6월 11일 08:00

리드스피커코리아, 음성합성기 ‘ReadSpeaker™’ GS인증 1등급 획득으로 기술력 공식 인정

글로벌 음성기술 전문기업 리드스피커코리아(옛 보이스웨어)는 고품질 음성합성기 ‘ReadSpeaker™’가 ‘GS (Good Software)’ 인증 1등급을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 리드스피커코리아가 26년 이상 축적해 온 음성기술 연구개발 역량과 B2B 및 공공시장에서...

6월 10일 14:10

China’s Center for Drug Evaluation Accepts Merck’s Application for Marketing Authorization of Pimicotinib for Treatment of Tenosynovial Giant Cell Tumor

Merck, a leading science and technology company, today announced that the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) officially accepted the company’s application for marketing authorization of pi...

6월 10일 09:50

닥터라라, 반려동물 피부 문제 해결을 위한 항진균 인증 획득

강아지가 몸을 긁거나 핥고, 바닥에 몸을 비비는 행동은 피부 문제의 신호일 수 있다. 특히 덥고 습한 날씨에는 피부 곰팡이균인 말라세지아(Malassezia)가 과도하게 증식해 가려움, 붉은기, 각질 등의 불편한 증상을 유발할 수 있다. 라라동물의료원의 반려동물 전...

6월 10일 09:00

다리소프트, 도로 위험정보 서비스 ‘AI+’ 인증 획득… AI 도로관리 기술 선도 기업 입지 강화

인공지능(AI) 기반 도로 인프라 정보 전문 기업 다리소프트(공동대표 정만식·노엘리자베스 김)가 자사의 대표 서비스인 도로 위험정보 서비스 ‘RiaaS (Road hazard information as a Service)’가 한국표준협회(KSA)로부터 ‘AI+’ 인증을 획득했다고 밝혔다. AI+ 인증...

6월 9일 09:00

스마일샤크, AWS ‘생성형 AI 컴피턴시’ 획득

AWS 프리미어 티어 파트너 스마일샤크(대표 장진환)가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 ‘생성형 AI 컴피턴시(Generative AI Competency)’를 획득했다. AWS 생성형 AI 컴피턴시 프로그램은 AWS의 핵심 생성형 AI 기술에 기반한 고객 맞춤형 솔루션을...

6월 8일 11:20

Biocytogen Secures Japan Patent for RenMab Platform, Expands Global Patent Portfolio for RenMice Fully Human Antibody/TCR Platform

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) today announced that the key technology of its independently developed RenMab™ fully human antibody mouse platform has been granted an invention patent by the Japan Patent Of...

6월 8일 11:20

바이오사이토젠, 렌맙 플랫폼 일본 특허 획득, 렌마이스 완전 인간 항체/TCR 플랫폼 글로벌 특허 포트폴리오 확대

바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)가 독자적으로 개발한 렌맙™(RenMab™) 완전 인간 항체 마우스 플랫폼의 핵심 기술이 일본 특허청(Japan Patent Office, JPO)으로부...

6월 8일 10:10

삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 승인 획득

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea feature)’이 유럽 CE 승인을 획득했다. * 수면 무호흡증은 수면의 질을 낮추고, 합병증을 유발할 수 있는 증상이지만, 미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 ...

6월 5일 17:20

ImmunAbs Announces FDA Phase 2 IND Approval of IM-101, a Novel Complement C5 Inhibitor, for Treatment of Myasthenia Gravis

ImmunAbs Inc., a clinical-stage biotech specializing in developing antibody therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has cleared its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 2 clinical trial ev...

6월 5일 17:20

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표...

6월 5일 16:00

Biocytogen and Nanjing Chia Tai Tianqing Announce IND Approval in China for Co-Developed Anti-IGF-1R Antibody NTB003 (BCG009)

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (“Biocytogen”, HKEX: 02315) and Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. (“NJCTTQ”) announced that NTB003 (formerly BCG009), a co-developed injectable drug candidate, has received the Invest...

6월 5일 16:00

바이오사이토젠과 난징치아타이텐칭, 공동 개발 항-IGF-1R 항체 NTB003에 대한 중국 IND 승인 발표

바이오사이토젠 파마수티컬스(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(‘바이오사이토젠’, 홍콩증권거래소: 02315)와 난징치아타이텐칭(Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.)(‘NJCTTQ’)는 공동 개발한 주사약물 후보물질인 NTB003(구 BCG00...

6월 4일 11:40

European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Newly Diagnosed Stage IIb/III/IV Hodgkin Lymphoma in Combination with ECADD

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) - a chemotherapy regimen - i...

6월 4일 10:52

원텍, 올리지오X 인도네시아 인증 완료… 동남아 RF 시장 주도권 강화

글로벌 의료기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 ‘올리지오X(Oligio X)’가 최근 인도네시아 보건당국으로부터 의료기기 사용 인증을 획득했다고 밝혔다. 동남아에서 차세대 Monopolar RF 시장으로 주목받는 인도네시아에서 원텍은 전작 ‘올리지오’의 성공을 바탕으...

6월 4일 08:48

SK AX, AX 기술력으로 유럽 공급망 ESG 생태계 핵심 플레이어 등극

SK AX(사장 윤풍영, skax.co.kr)는 4일, 유럽 최대 자동차 공급망 ESG 데이터 네트워크 ‘카테나X(Catena-X)’ 운영사인 ‘코피니티X(Cofinity-X)’로부터 온보딩 서비스 사업자(On-boarding Service Provider, 이하 ‘OSP’) 자격을 획득했다고 밝혔다. 온보딩 서비스 사...

6월 2일 17:00

금천구시설관리공단, 공영주차장 ‘범죄예방 우수시설’ 재인증 획득

서울특별시 금천구시설관리공단(이사장 임병호)은 공단이 관리·운영하는 시흥4동공영주차장이 ‘범죄예방 우수시설(주차장)’ 재인증을 받아 인증 기간이 2027년 5월까지 연장됐다고 2일 밝혔다. 시흥4동공영주차장은 지난 2023년 5월 금천경찰서가 주관하는 범죄예방...

6월 2일 16:50

SES’s O3b mPOWER System Receives Platinum Space Sustainability Rating

O3b mPOWER, SES’s second-generation medium earth orbit (MEO) system, has been awarded the Platinum badge by the Space Sustainability Rating (SSR) Association. This is the highest possible SSR rating tier, and has been awarded to the O3b mPOWER con...

6월 2일 13:50

Hyundai Card Becomes First in Asia to Achieve UL Solutions Healthy Building Verifications for Cultural and Leisure Facilities

UL Solutions (NYSE: ULS), a global leader in applied safety science, today announced that four properties operated by Hyundai Card, a leading South Korean credit card company and a subsidiary of the Hyundai Motor Group, have become the first cultu...

6월 2일 13:50

현대카드, 아시아 최초로 문화 및 레저 시설에 대한 ‘UL Verified Healthy Building’ 마크 획득

글로벌 안전 과학 분야 선도 기업인 UL Solutions (NYSE: ULS)가 신용카드 회사이자 현대자동차 그룹(Hyundai Motor Group)의 자회사인 현대카드(Hyundai Card)가 운영하는 4개의 건물이 아시아 최초로 문화 및 레저 시설에서 ‘UL Verified Healthy Building’ 마크를...

6월 2일 08:30

스테디스, 의료기기 GMP 적합 인정 획득… 의료기기·의약품 포장 솔루션 신뢰도 강화

의료기기 및 의약품 1차 포장 솔루션 전문기업 스테디스(STEDIS)가 식품의약품안전처(MFDS)에서 고시한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합함을 공식 인정받았다. 이번 GMP 적합 인정은 스테디스가 공급하는 프리필드 시린지(Prefilled Syringe), GLP-1 카...

6월 1일 10:30

HistoSonics’ Edison Histotripsy System Gains Great Britain Early Market Access Under Unmet Clinical Needs Authorisation

HistoSonics , announced today that its Edison Histotripsy System for the non-invasive destruction of liver tumours has been granted controlled early limited market access in Great Britain under a Unmet Clinical Need Authorisation (UCNA). This desi...

6월 1일 10:30

히스토소닉스의 에디슨 히스토트립시 시스템, 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션에 따라 영국 조기 시장 접근 확보

히스토소닉스(HistoSonics) 가 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 자사의 에디슨 히스토트립스(Edison Histotripsy) 시스템이 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션(Unmet Clinical Need Authorization, UCNA)에 따라 영국에서 통제된 조기 제한 시장 접근을 부여받았다...

5월 30일 10:40

US Food and Drug Administration (FDA) Grants Interchangeability Designation to Samsung Bioepis and Organon HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) Injection

Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. (NYSE: OGN) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has designated the HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) high- and low-concentration (40 mg/0.4 mL, 40 mg/0.8 mL) autoinjectors and high-co...

5월 30일 10:20

미국 식품의약국, 삼성바이오에피스와 오가논의 하드리마 주사제에 상호교환성 지정 승인

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis Co., Ltd.)와 오가논(Organon & Co.)(뉴욕증권거래소: OGN)은 미국 식품의약국(FDA)이 하드리마(HADLIMA™)(성분명 아달리무맙(adalimumab-bwwd)) 고농도 및 저농도(40㎎/0.4㎖, 40㎎/0.8㎖) 오토인젝터와 고농도 프리필드 시린지를...

5월 29일 14:39

HD현대중공업, 함정 분야 최초 방산원가관리체계 인증 획득

HD현대중공업이 방위사업청 방위산업 진흥국에서 주관하는 ‘방산 원가 관리 체계 인증서’를 함정 분야 최초로 수여했다고 29일(목) 밝혔다. 방산 원가 관리 체계 인증제도는 방위사업청이 방산물자에 대한 공정하고 투명한 원가관리를 위해 지난 2012년부터 시행하고...