ACQUITY Premier 장착 Waters BioAccord 시스템, 바이오의약품의 다중특성 모니터링(MAM)에 있어 간편성과 재현성 향상 극대화 구현

새로운 LC-MS 시스템은 바이오의약품의 다중특성 모니터링할 때 정확하고 재현성 있는 결과를 제공한다
분석 물질과 금속 표면의 상호작용을 제거해 검출이 어려운 분석 물질의 회수율을 크게 향상한다
더 많은 과학자들이 MS 데이터를 활용할 수 있도록 해 품질 개선 및 비용 절감을 실현하며 궁극적으로 환자에게 더 빠르게 의약품을 제공할 수 있다

2021-09-16 09:00

밀포드, 매사추세츠--(Business Wire / 뉴스와이어) 2021년 09월 16일 -- Waters Corporation(NYSE:WAT)이 Waters BioAccord 시스템과 MaxPeak™ HPS(High Performance Surface) 기술이 적용된 획기적인 ACQUITY Premier UPLC™ 결합 시스템인 ACQUITY™ Premier 장착 Waters™ BioAccord™ 시스템을 출시했다.

통합된 고분해능 LC-MS 시스템은 분석 물질의 회수율 및 샘플간 재현성을 개선해 바이오의약품의 다중 특성 모니터링을 단순화하므로 규제 실험실에서 환자에게 필요한 의약품을 더 빨리 제공할 수 있도록 한다.
 
Waters Corporation CEO 겸 대표인 Udit Batra 박사는 “차세대 바이오의약품은 전도유망하지만, 기존 LC의 내부 금속 표면과 강하게 상호작용하고 결합하는 분석 물질이 낮은 농도로 함유된 경우, 이러한 분석 물질의 검출이 거의 불가능하여 특성을 규명하기 어려울 수 있다. 바이오의약품 분석과 관련해 정보는 곧 비용이며, ACQUITY Premier 장착 BioAccord 시스템은 분석 물질-금속 간 상호작용 문제를 해결함으로써 과학자들이 최초 주입부터 샘플에 관한 모든 정보를 더욱 빠르게 얻을 수 있는 분석적 해결책을 제공한다”고 말했다.

ACQUITY Premier 장착 소형 벤치탑 BioAccord 시스템에는 MaxPeak HPS 기술과 SmartMS™ 지원 ACQUITY RDa™ 질량 검출기가 탑재돼 있어 질량 분석 경험이 적은 사용자도 쉽게 바이오의약품의 중요 품질 특성을 모니터링하고 제조 프로세스를 평가하는 동시에, 규제 준수 수집 및 데이터 워크플로를 통해 사용자와 시스템 사이에서 일관된 데이터 품질을 제공해 문제 발생의 위험을 줄일 수 있다.

하이브리드 유/무기 표면 기술인 MaxPeak HPS 기술은 UPLC Inlet 및 컬럼의 생체 적합성 금속 표면과 샘플 사이에 장벽을 형성한다. MaxPeak HPS는 비특이적 흡착을 완화하거나 완전히 제거함으로써 다음과 같은 많은 이점을 제공한다.

· 검출기 감도를 최대 300% 높여 글라이칸 프로파일링 정확도를 향상함으로써 바이오의약품 프로세스와 제품 품질을 모니터링하는 데 매우 효과적인 도움을 제공한다.
· 분석 물질 회수율과 분석 감도를 크게 개선하여 기존 분석법으로는 검출할 수 없는 변형된 펩타이드와 불순물을 측정한다.
· 피크 모양 및 피크 용적 개선을 통해 보다 정확하게 분석 물질을 식별하고 데이터를 해석할 수 있게 된다.
· 흡착 손실에 노출되기 쉬운 분리의 재현성 향상을 통해 재작업 또는 문제 해결에 낭비되는 시간을 단축하고 결과에 대한 신뢰도를 향상한다.
· 시스템 부동태절차(Passivation)가 더 이상 필요하지 않아 귀중한 샘플을 낭비하지 않고 기기 분석 주기를 단축할 수 있다.
· 현장 간, 회사 간의 분석법 이전을 간소화한다.

SmartMS 기술로 자동 설정과 안내식 워크플로를 실현한 ACQUITY Premier 장착 BioAccord 시스템은 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다. 각 주요 워크플로에 대해 사전 정의된 바이오의약품 분석법과 함께 시스템 및 응용 프로그램 교육을 제공해 신속한 시스템 이용이 가능하다. 또한 많은 바이오의약품 실험실에서 규제 준수와 데이터 완전성이 매우 중요하기 때문에, 이 시스템은 업계에서 인정하는 규제 준수 인포매틱스 아키텍처와 전 세계적으로 제공되는 전문 시스템 검증 서비스를 기반으로 하는 waters_connect™ 인포매틱스 플랫폼을 기반으로 구축됐다.

ACQUITY Premier 장착 BioAccord 시스템의 고객 배송은 이달 말에 시작될 예정이다.

추가 자료
· ACQUITY Premier 장착 BioAccord 시스템에 대해 자세히 알아보기(https://bit.ly/3hunoV1)
· 블로그 게시글 : ACQUITY Premier 장착 BioAccord 시스템: 함께하는 힘
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Waters Corporation 개요(www.waters.com)

Waters Corporation(NYSE: WAT)은 측정 분야에 주력하는 글로벌 선도 기업으로 크로마토그래피, 질량 분석법 및 열 분석 분야에서 신기술을 개척하면서 60년 이상에 걸쳐 생명과학 소재와 식품과학 산업에 기여해 왔다. Waters는 전 세계 35개국에서 직접 운영되며 약 7400명 이상의 직원이 근무하고 있으며, 제조 시설은 14곳으로 100여 개국에서 제품이 판매되고 있다.

Waters, BioAccord, ACQUITY, waters_connect 및 MaxPeak는 Waters Corporation의 상표입니다.

Waters 실험실에서 여러 화합물을 표준 UPLC 시스템 및 컬럼과 MaxPeak HPS 기술을 활용한 ACQUITY PREMIER 시스템 및 컬럼으로 비교 분석한 결과를 바탕으로 작성한 내용입니다. 구조적으로 유사한 phosphorylated mannose-6-glycans의 검출에서 300%의 감도 향상을 보였습니다. 측정 대상 분석물에 따라 검출 감도에 차이가 있을 수 있습니다.

웹사이트: http://www.waters.com

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워터스코리아
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