셀리악병 프로그램에 대해 2상 개발 단계를 진행하고 있다. 관련 정보 참조 링크: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/collaboration-and-licensing-agreement-to-develop-celiac-disease-therapy/
· 미국 FDA는 2세에서 12세 미만 어린이의 유전성 혈관부종(HAE)에 따른 발작을 예방하는 타크자이로에 대한 다케다의 생물학적 보조제 라이선스 신청을 허용했다. 타크자이로는 승인 후 6세 미만의 HAE 환자에게 투여할 수 있는 최초의 유일한 예방 약제가 된다. 관련 정보 참조 링크: https://www.takeda.com/en-us/newsroom/news-releases/2022/u.s.-food-and-drug-administration-accepts-takedas-supplemental-biologics-license-application/
· EMA의 CHMP는 과거 사용 이력이 있는 치료제에 내성이 있거나 없는 이식 후 거대세포바이러스(CMV) 증상을 가진 성인을 대상으로 하는 마리바비르(maribavir) 사용 승인 신청을 권고했다. 마리바비르는 승인 후 EU 내 CMV 질환 성인 환자 집단에서 CMV-특이적 UL97 단백질 키나아제를 억제하는 최초의 유일한 약제가 된다. 관련 정보 참조 링크: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takeda-receives-positive-chmp-opinion-for-maribavir/
· 다케다는 10월 일본 후생노동성(MHLW)에 일차성 면역결핍증(PI) 또는 이차성 면역결핍증(SID) 환자용 면역글로불린 피하(인간) 20% 용액에 대한 신약 신청서(NDA)를 제출했다. 30여 개국에서 개국 이상에서 큐비트로(CUVITRU®)로 승인을 받은 이 약물은 일본에서 승인 후 무감마글로불린혈증(agammaglobulinemia) 또는 저감마글로불린혈증(hypogammaglobulinemia) 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 된다.
2022 회계연도 전망
2022 회계연도 보고 및 핵심 사업 실적·잉여현금흐름 전망치 상향 조정 및 경영진 가이던스 재확인
다케다는 2022 회계연도 상반기 실적과 하반기에 예상되는 유리한 환율을 주로 반영해 기존 보고 및 핵심 실적 및 잉여현금흐름 전망치를 수정했다.
(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3DEv7Lu)
다케다의 2022회계연도 상반기 실적과 2022 회계연도 전망 및 경영진 가이던스의 주요 가정을 포함한 기타 재무 정보에 관한 자세한 내용은 이 링크(https://www.takeda.com/investors/financial-results/)에서 확인할 수 있다.
다케다 제약(Takeda) 개요
다케다는 일본에 본사를 둔 가치 중심, 연구 개발 기반의 바이오제약 선도기업으로 환자, 인류 및 지구를 생각하며 삶을 변화시키는 치료제를 발견하고 공급하기 위해 최선을 다한다. 다케다는 종양학, 희귀 유전 질환 및 혈액학, 신경과학, 위장병학(GI)의 4가지 치료 분야에 대한 연구와 개발에 주력하고 있으며, 플라스마 유래 치료법 및 백신의 연구 및 개발에도 투자하고 있다. 또 새로운 치료 옵션의 한계에 도전하고 강화된 협업 연구개발 엔진과 역량을 활용해 견고하고 다양한 파이프라인을 창출함으로써 사람들의 삶을 변화시키는 데 기여하는 혁신적인 의약품을 개발하는 데 중점을 두고 있다. 다케다의 직원들은 환자의 삶의 질을 개선하기 위해 노력하며 약 80개 국가 및 지역의 의료 파트너들과 협력하고 있다. 자세한 정보 웹사이트(https://www.takeda.com) 참조.
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다케다가 직간접적으로 지분을 소유한 기업들은 별도의 법인이다. 이 보도자료에서 ‘다케다’는 편의상 다케다 본사와 그 자회사들을 일반적으로 지칭할 때도 사용되는 경우가 있다. 이와 마찬가지로 ‘우리’라는 표현 역시 자회사들이나 다케다의 협력사들을 지칭할 때 사용될 수 있다. 이러한 표현은 특정 회사(들)를 지칭할 때 다른 적절한 표현이 없을 경우에도 사용될 수 있다.
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재무 정보 및 특정 비-IFRS 재무 지표
다케다의 재무제표는 국제회계기준(IFRS)에 따라 작성됐다.
이 보도자료 및 이 보도자료 관련 배포 자료에는 핵심 매출, 핵심 영업 이익, 핵심 순익, 핵심 EPS, 고정 환율(CER) 변화, 순부채, EBITDA, 조정 EBITDA, 잉여현금흐름 등 국제회계기준(IFRS)에 부합하지 않는 IFRS 재무 지표들이 일부 포함돼 있다. 다케다 경영진은 이 보도자료에 포함된 IFRS 및 비-IFRS 지표를 모두 사용해 실적을 평가하고 경영 및 투자 결정을 내린다. 이런 비-IFRS 지표는 IFRS에 부합하는 가장 근접하게 비교 가능한 지표들에 포함되거나 이들과 다르게 계산되는 일부 이익, 비용 및 현금흐름 항목들을 제외한다. 다케다 경영진은 회사의 성과와 환율 변동 영향 통제를 포함한 핵심 실적을 더 심층적으로 분석할 수 있는 추가 정보를 투자자에게 제공할 목적으로 이런 비-IFRS 지표를 포함시키고 있다. 다케다의 비-IFRS 지표는 IFRS에 부합하지 않으며, IFRS 기준에 부합하는 지표(회사는 이를 주로 ‘보고’ 지표로 표현)의 대체 자료가 아닌 보충 자료로 간주돼야 한다. 투자자들은 비-IFRS 재무 지표를 가장 직접적으로 비교 가능한 IFRS 지표로 조정한 내역을 참조하기를 당부한다. 비교 가능한 IFRS 지표는 2022 회계연도 2분기 말에 공개한 IR 프레젠테이션(웹사이트: takeda.com/investors/financial-results) 재무 부록에서 확인할 수 있다.
의료 정보
이 보도자료는 모든 국가에서 출시되지 않거나 다른 상표, 적응증, 복용량, 농도로 시판되는 제품에 관한 정보를 포함한다. 이 자료에서 언급된 내용 일체는 현재 개발하고 있는 제품을 포함해 어떤 처방약에 대한 구매 권유, 홍보, 광고로 간주돼서는 안 된다.
[1] ‘성장 및 출시 제품’의 정의는 다케다 2022회계연도 2분기 IR 프레젠테이션의 19번 슬라이드를 참조하면 된다(웹사이트 takeda.com/investors/financial-results에서도 확인 가능).
비즈니스와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20221026005235/en/
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
첨부자료:
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웹사이트: https://www.takeda.com/
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