2023년 10월 17일 15:55

MMI, 아시아-태평양 시장 진출로 글로벌 입지 확대

복잡한 질환을 가진 환자의 치료 옵션을 늘리고 임상 결과를 개선하는 데 전념하는 로봇공학 회사인 MMI (Medical Microinstruments, Inc.)는 오늘 아시아-태평양(APAC) 지역에서 약 12개 국가를 포함하는 두 건의 유통 계약을 통해 자사의 글로벌 모멘텀을 계속해서...

2023년 10월 17일 08:00

의학채널 비온뒤 ‘세계 심장의 날’ 맞아 가천대 길병원 정욱진 교수와 특집 라이브… 치료법부터 임상시험까지

의학채널 비온뒤 유튜브 채널이 ‘세계 심장의 날’을 맞아 가천대 길병원 정욱진 교수와 라이브를 진행했다고 17일 밝혔다. 이번 라이브는 국가임상시험지원재단과 함께 심장 질환에 관한 정보 전달과 심장 질환 관련 임상시험에 대한 인식을 개선하기 위해 진행됐다....

2023년 10월 16일 10:00

의학채널 비온뒤 ‘비만예방의 날’ 맞아 가천대 길병원 김경곤 교수와 특집 라이브… 치료법부터 임상 시험까지

의학채널 비온뒤 유튜브 채널이 ‘비만예방의 날’을 맞아 가천대 길병원 가정의학과 김경곤 교수와 라이브를 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 방송은 국가임상시험지원재단과 함께 비만의 치료 및 임상 시험에 대한 인식을 개선하기 위해 진행됐다. 라이브는 10월 6일 ...

2023년 10월 13일 14:12

툴젠, 오송 R&D센터 준공

툴젠(대표 이병화, 코스닥 199800)은 오송 R&D센터의 준공식을 진행했다고 13일 밝혔다. 툴젠은 건축비 약 100억원을 투자해 충북 오송첨단의료복합단지 내 연면적 1500평 규모의 R&D센터를 구축했으며, R&D센터 내 Walk-in Chamber, Speed Breeding Chamber, 고광량...

2023년 10월 13일 09:04

엑세스바이오, 미 뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행

체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표 최영호)가 ‘Choose New Jersey’가 주관하고 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다. 동아시아 경제 미션은 14일부터 22일까지 진행되며, 정재계·학술...

2023년 10월 12일 10:08

FDA Finds No Misconduct by Care Access in Pfizer’s Lyme Vaccine Trial

Care Access announced today the completion of a for-cause Food and Drug Administration (“FDA”) Good Clinical Practices (“GCP”) inspection related to Care Access’s activities on the Pfizer VALOR trial. The inspection resulted in no FDA Form 483 obs...

2023년 10월 12일 08:56

대웅제약 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 6개월 만에 100만병 팔렸다

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 프리미엄 건강기능식품 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’이 출시 6개월 만에 누적판매 100만병을 돌파했다고 12일 밝혔다. 100% 국내생산의 액상·정제 이중 제형 비타민 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’은 출시 3개월 만에 50만병을 넘기며 멀티비타민 시장...

2023년 10월 11일 17:12

Novotech, 글로벌 의료 서비스 추진할 최고의료책임자로 Judith Ng-Cashin 박사 임명

아시아-태평양 지역의 선도적인 바이오테크 전문 임상 시험 수탁기관(CRO)이자 글로벌 역량을 갖춘 노보텍(Novotech)이 최고의료책임자(CMO)로 Judith Ng-Cashin 박사를 임명했다. Judith Ng-Cashin 박사에 대한 추가 정보는 웹사이트에서 확인할 수 있다. Ng-Cashin...

2023년 10월 10일 13:45

Masimo Receives EU MDR CE Mark for LiDCO® Module for Hemodynamic Monitoring

Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the CE mark, under the European Union Medical Device Regulation, for the LiDCO® board-in-cable (BIC) module. The LiDCO BIC module is designed to connect to multi-patient monitoring platforms, like the Masimo R...

2023년 10월 10일 13:45

Masimo, 혈류역학 모니터링용 LiDCO® 모듈에 대한 EU MDR CE 마크 획득

Masimo(NASDAQ: MASI)가 오늘 유럽연합 의료기기 규정에 따라 LiDCO® 보드-인-케이블(board-in-cable, BIC) 모듈에 대한 CE 마크를 획득했다고 발표했다. LiDCO BIC 모듈은 Masimo Root® Patient Monitoring 및 Connectivity Hub와 같은 다중 환자 모니터링 플랫폼에...

2023년 10월 10일 13:16

한국기업보안, 미국 GXS와 현지 시장 진출 위한 MOU 체결

한국기업보안은 그랜드 하얏트 서울 호텔에서 개최된 ‘GMV 2023 수출 상담회’에서 미국 IT 기업인 GXS와 국제통용 디지털서명 ‘USIGN(유싸인)’의 미국 진출을 위한 전력적 파트너십 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. GXS는 2005년 창립된 IT 기업으로 텍사스에 ...

2023년 10월 10일 11:10

FDA Awards HistoSonics Clearance of its First-of-a-Kind Edison® Histotripsy System

HistoSonics®, , the manufacturer of the Edison® System and novel histotripsy therapy platforms, announced today the marketing authorization of its “Breakthrough” platform via the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) De Novo Classification Req...

2023년 10월 10일 11:10

FDA, 히스토소닉스의 업계 최초 Edison® 히스토트립시 시스템 승인

에디슨(Edison®) 시스템 및 새로운 히스토트립시 요법 플랫폼 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics®, )는 오늘 기존 사례가 없는 의료 기기에 대한 엄격한 출시 전 검토 과정인 미국 식품의약국(FDA) 신규 분류 신청(De Novo Classification Request) 절차를 통해 ...

2023년 10월 5일 09:35

GC녹십자, 희귀출혈질환 치료제 FDA 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD...

2023년 10월 5일 09:23

삼성전자, 갤럭시 워치 기반 ‘수면무호흡 조기 발견 지원 기능’ 식품의약품안전처 허가 취득

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면무호흡 조기 발견 지원 기능’이 최근 한국 식품의약품안전처 허가를 획득했다. ※ 수면무호흡 : 수면 도중 호흡이 멈추는 증상으로 혈액 내 산소 공급을 방해하며 수면의 질을 낮추고, 심할 경우 고혈압/심질환/...

2023년 10월 5일 08:00

미건라이프 ‘리본’ 만성 요통 통증 감소 임상 논문 국제 학술지 게재

미건라이프(대표이사 장훈철)의 척추 온열 마사지 침대 ‘리:본(Re:bone)’에 대한 만성 요통 통증 감소, 스트레스 수준 및 자세 개선 효과에 대한 임상 논문이 국제 의학 저널인 ‘MSM(Medical Science Monitor)’에 게재됐다. ‘MSM(Medical Science Monitor)’은 1995년...

2023년 10월 4일 18:30

필립스-메디사이즈, 글루코모디컴과 협력해 혁신적인 비침습식 연속혈당측정기 개발

몰렉스 계열사이자 약물 전달, 진단, 의료기술 기기 분야의 리더인 필립스-메디사이즈가 핀란드에 본사를 둔 혁신적인 의료기기 회사인 글루코모디컴과 협력해 연속 혈당 측정기의 구현을 가로막는 기술 및 환자 관리 장애물을 제거하고, 독점적인 비침습식 웨어러블...

2023년 10월 4일 13:00

입셀 GMP 시설, 첨단바이오의약품 제조업 식약처 허가 취득

입셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 10월 4일 밝혔다. 입셀 GMP는 서울성모병원 성의교정 옴니버스파크 안에 GMP 면적만 총 180평으로 제조구역, 품질구역, 보관소 구역 등으로 2022년 7월 완공됐다. 2023년 3월 30일 ...

2023년 10월 4일 11:10

Takeda Provides Update on EXKIVITY® (mobocertinib)

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that, following discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), it will be working with the FDA towards a voluntary withdrawal of EXKIVITY® (mobocertinib) in the U.S. for adult patients wit...

2023년 10월 4일 10:50

애니젠, 일본 Glytech과 당-펩타이드 위탁생산 및 공동개발 협약

애니젠(대표 김재일)이 세포기능 조절에 영향을 미치는 글리칸(Glycans) 제조분야의 첨단 바이오기술을 보유한 일본 교토 소재 회사인 Glytech Inc.와 Glycan 결합 펩타이드 임상의약품 공동개발을 위한 ‘당-펩타이드(Glycopeptide) 임상의약품 제조생산 및 공동개발...

2023년 10월 4일 09:17

Novotech, 2023 세포유전자 치료제 우수상 수상하며 2년 연속 수상

아시아-태평양 지역의 선도적인 바이오테크 전문 임상 시험 수탁 기관(CRO)이자 글로벌 역량을 갖춘 Novotech(노보텍)이 ‘Asia-Pacific Cell & Gene Therapy Excellence Awards(ACGTEA)’ 시상식에서 2023년도 ‘세포유전자 치료제 우수상(Best CRO for Cell & Gene Th...

2023년 10월 3일 11:57

Galderma announces progress with RelabotulinumtoxinA regulatory submissions

Galderma, the emerging pure-play dermatology category leader, announced today updates related to the regulatory progress of its pending Biologics License Application (“BLA”) for RelabotulinumtoxinA (QM-1114) to the U.S. Food and Drug Administratio...

2023년 9월 27일 14:08

비피도 ‘여성 질 건강개선 프로바이오틱스 소재 개발’ 중기부 지원사업 선정

마이크로바이옴 전문기업 비피도가 중소벤처기업부의 건강기능식품 개발 지원사업으로 ‘국산 종균을 활용한 여성 질 건강 개선 건강기능식품 소재 개발’ 과제에 선정됐다고 27일 밝혔다. 해당 지원사업은 중소벤처기업부가 건강기능식품 분야 중소기업의 기술경쟁력 ...

2023년 9월 27일 11:50

대웅제약 ‘나보타’ 올 상반기 매출 역대 최대… 국내 톡신 기업 중 1위

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다. 대웅제약은 2023년 한 해 전체 나보타 매출도 역대 최고치를 기록할...

2023년 9월 26일 12:00

파미르테라퓨틱스 ‘2023 메디테크 이노베이션 어워즈’ 진단·실험기기 분야 Best 수상

퇴행성 뇌질환 체외진단키트 개발 기업인 파미르테라퓨틱스(대표이사 문철기)는 이달 13일 열린 ‘2023 메디테크 이노베이션 어워즈’에서 진단·실험기기 분야 최고상인 ‘Best’를 수상했다고 밝혔다. 메디테크 이노베이션 어워즈는 의료기기·헬스케어 분야 기술의 국내...