7월 1일 14:10

Takeda Announces U.S. FDA Approval of GAMMAGARD LIQUID ERC, the Only Ready-to-Use Liquid Immunoglobulin Therapy with Low Immunoglobulin A (IgA) Content

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved GAMMAGARD LIQUID ERC [immune globulin infusion (human)] with less than or equal to 2 µg/mL IgA in a 10% solution, the only ready-to-use liqui...

7월 1일 11:44

안랩 V3 모바일 시큐리티, 최신 AV-TEST 평가에서 만점으로 인증 획득

안랩(대표 강석균, )의 스마트폰 보안 솔루션 V3 모바일 시큐리티가 글로벌 보안 제품 성능 테스트인 AV-TEST의 최신 평가에서 인증을 획득했다. V3 모바일 시큐리티는 올해 5월 AV-TEST 안드로이드용 백신 부문에 참가해 △진단율(Protection, 악성 앱 탐지 능력) △...

6월 30일 09:00

GTA Aerospace, B-777에 이어 B-737 항공기 창문 덮개 ‘SHADE’ 국산화 성공

항공우주 엔지니어링 솔루션 기업인 GTA Aerospace는 지난 24일 보잉 B-737 항공기에 장착되는 객실 인테리어 부품 ‘SHADE(창문 덮개)’ 국산화 개발을 성공하고 부품등제작자증명(K-PMA) 인증을 획득을 완료했다고 밝혔다. 이로써 GTA Aerospace는 B-777 항공기 창문...

6월 30일 08:57

대웅제약, 골 재생 유도 단백질 ‘BMP-2’ 원료의약품 허가… 제조·품질 관리 우수성 입증

최근 우리나라는 고령화가 빠르게 진행되면서 척추 질환, 골절 등 근골격계 질환은 지속적으로 증가하고 있다. 특히 대표적인 퇴행성 질환인 디스크 손상, 척추관 협착증 및 골절로 인한 골 결손 등은 단순 약물 치료만으로는 호전이 어려워, 수술과 함께 골 재생을 ...

6월 27일 09:17

BC카드, 생성형 AI 기반 혁신 금융 2건 신규 지정

BC카드(대표이사 사장 최원석)가 금융위원회로부터 인공지능(AI) 기반 ‘혁신 금융서비스 2건’을 신규 지정 받았다고 27일 밝혔다. 이번 지정은 BC카드가 자체 개발한 생성형 AI(학습된 데이터 기반으로 텍스트, 이미지, 미디어 등 새로운 콘텐츠 생성) 기술로 ‘카드 ...

6월 26일 11:36

Synchronoss, 유럽-미국 데이터 프라이버시 프레임워크 인증 획득

통신사를 위한 개인 클라우드 플랫폼 분야를 선도하는 글로벌 혁신 기업 Synchronoss Technologies, Inc.(‘Synchronoss’)(나스닥: SNCR)가 미국 상무부 소관의 유럽-미국 데이터 프라이버시 프레임워크(DPF) 인증을 획득했다고 발표했다. DPF는 미국에서 활동하는 기...

6월 25일 17:24

BNK금융그룹, 카자흐스탄 은행업 본인가 획득

BNK금융그룹(회장 빈대인)은 25일(수), BNK캐피탈 카자흐스탄법인이 카자흐스탄 금융당국으로부터 은행업 본인가 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 본인가 획득은 지난해 6월 예비인가 승인을 받은 후 1년간 체계적인 준비 과정을 통해 이뤄낸 성과로 해외 소액 금융시...

6월 25일 09:01

폰가비, 온라인 사업자 최초 ‘중고 단말 안심거래 사업자 인증제도’ 인증 사업자 선정

중고폰 거래 플랫폼 ‘폰가비’를 운영하는 업스테어스(대표 장영석)가 과학기술정보통신부의 ‘중고 단말 안심거래 사업자 인증제도’에서 온라인 플랫폼 중 최초로 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 특히 중고폰 ‘판매’와 ‘매입’ 두 영역 모두에서 인증을 받아 종합적인...

6월 24일 10:27

안랩 그룹, 정보보호 국제표준 ‘ISO/IEC 27001:2022’ 인증 획득으로 그룹 보안관리체계 강화

안랩(대표 강석균, )이 최근 국제표준 정보보호 인증인 ‘ISO/IEC 27001:2022(이하, ISO 27001)’을 자회사 3사와 동시 획득하며 그룹 내 정보보호관리체계를 강화했다. ISO/IEC 27001은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 제정한 정보보호관리체계(ISM...

6월 24일 10:00

엔큐리티플랫폼, 보안위협 분석 플랫폼 ‘Ncurion SA’ 보안기능확인서 획득

IT 보안 전문기업 엔큐리티의 자회사인 엔큐리티플랫폼(대표 김동욱)은 자사 보안위협 분석 플랫폼 ‘Ncurion SA’가 국가정보원의 보안기능확인서를 획득했다고 밝혔다. 보안기능확인서는 정보보호 시스템이나 네트워크 장비 등 IT 보안 제품이 국가 보안요구사항을 ...

6월 24일 09:00

21세기전파상 ‘중고폰 안심거래 사업자’ 판매·매입 부문 온라인 최초 동시 인증

스마트기기 리커머스 플랫폼 21세기전파상(대표 박영준)은 한국정보통신진흥협회(KAIT)가 주관하는 ‘중고폰 안심거래 사업자’ 제도의 판매사업자와 매입사업자 두 부문을 동시에 획득한 온라인 최초 사업자로 선정됐다고 24일 밝혔다. 회사는 전 과정을 AI 기반 검수...

6월 23일 14:00

네오팜, 기능성 화장품 원료 ‘디펜사마이드’ 중국 신원료 NMPA 등록… 시장 경쟁력 확보

뷰티&헬스케어 기업 네오팜(대표 김양수)은 자사의 피부 보호 기능성 원료인 ‘디펜사마이드(Defensamide)’를 중국 화장품 저위험군 ‘경외 신원료’로 지난 13일 공식 등록했다고 밝혔다. 중국에서 화장품 원료로 사용되기 위한 필수 절차를 마쳐 네오팜 제품의 중국 ...

6월 23일 10:10

이선테크, ISO 더블인증 달고 시장 확대 나서

첨단 세라믹 소재 개발 및 제조 전문 기업 이선테크(대표 이구환)는 6월 16일자로 국제표준에 기반한 ISO 9001(품질경영시스템) 및 ISO 14001(환경경영시스템) 인증을 획득했다고 밝혔다. 이선테크는 부설 연구소를 중심으로 첨단 세라믹 신소재 및 융복합 기술 개발...

6월 23일 09:00

스마일샤크, AWS Redshift SDP 인증 획득

AWS 프리미어 티어 파트너 스마일샤크(대표 장진환)가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 아마존 레드시프트 딜리버리(Amazon Redshift Delivery)의 SDP(Service Delivery Program) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 아마존 레드시프트 SDP(Amazon Red...

6월 19일 10:15

LabPMM® Receives New York State Approval for the NPM1 MRD Assay - Informing Therapy and Accelerating Targeted Trials

Invivoscribe is happy to announce that its wholly owned subsidiary, the Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM) has received approval from New York State (NYS) for the NPM1 MRD Assay. This approval comes just two months after gain...

6월 19일 10:15

LabPMM®, NPM1 MRD 분석에 대한 뉴욕주 승인 획득… 요법 설명 및 표적 임상시험 가속화

인비보스크라이브(Invivoscribe)가 전액 출자 자회사인 래보러터리 포 퍼스널라이즈드 몰레큘러 메디신®(Laboratory for Personalized Molecular Medicine®, LabPMM)이 NPM1 MRD 분석에 대해 뉴욕주(NYS)로부터 승인을 받았다고 발표했다. 이번 승인은 FLT3 ITD MRD ...

6월 19일 10:00

솔트웨어, 아마존 EKS 서비스 딜리버리 프로그램 인증 획득

AI 전문 기업 솔트웨어가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 공식 인증 프로그램 중 하나인 아마존 EKS 서비스 딜리버리 프로그램(Amazon Elastic Kubernetes Service Delivery Program) 인증을 획득했다. 이번 인증은 솔트웨어가 아마존 EKS (Amazon...

6월 18일 17:50

Ferrer Receives FDA Fast Track Designation for FNP-223 in Progressive Supranuclear Palsy (PSP)

Ferrer, a B Corp-certified international pharmaceutical company, has announced that FNP-223, a novel therapy in-licensed from Asceneuron and aimed at slowing the development of progressive supranuclear palsy (PSP), has received Fast Track designat...

6월 18일 17:50

페레, 진행성 핵상마비 치료제 FNP-223에 대한 FDA 신속 심사 지정 획득

비콥(B Corp) 인증을 받은 국제 제약 회사인 페레(Ferrer)는 아세누론(Asceneuron)으로부터 라이선스를 받은 새로운 치료제로 진행성 핵상마비(PSP)의 발병을 늦추는 것을 목표로 하는 FNP-223이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사(Fast Track) 지정을 받았다...

6월 18일 09:02

SK AX, 고객 맞춤형 AI 클라우드 서비스로 고객 신뢰 심고… AX 리더십 입증

SK AX가 글로벌 기술 생태계에서 AI 기반 클라우드 전환 역량을 인정받으며, 클라우드 중심의 AX 리더십 강화에 속도를 내고 있다. SK AX(사장 윤풍영)는 18일, 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 ‘AWS’)로부터 ‘AWS 원올라(One Optimization and Licensing ...

6월 16일 12:55

케이디랩, 경영혁신형 메인비즈 인증 획득

케이디랩이 중소기업의 경영혁신 역량을 공식적으로 인정받는 제도인 ‘메인비즈(Main-Biz)’ 인증을 획득했다. 이번 인증은 케이디랩이 지속적인 혁신과 체계적인 경영 시스템을 통해 안정적인 성장을 이뤄낸 결과로 평가된다. ‘메인비즈’는 중소벤처기업부 산하 한국...

6월 13일 11:58

엘로이큐브, 방화벽 정책관리 자동화 솔루션 ‘NxPortrait SOXRA’ GS인증 1등급 획득

보안 정책 자동화 전문기업 엘로이큐브는 자사 대표 제품인 방화벽 정책관리 자동화 솔루션 ‘NxPortrait SOXRA (엔엑스포트레이트 소크라)’가 한국산업기술시험원(KTL)이 주관하는 GS (Good Software) 인증 1등급을 획득했다고 13일 밝혔다. GS인증 1등급은 소프트웨...

6월 13일 11:00

한국체육산업개발 ‘공정채용 우수기관’ 첫 인증

한국체육산업개발(대표이사 신치용)은 기관 설립 이래 최초로 ‘공정채용 우수기관 인증’을 획득하고, 지난 12일 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터에서 인증 수여식을 가졌다. ‘공정채용 우수기관 인증’은 편견요소를 배제하고 직무능력 중심의 공정채용을 모범적으...

6월 13일 09:13

Denodo, 스노우플레이크 금융 서비스 컴피턴시 인증 확보로 업계 혁신 및 데이터 거버넌스 지원 강화

데이터 관리 분야를 선도하는 디노도(Denodo) 가 ‘스노우플레이크 금융 서비스 컴피턴시(Snowflake Financial Services Competency) ’를 획득함으로써 금융 서비스 조직이 스노우플레이크 데이터 클라우드(Snowflake Data Cloud)를 사용해 고유한 데이터 관리, 규제 ...

6월 13일 08:43

FDA Grants Priority Review for Zoliflodacin New Drug Application for the Treatment of Uncomplicated Gonorrhea and Assigns Target PDUFA Date of December 15, 2025

Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., a subsidiary of Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA), in collaboration with the Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has gran...

6월 12일 09:42

스노우플레이크, PaaS 사업자로 금융보안원 CSP 안전성 평가 완료

글로벌 AI 데이터 클라우드 기업 스노우플레이크(Snowflake)는 금융보안원의 클라우드 서비스 제공업체(CSP) 안전성 평가에서 PaaS(서비스형 플랫폼) 사업자로서 평가 기준을 충족하며 플랫폼의 안정성과 신뢰성을 인정받았다. 이에 따라 금융권 중요 업무에 자사 플...

6월 12일 09:29

LX하우시스 방염 인테리어필름, 친환경성 입증

LX하우시스의 ‘LX Z:IN(LX지인) 방염 인테리어필름’이 환경부의 ‘환경표지인증’을 획득, 화재 안전성에 이어 친환경성까지 확보해 시장 선도 제품으로서의 위상을 더욱 높이게 됐다. 인테리어필름은 간편하게 시공할 수 있도록 제품 뒷면에 점착 처리가 돼 있어 호텔...

6월 12일 09:17

삼성물산, 수직 증축 리모델링 핵심기술 ‘자동제어형 선재하 공법’ 건설 신기술 인증 획득

삼성물산 건설부문(이하 삼성물산)이 공동주택 수직 증축 리모델링에 특화한 건설 신기술을 인증받으며, 리모델링 시장에서 기술 혁신을 선도한다. 삼성물산은 국내 최초로 ‘자동제어형 선재하 공법’ 개발에 성공해 국토교통부로부터 건설 신기술(제1023호) 인증을 ...

6월 11일 17:45

안리쓰, 재난 시 네트워크 연결 유지 모바일 기기에 대한 ‘비상 시 캐리어 간 로밍’ 기능 검증 지원

안리쓰(Anritsu Corporation)는 자사의 5G NR 모바일 디바이스 테스트 플랫폼 ‘ME7834NR’이 재난 발생 시 통신 장애에 대응해 긴급 통신을 지원하는 ‘비상 시 캐리어 간 로밍(Intercarrier Roaming in Emergency)’ 기능에 대한 기술표준인증* 시험을 지원한다고 발표...

6월 11일 09:36

VESA®, DisplayPort™ 2.1 Tx/Rx PHY 컴플라이언스트용 텔레다인르크로이 자동 테스트 솔루션 승인

텔레다인르크로이(지사장 이운재, )는 11일 비디오 전자 표준 협회(VESA®)에서 DisplayPort™ 2.1 소스(Tx) 및 싱크(Rx) 테스트를 수행하는 자사의 QualiPHY® 자동 컴플라이언스 테스트 솔루션을 승인했다고 발표했다. 이 솔루션은 모든 초고속 비트 전송율(UHBR) 및 ...

6월 11일 09:02

Innoviva Specialty Therapeutics Receives FDA New Drug Application Acceptance for Zoliflodacin, a First-in-Class Oral Antibiotic for Uncomplicated Gonorrhea in Adults

Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., a subsidiary of Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA), in collaboration with the Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has acce...

6월 11일 08:00

리드스피커코리아, 음성합성기 ‘ReadSpeaker™’ GS인증 1등급 획득으로 기술력 공식 인정

글로벌 음성기술 전문기업 리드스피커코리아(옛 보이스웨어)는 고품질 음성합성기 ‘ReadSpeaker™’가 ‘GS (Good Software)’ 인증 1등급을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 리드스피커코리아가 26년 이상 축적해 온 음성기술 연구개발 역량과 B2B 및 공공시장에서...

6월 10일 14:10

China’s Center for Drug Evaluation Accepts Merck’s Application for Marketing Authorization of Pimicotinib for Treatment of Tenosynovial Giant Cell Tumor

Merck, a leading science and technology company, today announced that the Center for Drug Evaluation (CDE) of the China National Medical Products Administration (NMPA) officially accepted the company’s application for marketing authorization of pi...

6월 10일 09:50

닥터라라, 반려동물 피부 문제 해결을 위한 항진균 인증 획득

강아지가 몸을 긁거나 핥고, 바닥에 몸을 비비는 행동은 피부 문제의 신호일 수 있다. 특히 덥고 습한 날씨에는 피부 곰팡이균인 말라세지아(Malassezia)가 과도하게 증식해 가려움, 붉은기, 각질 등의 불편한 증상을 유발할 수 있다. 라라동물의료원의 반려동물 전...

6월 10일 09:00

다리소프트, 도로 위험정보 서비스 ‘AI+’ 인증 획득… AI 도로관리 기술 선도 기업 입지 강화

인공지능(AI) 기반 도로 인프라 정보 전문 기업 다리소프트(공동대표 정만식·노엘리자베스 김)가 자사의 대표 서비스인 도로 위험정보 서비스 ‘RiaaS (Road hazard information as a Service)’가 한국표준협회(KSA)로부터 ‘AI+’ 인증을 획득했다고 밝혔다. AI+ 인증...

6월 9일 09:00

스마일샤크, AWS ‘생성형 AI 컴피턴시’ 획득

AWS 프리미어 티어 파트너 스마일샤크(대표 장진환)가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 ‘생성형 AI 컴피턴시(Generative AI Competency)’를 획득했다. AWS 생성형 AI 컴피턴시 프로그램은 AWS의 핵심 생성형 AI 기술에 기반한 고객 맞춤형 솔루션을...

6월 8일 11:20

Biocytogen Secures Japan Patent for RenMab Platform, Expands Global Patent Portfolio for RenMice Fully Human Antibody/TCR Platform

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) today announced that the key technology of its independently developed RenMab™ fully human antibody mouse platform has been granted an invention patent by the Japan Patent Of...

6월 8일 11:20

바이오사이토젠, 렌맙 플랫폼 일본 특허 획득, 렌마이스 완전 인간 항체/TCR 플랫폼 글로벌 특허 포트폴리오 확대

바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)가 독자적으로 개발한 렌맙™(RenMab™) 완전 인간 항체 마우스 플랫폼의 핵심 기술이 일본 특허청(Japan Patent Office, JPO)으로부...

6월 8일 10:10

삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 승인 획득

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea feature)’이 유럽 CE 승인을 획득했다. * 수면 무호흡증은 수면의 질을 낮추고, 합병증을 유발할 수 있는 증상이지만, 미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 ...

6월 5일 17:20

ImmunAbs Announces FDA Phase 2 IND Approval of IM-101, a Novel Complement C5 Inhibitor, for Treatment of Myasthenia Gravis

ImmunAbs Inc., a clinical-stage biotech specializing in developing antibody therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has cleared its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 2 clinical trial ev...

6월 5일 17:20

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표...

6월 5일 16:00

Biocytogen and Nanjing Chia Tai Tianqing Announce IND Approval in China for Co-Developed Anti-IGF-1R Antibody NTB003 (BCG009)

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (“Biocytogen”, HKEX: 02315) and Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. (“NJCTTQ”) announced that NTB003 (formerly BCG009), a co-developed injectable drug candidate, has received the Invest...

6월 5일 16:00

바이오사이토젠과 난징치아타이텐칭, 공동 개발 항-IGF-1R 항체 NTB003에 대한 중국 IND 승인 발표

바이오사이토젠 파마수티컬스(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(‘바이오사이토젠’, 홍콩증권거래소: 02315)와 난징치아타이텐칭(Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.)(‘NJCTTQ’)는 공동 개발한 주사약물 후보물질인 NTB003(구 BCG00...

6월 4일 11:40

European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Newly Diagnosed Stage IIb/III/IV Hodgkin Lymphoma in Combination with ECADD

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) - a chemotherapy regimen - i...

6월 4일 10:52

원텍, 올리지오X 인도네시아 인증 완료… 동남아 RF 시장 주도권 강화

글로벌 의료기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 ‘올리지오X(Oligio X)’가 최근 인도네시아 보건당국으로부터 의료기기 사용 인증을 획득했다고 밝혔다. 동남아에서 차세대 Monopolar RF 시장으로 주목받는 인도네시아에서 원텍은 전작 ‘올리지오’의 성공을 바탕으...

6월 4일 08:48

SK AX, AX 기술력으로 유럽 공급망 ESG 생태계 핵심 플레이어 등극

SK AX(사장 윤풍영, skax.co.kr)는 4일, 유럽 최대 자동차 공급망 ESG 데이터 네트워크 ‘카테나X(Catena-X)’ 운영사인 ‘코피니티X(Cofinity-X)’로부터 온보딩 서비스 사업자(On-boarding Service Provider, 이하 ‘OSP’) 자격을 획득했다고 밝혔다. 온보딩 서비스 사...

6월 2일 17:00

금천구시설관리공단, 공영주차장 ‘범죄예방 우수시설’ 재인증 획득

서울특별시 금천구시설관리공단(이사장 임병호)은 공단이 관리·운영하는 시흥4동공영주차장이 ‘범죄예방 우수시설(주차장)’ 재인증을 받아 인증 기간이 2027년 5월까지 연장됐다고 2일 밝혔다. 시흥4동공영주차장은 지난 2023년 5월 금천경찰서가 주관하는 범죄예방...

6월 2일 16:50

SES’s O3b mPOWER System Receives Platinum Space Sustainability Rating

O3b mPOWER, SES’s second-generation medium earth orbit (MEO) system, has been awarded the Platinum badge by the Space Sustainability Rating (SSR) Association. This is the highest possible SSR rating tier, and has been awarded to the O3b mPOWER con...

6월 2일 13:50

Hyundai Card Becomes First in Asia to Achieve UL Solutions Healthy Building Verifications for Cultural and Leisure Facilities

UL Solutions (NYSE: ULS), a global leader in applied safety science, today announced that four properties operated by Hyundai Card, a leading South Korean credit card company and a subsidiary of the Hyundai Motor Group, have become the first cultu...

6월 2일 13:50

현대카드, 아시아 최초로 문화 및 레저 시설에 대한 ‘UL Verified Healthy Building’ 마크 획득

글로벌 안전 과학 분야 선도 기업인 UL Solutions (NYSE: ULS)가 신용카드 회사이자 현대자동차 그룹(Hyundai Motor Group)의 자회사인 현대카드(Hyundai Card)가 운영하는 4개의 건물이 아시아 최초로 문화 및 레저 시설에서 ‘UL Verified Healthy Building’ 마크를...

6월 2일 08:30

스테디스, 의료기기 GMP 적합 인정 획득… 의료기기·의약품 포장 솔루션 신뢰도 강화

의료기기 및 의약품 1차 포장 솔루션 전문기업 스테디스(STEDIS)가 식품의약품안전처(MFDS)에서 고시한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합함을 공식 인정받았다. 이번 GMP 적합 인정은 스테디스가 공급하는 프리필드 시린지(Prefilled Syringe), GLP-1 카...

6월 1일 10:30

HistoSonics’ Edison Histotripsy System Gains Great Britain Early Market Access Under Unmet Clinical Needs Authorisation

HistoSonics , announced today that its Edison Histotripsy System for the non-invasive destruction of liver tumours has been granted controlled early limited market access in Great Britain under a Unmet Clinical Need Authorisation (UCNA). This desi...

6월 1일 10:30

히스토소닉스의 에디슨 히스토트립시 시스템, 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션에 따라 영국 조기 시장 접근 확보

히스토소닉스(HistoSonics) 가 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 자사의 에디슨 히스토트립스(Edison Histotripsy) 시스템이 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션(Unmet Clinical Need Authorization, UCNA)에 따라 영국에서 통제된 조기 제한 시장 접근을 부여받았다...

5월 30일 10:40

US Food and Drug Administration (FDA) Grants Interchangeability Designation to Samsung Bioepis and Organon HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) Injection

Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. (NYSE: OGN) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has designated the HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) high- and low-concentration (40 mg/0.4 mL, 40 mg/0.8 mL) autoinjectors and high-co...

5월 30일 10:20

미국 식품의약국, 삼성바이오에피스와 오가논의 하드리마 주사제에 상호교환성 지정 승인

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis Co., Ltd.)와 오가논(Organon & Co.)(뉴욕증권거래소: OGN)은 미국 식품의약국(FDA)이 하드리마(HADLIMA™)(성분명 아달리무맙(adalimumab-bwwd)) 고농도 및 저농도(40㎎/0.4㎖, 40㎎/0.8㎖) 오토인젝터와 고농도 프리필드 시린지를...

5월 29일 14:39

HD현대중공업, 함정 분야 최초 방산원가관리체계 인증 획득

HD현대중공업이 방위사업청 방위산업 진흥국에서 주관하는 ‘방산 원가 관리 체계 인증서’를 함정 분야 최초로 수여했다고 29일(목) 밝혔다. 방산 원가 관리 체계 인증제도는 방위사업청이 방산물자에 대한 공정하고 투명한 원가관리를 위해 지난 2012년부터 시행하고...

5월 28일 08:43

에이트스튜디오, 마커리스 보행분석 기술로 2025 NET 신기술 인증

디지털 헬스케어 스타트업 에이트스튜디오(AIT STUDIO, 대표 박신기)가 자사의 모바일 카메라 기반 마커리스 보행분석 기술로 산업통상자원부 ‘NET (New Excellent Technology) 신기술 인증’을 획득했다. NET 신기술 인증은 국내 산업 기술의 혁신성과 사업성을 국가...

5월 27일 15:15

Intelsat Wins India Approval for Direct Broadcast Services

Intelsat, operator of one of the world’s largest integrated satellite and terrestrial networks, became one of the first foreign satellite operators to receive approval from the Indian government to provide extensive satellite coverage directly to ...

5월 27일 15:15

인텔샛, 인도 직접 위성방송 서비스 승인 획득

세계 최대 규모의 통합 위성 및 지상파 네트워크 운영사 중 하나인 인텔샛(Intelsat)이 인도 정부로부터 인도 방송 미디어 회사에 직접 광범위한 직접 위성방송 서비스(DBS, Direct Broadcast Service)를 제공할 수 있도록 승인 받은 최초의 외국 위성 사업자 중 하...

5월 27일 09:44

원텍 ‘브이 레이저’ 사우디 허가 획득… 중동 의료 미용 시장 정조준

글로벌 피부미용 의료기기 전문기업 원텍(대표 김종원·김정현, 코스닥 336570)이 사우디아라비아에서 자사 레이저 장비 ‘브이 레이저(V-Laser)’에 대한 허가를 획득했다. 원텍은 이번 브이 레이저 허가를 계기로, 사우디에서 이미 인증을 받은 라비앙(Lavieen), 산드...

5월 27일 09:14

슈프리마, 클라우드·AI 시대에 맞춘 정보 보호 관리 체계 강화

AI 통합 보안 솔루션 전문기업 슈프리마(대표 이재원, 김한철)가 정보 보호 국제 표준 인증인 ISO/IEC 27001(정보보호 경영시스템)과 ISO/IEC 27701(개인정보보호 관리 체계)을 갱신했다고 밝혔다. 특히 이번 갱신은 클라우드, AI 등 현대 보안 환경의 변화와 위협 ...

5월 23일 15:25

부미, 2025년 가트너 매직 쿼드런트 서비스형 통합 플랫폼 부문에서 11번째 리더로 선정

AI 기반 자동화 분야를 선도하는 부미(Boomi™) 는 2025 가트너 매직 쿼드런트(Gartner® Magic Quadrant™)의 서비스형 통합 플랫폼(iPaaS) 부문에서 11년 연속 리더로 선정됐다고 발표했다. 이는 이 보고서 역사상 가장 긴 기록이다. 부미가 업계에서 지속적으로 인정...

5월 23일 10:00

메르베, 국내 영유아 의류 최초 ‘더마테스트’ Skin-Friendly material 엑설런트 등급 획득

다원컴퍼니의 영유아 의류 브랜드 ‘메르베’가 국내 영유아 의류 최초로 더마테스트(독일피부과학연구소)로부터 Skin-Friendly material ‘엑설런트’ 등급을 획득했다. 이로써 메르베는 영유아 의류 완제품 기준 국내 최초로 오코텍스 인증을 받은 데 이어 안전성과 품...

5월 22일 16:45

토마토안경, ISO 9001 및 ISO 13485 인증 동시 획득

어린이 안경 전문 브랜드 토마토안경(대표 김승준)이 품질경영시스템 국제표준 ISO 9001과 의료기기 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 인증을 동시에 획득하며 글로벌 제조 역량을 다시 한번 입증했다. 이번 인증은 토마토안경이 안경테의 설계, 개발, 제조 전반에...

5월 22일 14:15

Sutherland Awarded U.S. Patent for Sentinel AI®, Securing Remote Work with AI

Sutherland , a global leader in business and digital transformation, has been granted a patent by the United States Patent and Trademark Office (USPTO) for Sutherland Sentinel AI® . This innovative AI-driven data protection platform redefines comp...

5월 22일 14:15

서덜랜드, AI 활용한 원격근무 보안 솔루션 ‘센티넬 AI’ 미국 특허 획득

비즈니스 및 디지털 혁신 분야의 글로벌 리더인 서덜랜드(Sutherland)가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 서덜랜드 센티넬 AI(Sutherland Sentinel AI®) 에 대한 특허를 받았다. 이 혁신적인 AI 기반 데이터 보호 플랫폼은 오늘날의 원격 및 하이브리드 작업 환경에 ...

5월 22일 11:10

Kinaxis Achieves Catena-X Certification, Cementing Leadership Footprint in Automotive Value Chain

Kinaxis® (TSX:KXS), a global leader in end-to-end supply chain orchestration, today announced that Maestro™, its real-time AI-powered orchestration platform, has achieved Catena-X certification for demand and capacity management. This confirms tha...

5월 22일 11:10

키넥시스, 카테나-X 인증 획득으로 자동차 가치 사슬에서 리더십 입지 강화

엔드투엔드 공급망 오케스트레이션 분야의 글로벌 리더인 키넥시스(Kinaxis®) (TSX:KXS)는 자사의 실시간 AI 기반 오케스트레이션 플랫폼인 마에스트로(Maestro™)가 수요 및 용량 관리에 대해 카테나-X(Catena-X) 인증을 획득했다고 발표했다. 이를 통해 마에스트로...

5월 22일 10:00

VITECH, 골드키위 유산균 발효물 ‘kiwibiotics®’ 식약처 개별인정형 건강기능식품 원료 등록

글로벌 기능성소재 개발 기업 바이텍(VITECH)은 자사가 개발한 ‘골드키위 유산균 발효물(kiwibiotics®)’이 식품의약품안전처로부터 안전성과 기능성을 인정 받아 개별인정형 건강기능식품 원료(인정번호: 제2025-22호)로 공식 등록됐다고 밝혔다. 이 원료는 ‘위 점막...

5월 21일 09:00

세이지 세이프티, KISA 지능형 CCTV 성능 시험인증 추가 획득

산업 특화 AI 머신비전 전문기업 세이지(SAIGE, 공동대표 박종우·홍영석)는 자사의 AI 기반 안전 모니터링 솔루션 ‘세이지 세이프티(SAIGE SAFETY)’가 한국인터넷진흥원(KISA)의 지능형 CCTV 성능 시험인증 중 ‘방화’ 분야 인증을 추가로 획득했다고 밝혔다. KISA의 ...

5월 20일 13:55

KIOXIA and Linus Media Group Set World Record for Pi Calculation

Kioxia Corporation , a world leader in memory solutions, today announced that it has collaborated with Linus Media Group, creator of Linus Tech Tips and other influential technology-focused YouTubeTM channels, to set a new GUINNESS WORLD RECORDS® ...

5월 20일 13:55

키오시아-라이너스 미디어 그룹, 파이 계산 세계 신기록 수립

메모리 솔루션 분야의 세계적인 선도 기업인 키오시아(Kioxia Corporation) 가 라이너스 테크 팁스(Linus Tech Tips)의 크리에이터인 라이너스 미디어 그룹(Linus Media Group) 및 기타 테크 중심 유튜브(YouTubeTM) 인플루언서 채널과 함께 협력하여 ‘가장 정확한 ...

5월 20일 09:00

ABB, 분산 제어 시스템 컨트롤러에 대한 환경성적표지 인증 취득

ABB는 AC 800M 계열 컨트롤러에 대해 최초로 환경성적표지(Environmental Product Declaration, EPD) 인증을 취득했다고 밝혔다. 이로써 ABB는 분산 제어 시스템에 사용되는 산업용 컨트롤러에 대해 외부 EPD 인증을 받은 최초 기업이 됐으며, 산업 자동화 분야에서 ...

5월 19일 13:12

삼성전자 2025년형 OLED TV, 엔비디아 지싱크 호환 인증

삼성전자 2025년형 OLED(SF95) TV가 엔비디아의 ‘지싱크 호환(G-SYNC Compatible)’ 인증을 받으며, 게이밍 경험을 강화한다. 삼성 OLED는 TV 최초로 AMD ‘프리싱크 프리미엄 프로(FreeSync Premium Pro)’ 인증을 받았고 이번 엔비디아 ‘지싱크 호환’ 인증까지 추가하...

5월 19일 10:50

아이도트, 인공지능 요로결석 진단 소프트웨어 ‘유로닷에이아이’ 복지부 혁신의료기술 고시 완료… 비급여 사용 가능해져

인공지능 기반 의료 솔루션 기업 아이도트(AIDOT)는 자사의 요로결석 검출 AI 진단 소프트웨어가 보건복지부 혁신의료기술로 고시됐다고 19일 밝혔다. 해당 기술은 비조영 전산화단층촬영(CT) 영상을 활용해 요로결석의 유무, 크기, 위치 등을 자동 분석하는 인공지...

5월 18일 13:55

Horizon3.ai Gains FedRAMP High Authorization, Delivering on Its Commitment to Secure the Public Sector

Horizon3.ai, the global leader in offensive security, today announced it has gained Federal Risk and Authorization Management Program (FedRAMP®) High Authorization, unlocking the ability to support even the most security-sensitive federal missions...

5월 18일 13:55

Horizon3.ai, FedRAMP 고급 인증 획득… 공공 부문 보안 서비스 제공

공격형 보안(offensive security) 분야의 글로벌 리더인 Horizon3.ai는 연방 위험 및 승인 관리 프로그램(Federal Risk and Authorization Management Program, FedRAMP®) 고급 승인(High Authorization)을 획득해 보안에 가장 민감한 연방 정부 임무도 지원할 수 있...

5월 16일 10:00

레비티, 자동화 잠복결핵 진단 솔루션 ‘AP2400’ 미 FDA 승인

글로벌 생명과학 기업 레비티(Revvity, Inc., NYSE: RVTY)의 자동화 잠복결핵 진단기기 ‘Auto-Pure 2400(AP2400)’이 지난 4월 16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 받으며 잠복결핵 진단 시장에 새로운 전환점이 마련됐다. 레비티의 잠복결핵 검사 솔루션...

5월 16일 09:22

안랩 V3, AV-TEST의 2025년 첫번째 ‘지능형 위협 방어 테스트’서 만점 획득

안랩(대표 강석균, )의 백신 솔루션 V3가 글로벌 보안 제품 평가인 ‘AV-TEST’의 올해 첫번째 ‘지능형 위협 방어 테스트(Advanced Threat Protection Test, 이하 ATP 테스트)’에서 만점을 획득했다. 매 짝수 달마다 진행되는 ATP 테스트는 마이터어택 프레임워크를 토...

5월 15일 16:00

Intelsat, Cubic³ Complete Vehicle Satellite Connectivity Test, Advancing Ubiquitous Connectivity Vision

Intelsat and Cubic³ have successfully completed a critical vehicle satellite connectivity test, marking a significant milestone in their joint mission to create a seamless connectivity service for all types of vehicles. The test demonstrated succe...

5월 15일 16:00

인텔샛-큐빅³, 차량 위성 연결성 테스트 완료로 유비쿼터스 커넥티비티 비전 발전

인텔샛(Intelsat)과 큐빅3(Cubic³)은 중요한 차량 위성 연결성 테스트를 성공적으로 완료하여 모든 유형의 차량에 대한 원활한 연결 서비스를 제공한다는 공동 임무에 중요한 이정표를 세웠다. 이 테스트는 인텔샛 위성과 큐빅³의 소프트웨어 플랫폼 간의 성공적인 ...

5월 15일 09:30

에어스메디컬, 국제 정보보안 인증 잇달아 취득… 글로벌 의료 AI 시장 신뢰도 확보 및 경쟁력 강화

의료 인공지능(AI) 기업 에어스메디컬(AIRS Medical Inc.)이 대표 솔루션인 ‘스위프트엠알(SwiftMR®)’을 포함한 자사 서비스에 대해 국제적으로 인정받는 정보보안 인증을 잇달아 취득하며 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 강화했다. 에어스메디컬은 영국 정부 주관...

5월 8일 11:30

삼성전자 QLED TV, TUV 라인란드 ‘리얼 퀀텀닷 디스플레이’ 인증 획득

삼성전자 QLED TV가 독일 시험·인증기관인 ‘TUV 라인란드(TÜV Rheinland)’로부터 ‘리얼 퀀텀닷 디스플레이(Real Quantum Dot Display)’ 인증을 획득했다. 이번 인증을 통해 삼성전자 QLED TV가 국제 표준 기반의 QLED 구조를 공식적으로 입증받으며, 시장에서 차별화...

5월 8일 10:10

원텍, 올리지오X 대만 인증 획득… 고출력 RF로 시장 장악 시동

글로벌 의료기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 ‘올리지오X(Oligio X)’가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 원텍이 대만 시장에서 기존 ‘올리지오’의 성공을 이어가며, 보다 강화된 기술력으로 시장 점유율을 확...

5월 8일 08:30

컴트루테크놀로지, 생성형 AI 데이터 보안 솔루션 ‘Sphinx AI’ GS 인증 1등급 획득

인공지능(AI) 및 정보보안 전문기업 컴트루테크놀로지가 개발한 생성형 AI 데이터 보안 솔루션 ‘Sphinx AI (스핑크스 에이아이)’가 한국정보통신기술협회(TTA) 소프트웨어 시험인증연구소로부터 GS인증 1등급을 획득했다. ‘Sphinx AI’는 국내 생성형 AI 및 LLM (Larg...

5월 2일 15:20

QPS India Successfully Completes Week-Long US FDA Regulatory Inspection

QPS India, a subsidiary of QPS Holdings, LLC (QPS), a GLP/GCP-compliant global full-service Contract Research Organization, has achieved another significant milestone by successfully completing an unscheduled inspection by the US Food and Drug Adm...

5월 2일 15:20

QPS 인디아, 일주일 간의 미국 FDA 규제 검사 성공적으로 완료

GLP/GCP를 준수하는 글로벌 풀 서비스 임상시험수탁기관(Contract Research Organization)인 QPS 홀딩스(QPS Holdings, LLC)(QPS)의 자회사인 QPS 인디아(QPS India)가 2025년 4월 21일부터 25일까지 미국 식품의약국(FDA)의 예정에 없던 검사를 성공적으로 완료함으...

4월 30일 11:26

안랩 ‘온실가스 배출량 제3자 검증’ 자발적 이행 완료

안랩(대표 강석균, )이 온실가스 배출량에 대한 온실가스 제3자 검증을 성공적으로 완료하고, 한국경영인증원(KMR)로부터 이에 대한 검증 의견서를 수여받았다고 밝혔다. 온실가스 제3자 검증은 특정기간 동안 업체 및 사업장에서 발생한 온실가스 배출량을 국제적 ...

4월 29일 09:30

개미창고 이천센터, 스마트물류 본인증 획득

개미창고 이천센터가 지난 17일 국토교통부 주관, 한국교통연구원 시행의 스마트물류센터 인증제에서 본인증 4등급을 획득했다. 이번 인증은 2021년 파주 센터에 이어, 이천 센터로 이전하며 시설, 시스템 운영 전반을 정비해 4년 만에 다시 달성한 성과로 두 번째 ...

4월 29일 08:00

미래바이오메디신, 줄기세포·유전자진단 중국 인·허가 획득

미래바이오메디신(대표이사 최준완)이 중국에서 대한민국 기업 중 유일하게 인체줄기세포 및 유전자진단에 대한 인허가를 취득하며, 중국 바이오 시장에 본격 진출한다. 미래바이오메디신은 미국, 싱가포르, 대한민국의 여러 글로벌 기업들과 치열한 경쟁을 벌였으며...

4월 23일 15:00

Invivoscribe’s LabPMM Gains New York State Approval for the FLT3 ITD MRD Assay

Invivoscribe is proud to announce that its wholly owned subsidiary, the Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM), LLC has received approval from the New York State Department of Health to offer the FLT3 ITD MRD Assay to assess meas...

4월 23일 15:00

인비보스크라이브 LabPMM, FLT3 ITD MRD 애세이 뉴욕주 승인 획득

인비보스크라이브는 자사의 전액 출자 자회사인 Laboratory for Personalized Molecular Medicine®(이하 LabPMM), LLC (이하 ‘LabPMM’)가 뉴욕주 보건부로부터 측정 가능한 잔류 질병(MRD)을 평가하는 FLT3 ITD MRD 애세이(FLT3 ITD MRD Assay)에 대한 판매 승인을 ...

4월 21일 11:09

슬로우베드, 업계 최초 매트리스 ‘전 품목’ 방사성 물질 안전 인증 취득

실내 공기 질에 대한 관심이 높아지면서 집안 내 라돈, 토론 등 방사성 물질에 대한 우려가 커지고 있다. 특히 매트리스는 수면 중 밀폐된 방에서 오랜 시간 사용하는 만큼 유해 물질 안전성이 더욱 중요하다. 퍼시스그룹의 침대 매트리스 전문 브랜드 슬로우베드(SL...

4월 18일 10:27

서울문화재단, 서울시 문화예술기관 최초 안전보건경영시스템 인증 획득

서울문화재단(대표이사 송형종)은 서울시 문화예술기관 최초로 안전보건경영시스템(KOSHA-MS, 한국산업안전보건공단) 인증을 획득하고 지난 17일(목) 인증서 수여식을 진행했다. 안전보건경영시스템(KOSHA-MS)은 사업장에서 산업안전보건체계 구축을 위한 계획 수립...

4월 17일 11:40

STX엔진-MAN ES, L35/44DF CD 형식 승인 완료… 상용화 본격화

STX엔진이 새로운 LNG 이중 연료 엔진 ‘L35/44DF CD’에 대한 형식 승인 시험을 완료했다고 17일 밝혔다. 4월 7~11일 STX엔진 창원 본사에서 진행된 형식 승인 시험(TYPE APPROVAL TEST)이 LR (영국), ABS (미국), DNV (노르웨이), BV (프랑스), CCS (중국), CR (대만...

4월 16일 16:06

동아제약, 구중청량제·치약제 최초 의약외품 GMP 인증

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 경기도 이천시에 위치한 동아제약 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 GMP(제조품질관리기준) 인증을 받았다고 16일 밝혔다. 이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그...

4월 14일 13:15

원텍, 산드로 듀얼 사우디아라비아 의료기기 허가 획득

글로벌 의료기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 자사 복합 레이저 시스템 ‘산드로 듀얼(SANDRO Dual)’에 대해 사우디아라비아 식약청(SFDA)의 의료기기 허가를 공식 획득하며, 중동 미용 의료시장 공략에 속도를 내고 있다. 이로써 원텍은 앞서 허가를 받은 ‘라비...

4월 12일 09:00

GS25, 업계 최초 스마트 해썹 인증 획득… 먹거리 안전성도 차별화

GS25의 먹거리가 편의점 업계 최초로 스마트 해썹(HACCP) 인증을 받았다. 이로 인해 소비자들은 편의점에서 도시락, 김밥, 주먹밥, 샌드위치 등 주요 FF(간편식)를 보다 안심하고 구매할 수 있게 됐다. GS리테일의 간편식 전문 제조 자회사인 후레쉬서브 오산공장은 ...

4월 10일 14:00

우리메카, 태국 식약처 마이크로니들 제품 허가 취득

국내 마이크로니들 디바이스 전문 제조기업인 우리메카가 태국 식품의약품안전청으로부터 주력 제품에 대한 의료기기 품목허가를 취득하며 아시아 시장 공략에 본격 나선다. 우리메카는 지난 4월 9일 태국 식약처로부터 마이크로니들 디바이스 ‘라피네(Raffine)’와 ...

4월 10일 11:10

코바이오, 염증질환 마커 SAA 기반 ‘동물용의료기기’ 허가 취득… 정밀 진단·호환성 동시 확보

바이오기업 코바이오(CORbio, 대표 김현중)는 자사가 개발한 동물용 체외진단의료기기 ‘CORbio VET-SAA’가 농림축산검역본부로부터 동물용의료기기 품목허가를 획득했다고 밝혔다. ‘CORbio VET-SAA’는 염증 지표인 SAA (Serum Amyloid A)를 라텍스(Latex) 기반의 면...