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101개
2022년 12월 2일
09:20
Ferring Receives U.S. FDA Approval for REBYOTA® (fecal microbiota, live-jslm) - A Novel First-in-Class Microbiota-Based Live Biotherapeutic
Ferring Pharmaceuticals today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved REBYOTA® (fecal microbiota, live-jslm), a novel first-in-class microbiota-based live biotherapeutic indicated for the prevention of recurrence of Clostrid...
2022년 12월 2일
09:20
페링, 레비요타(REBYOTA®) 미국 FDA 승인 획득… 업계 최초의 미생물군 기반 생균 치료제
페링제약(Ferring Pharmaceuticals)이 미국 식품의약국(FDA)이 레비요타(REBYOTA®, 대변 미생물군, live-jslm)를 승인했다고 발표했다. 레비요타는 업계 최초의 새로운 미생물군 기반 생균 치료제로 재발성 CDI에 대한 항생제 치료 후 18세 이상 성인의 C. 디피실리(...
2022년 10월 25일
16:55
Ferring Presents Seven New Analyses at ACG 2022 for RBX2660, Its Investigational Microbiota-Based Live Biotherapeutic
Ferring Pharmaceuticals today announced the presentation at the American College of Gastroenterology (ACG) 2022 Annual Scientific Meeting of seven analyses for RBX2660, an investigational microbiota-based live biotherapeutic studied for its potent...
2022년 10월 25일
16:55
페링, ACG 2022서 연구용 미생물군 기반 생물 치료제 RBX2660 관련 7가지 새로운 분석 발표
페링제약(Ferring Pharmaceuticals)이 2022 미국소화기학회(ACG) 연례 과학 회의에서 연구용 미생물군 기반 생물 치료제인 RBX2660이 항생제 치료 후 재발성 C. 디피실리(CDI) 감염을 줄일 잠재력에 대한 7가지 분석 결과를 발표했다. PUNCH CD 오픈 라벨 2상 시험에...
2022년 10월 21일
11:00
Ferring Presents New Subgroup Analyses of Health-Related Quality of Life and Safety and Efficacy Data at IDWeek 2022 for RBX2660, Its Investigational Microbiota-based Live Biotherapeutic
Ferring Pharmaceuticals today announced the presentation of two subgroup analyses at Infectious Disease Week (IDWeek) 2022 that further characterize RBX2660, an investigational microbiota-based live biotherapeutic studied for its potential to redu...
2022년 10월 21일
11:00
페링, IDWeek 2022서 연구용 미생물군 기반 생물 치료제 RBX2660의 HRQL·안전성·효능 데이터 평가한 새로운 하위 그룹 분석 발표
페링제약(Ferring Pharmaceuticals)이 2022년 감염병 주간(IDWeek)에서 2개의 하위 그룹 분석 관련 프레젠테이션을 진행했다. 이번 프레젠테이션에는 항생제 치료 후 C. 디피실리 감염(CDI)의 재발을 줄이기 위해 연구 중인 미생물군 기반 생물학제제인 RBX2660에 대...
2022년 9월 23일
13:30
Ferring Receives Positive Vote from U.S. FDA Advisory Committee for RBX2660
Ferring Pharmaceuticals today announced that the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a positive vote for RBX2660, an investigational microbiota-based live bioth...
2022년 9월 23일
13:30
페링, RBX2660 관련 미 FDA VRBPAC의 긍정적 표결 확보
미국 식품의약국(FDA)의 백신생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 RBX2660의 효능·안정성 데이터를 표결에 부친 끝에 긍정적인 결과를 도출했다고 페링제약(Ferring Pharmaceuticals)이 22일 발표했다. RBX2660은 항생제 치료 후 ‘C. 디피실리 감염(C. difficile infecti...
2022년 8월 10일
11:10
Ferring Announces U.S. FDA Advisory Committee Meeting for RBX2660 its Investigational Microbiota-Based Live Biotherapeutic
Ferring Pharmaceuticals today announced that the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will hold a meeting on September 22, 2022, to review data supporting the biologics...
2022년 8월 10일
11:10
페링, 연구용 미생물군 기반 생물학제제 RBX2660 관련 미 FDA 자문위 회의 개최
페링제약(Ferring Pharmaceuticals)은 미국 식품의약처(FDA)의 백신 및 관련 생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 9월 22일 회의를 열어 RBX2660에 대한 생물학제제 허가 신청(BLA)을 입증하는 데이터를 검토할 예정이라고 9일 발표했다. RBX2660은 항생제 치료 후 C. ...
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