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11월 18일 15:10
헨리우스와 오가논, 미국 최초 퍼제타 바이오시밀러 포허디의 FDA 승인 발표
상하이 헨리우스 바이오테크(Shanghai Henlius Biotech, Inc., 홍콩증권거래소 2696)와 오가논(Organon, 뉴욕증권거래소 OGN)은 미국 식품의약청(FDA)이 참조 제품의 모든 적응증에 대해 포허디(POHERDY®, 퍼투주맙-dpzb) 420mg/14mL 정맥 주사용 주사제의 생물학적 ...
11월 13일 16:55
Telcoin Makes U.S. Banking History with Approval to Launch the First Regulated Digital Asset Bank
Telcoin today announced its final charter approval from the Nebraska Department of Banking and Finance to launch Telcoin Digital Asset Bank, the first Digital Asset Depository Institution in the United States. The charter positions Telcoin to beco...
11월 13일 16:55
텔코인, 미국 은행업 역사상 최초로 규제 대상 디지털 자산 은행 설립 인가 획득
텔코인(Telcoin)이 네브래스카 금융감독청(Nebraska Department of Banking and Finance)으로부터 미국 최초 디지털 자산 예금 기관인 ‘텔코인 디지털 자산 은행(Telcoin Digital Asset Bank)’ 설립을 위한 최종 인가 승인을 받았다고 발표했다. 이번 인가로 텔코인...
11월 13일 14:50
FDA Approves Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System as Companion Diagnostic for KEYTRUDA® in Combination with LENVIMA® In Advanced Endometrial Carcinoma
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System as a companion diagnostic designed to identify patients with microsatellite stable (MSS; defined as not MSI-high [not MSI-H]) endometrial carcino...
11월 13일 14:50
프로메가 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템, 진행성 자궁내막암에 대한 키트루다·렌비마 병용 요법 동반 진단기기 FDA 승인 획득
미국 식품의약국(FDA)이 프로메가(Promega) 온코메이트 MSI Dx 분석 시스템(OncoMate® MSI Dx Analysis System)을 머크(Merck)의 항-PD-1 치료제 키트루다(KEYTRUDA®, 펨브롤리주맙)와 에자이(Eisai)가 개발한 경구용 다중 수용체 티로신 키나제 억제제 렌비마(LENVI...
11월 13일 10:41
BNK금융그룹, 부패 방지 국제표준 ‘ISO 37001’ 인증 획득
BNK금융지주(회장 빈대인)는 13일(목) 자회사인 BNK캐피탈, BNK투자증권과 함께 한국 경영인증원(KMR)으로부터 국제표준 부패 방지 시스템인 ‘ISO 37001’ 인증을 동시에 획득했다고 밝혔다. ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 부패 방지 경영시스템 국제표준...
11월 13일 08:48
두산에너빌리티, 자율 준수 무역거래자 최고 등급 ‘AAA’ 인증 재지정
두산에너빌리티는 산업통상부로부터 자율 준수 무역거래자(Compliance Program, CP) 최고 등급인 ‘AAA’ 인증을 재지정받았다고 13일 밝혔다. 전략물자는 국가안보와 외교, 국내 수급 안정을 위해 수출입을 엄격히 통제하는 품목과 기술을 의미한다. 산업통상부는 201...
11월 12일 11:31
한화에어로스페이스, R&D 관리 체계 ‘글로벌 최고 등급’ 인증
한화에어로스페이스가 글로벌 업무 프로세스 역량 평가 모델인 ‘CMMI(Capability Maturity Model Integration) 버전 3.0’ 인증에서 연구개발(R&D) 부문 최고 등급(레벨5)을 획득했다. CMMI는 국제적으로 통용되고 있는 역량 평가 모델이다. 회사의 관리 프로세스를 ...
11월 12일 10:30
The International Swaps and Derivatives Association (ISDA) Endorses the Alignment of the Close-out Netting Regulation with International Standards
The ISDA endorsed the Close-out Netting and related Collateral Arrangements Regulation adopted by the Capital Market Authority (CMA), which came into effect in July 2025, confirming its alignment with international standards. According to a statem...
11월 12일 10:30
국제스왑파생상품협회, 사우디 일괄상계 규정 국제 기준 부합 인정
국제스왑파생상품협회(ISDA)가 2025년 7월 발효된 사우디아라비아 자본시장청(CMA)의 ‘일괄상계 및 관련 담보 약정 규정(Close-out Netting and related Collateral Arrangements Regulation)’이 국제 표준에 부합함을 인정했다. ISDA 웹사이트에 게재된 성명에 따르...
11월 11일 09:00
스펙토리, 장애인기업 인증 공인… 문화 기반 공공 유통 생태계 확장 나선다
경기도 고양시에 본사를 둔 스펙토리(Spectory)가 중소벤처기업부 장애인기업 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 인증을 통해 스펙토리는 문학과 고용이 결합된 사회적 출판 구조를 더욱 강화하고, 공공기관·학교·조달청 등 다양한 수요기관을 대상으로 한 도서 ...
11월 10일 15:15
서초스마트유스센터 ‘2025 여가친화기업 인증’ 획득… 청소년도 지도자도 행복한 성장 공동체로
서초스마트유스센터(관장 백기웅)가 청소년시설 중 전국 최초로 문화체육관광부가 주최하고 지역문화진흥원이 주관하는 ‘2025년 여가친화기업 인증’을 획득했다. ‘여가친화기업 인증제도’는 근로자가 일과 여가생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 모범적으로 경영하는...
11월 10일 11:14
삼성전자, 전략물자 ‘자율준수무역거래자’ 최고 등급 ‘AAA’ 재지정
삼성전자가 산업통상부로부터 전략물자 ‘자율준수무역거래자(Compliance Program)’ 최고 등급인 ‘AAA’를 재지정받았다. 전략물자 자율준수무역거래자는 산업통상부가 수출입 관리 우수 역량을 가진 기업에 부여하는 인증 제도다. 전략물자는 반도체, 네트워크 장비 ...
11월 10일 10:11
서울대 부유식인프라연구단 참여 업체 코비코리아 ‘강재 모듈러 플로팅 구조물 컨셉 설계’ AIP 인증 획득
서울대학교 부유식인프라연구단에 참여하고 있는 교량 및 해상 풍력 기초 설계 전문 기업 코비코리아(대표이사 박성균)가 한국선급(KR)으로부터 ‘강재 모듈러 플로팅 구조물 컨셉 설계(Concept Design of Steel Modular Floating Structure)’에 대한 AIP(Approval In...
11월 7일 15:39
아웃핏코드 ‘남성전문패션컨설턴트 1급’ 자격 인증기관으로 공식 등재
스타일테크 기업 아웃핏코드(대표 박민철)가 ‘남성전문패션컨설턴트 1급’ 자격증 등록기관으로 공식 등재됐다. 해당 자격은 민간자격증 형태로 운영되지만, 심사와 등록 과정은 정부기관인 산업통상자원부의 검증을 거쳐 이뤄져 신뢰성과 공신력을 확보했다. 이번 등...
11월 7일 09:50
Merz Aesthetics® Announces New Arms and Abdomen* Indication for Ultherapy PRIME, the Only FDA-Cleared Ultrasound With Real-Time Visualization
Merz Aesthetics, the world’s largest dedicated medical aesthetics business, announced today the U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance of Ultherapy PRIME to improve the appearance of skin laxity on the anterior arms, posterior arms and ...
11월 7일 09:50
멀츠 에스테틱스®, 실시간 시각화 가능한 ‘울쎄라피 프라임’ 팔 및 복부 적응증 FDA 승인
세계 최대 의료 에스테틱 전문 기업 멀츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)가 실시간 시각화 기능을 갖춘 유일한 FDA 승인 초음파 리프팅 기기 ‘울쎄라피 프라임(Ultherapy PRIME)’이 앞팔, 뒷팔 및 복부의 피부 이완 개선을 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다...
11월 7일 09:32
시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ FDA 승인… 노보시스 미국 임상 성공 앞당긴다
정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 자사의 척추 융합 기기 ‘유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage, 요추 케이지)’가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 승인은 단순한 제품 허가...
11월 6일 10:30
이피에스리소스, 하수 슬러지 기반 ISCC PLUS 인증 획득
자원순환 기후테크 기업 이피에스리소스(EPSresource, 대표 김민석)가 국제 지속가능성 인증체계인 ‘ISCC PLUS’를 획득했다. 이번 인증은 하수 슬러지, 음식물류 폐기물, 축산분 등의 건조 유기성 폐기물을 바이오-서큘러(Bio-circular) 카테고리로 분류해 바이오가...
11월 5일 16:10
Galderma Receives U.S. FDA Approval for Restylane® Lyft™ for the Enhancement of the Chin Profile
Galderma (SIX: GALD), the pure-play dermatology category leader, today announced that the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) has approved Restylane Lyft with Lidocaine for augmentation of the chin region to improve the chin pr...
11월 5일 15:40
LH주거복지정보, 안전보건경영시스템 ISO45001 최초 인증 취득
엘에이치주거복지정보(대표이사 홍성필)는 전사적 안전보건관리체계 고도화 성과를 인정받아 국제표준화기구(ISO)가 제정한 안전보건경영시스템(ISO45001) 인증을 최초로 취득했다고 밝혔다. 이번 인증은 근로자의 안전과 건강을 경영의 핵심 가치로 삼고, 예방 중심...
11월 5일 15:00
World No.1 Achievement: AGENCIA’s “360°Car®” Certified by GUINNESS WORLD RECORDS™
AGENCIA Inc. (Headquarters: Nagoya, Japan; CEO: Jean Pierre), a leading innovator in automotive digital transformation through artificial intelligence (AI) and 360° imaging, today announced that its proprietary SaaS platform “360°Car®” has been of...
11월 5일 15:00
세계 1위 달성, 에이전시아의 ‘360°Car®’ 기네스 세계기록 인증 획득
인공지능(AI)과 360° 이미징 기술을 통해 자동차 디지털 전환을 선도하는 에이전시아(AGENCIA Inc., 본사: 일본 나고야, 최고경영자: 장 피에르(Jean Pierre))는 자사의 독점 SaaS 플랫폼 ‘360°Car®’가 기네스 세계기록(GUINNESS WORLD RECORDS™)으로부터 ‘최대 규모...
11월 5일 08:43
LS일렉트릭, ESS용 PCS 미국 ‘UL 인증’ 획득
LS일렉트릭이 ESS(에너지저장장치) 핵심 구성요소인 PCS(전력변환장치; Power Conversion System)[1] 최신 제품에 대해 미국 수출을 위해 반드시 필요한 UL(Underwriters Laboratories; 보험협회 시험소) 인증을 획득했다. LS일렉트릭은 지난 4일 안양 글로벌 R&D 캠...
11월 4일 14:45
디오 MDR 인증 수여식 개최… 유럽 시장 본격 진출 신호탄
디오임플란트(대표 김종원, 이하 디오)는 11월 4일 부산 센텀 본사에서 유럽연합(EU) 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증서 수여식을 개최했다고 밝혔다. 이날 수여식에서는 글로벌 시험 인증 기관인 TUV SUD Korea의 서정욱 대표이사가 디오 강정...
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