Invivoscribe, Inc. 보도자료

10월 9일 12:25

EU Notified Body (BSI Netherlands) and the EMA Grant Approval of the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay for VANFLYTA® Therapy in the EU and EEA

Invivoscribe is excited to announce that their CE-2797 IVD certified LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay has been approved by BSI (Netherlands) and the EMA to aid in the selection of individuals in the European Union and European Economic Area wit...

10월 9일 12:25

EU 인증 기관(BSI 네덜란드) 및 EMA, 유럽연합 및 유럽경제지역에서 EU 및 EEA에서 반플라타® 요법을 위한 류코스트랫® CDx FLT3 돌연변이 분석법 승인

인비보스크라이브(Invivoscribe)가 자사의 CE-2797 IVD 인증 류코스트랫®(LeukoStrat®)® CDx FLT3 돌연변이 분석법이 BSI(네덜란드) 및 EMA의 승인을 받아 유럽연합과 유럽경제지역에서 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)의 VANFLYTA®(퀴자티닙)으로 치료를 받기에 적합...

5월 9일 13:55

Study Suggests Critical Link Between Residual FLT3-ITD Mutations in Remission and Post-Transplant Outcomes in AML

A groundbreaking research study,[1] sequencing DNA samples from the Pre-MEASURE study[2] strongly indicates that the detection of residual FLT3 internal tandem duplication (ITD) mutations in the blood of adult subjects with acute myeloid leukemia ...

5월 9일 13:55

급성 골수성 백혈병에서 관해 잔류 FLT3-ITD 돌연변이와 이식 후 결과 간의 중요한 연관성을 시사하는 연구 공개

최초 완전관해(complete remission, CR) 상태의 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 성인 환자 혈액 속 잔류 FLT3 ITD(internal tandem duplication) 변이 검출이 동종 조혈모세포 이식(allogeneic hematopoietic cell transplant, HCT) 이후 예후 악...

2021년 9월 3일 15:45

Roswell Park Comprehensive Cancer Center Licenses Invivoscribe’s LymphoTrack Software for Plug and Play Pipeline Use

Invivoscribe, Inc., a technology-driven international company focused on precision diagnostics with best-in-class products and services that optimize patient care and accelerate drug approvals worldwide, today announced licensing of key software a...

2021년 9월 3일 15:45

로즈웰파크종합암센터, Invivoscribe와 LymphoTrack 소프트웨어 라이선스 체결

정밀 진단에 초점을 맞춰 신약 승인을 앞당기고 환자 치료를 최적화하는 같은 급 최고의 제품과 서비스를 전 세계에 공급하는 기술형 글로벌 기업 Invivoscribe (Invivoscribe, Inc.)가 핵심 소프트웨어 및 2가지 새로운 MRD 임상 서비스의 라이선스를 2일 발표했다....

2021년 7월 23일 13:30

Invivoscribe Announces Key Submission in the EU, Expanded Presence and Activity in China

Invivoscribe, Inc., an industry pioneer in developing and commercializing diagnostic products and reagents for hematological malignancies, announced today a key submission in the EU, and expanded presence and activity in China. As of May 26, 2022 ...

2021년 7월 23일 13:30

Invivoscribe, EU 주요 서브미션 및 중국 역량 강화 발표

혈액암 진단 제품 및 시약을 개발·판매하는 Invivoscribe(Invivoscribe, Inc.)가 유럽연합(EU)에서 주요 서브미션(submission, 승인신청 절차 중 마지막 단계) 준비를 마쳤으며 중국 내 입지 및 활동을 확대했다고 22일 발표했다. EU에서 체외진단기기(IVD)는 2022년...

2021년 6월 25일 15:40

Invivoscribe Launches Grant Program to Support Novel Applications for Sequence-Based Analyses of the Immune System

Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics, has announced the launch of an Immune Biomarker Discovery grant program, focused on supporting development, validation and deployment of novel applications for use of their distributed Lympho...

2021년 6월 25일 15:40

Invivoscribe, 시퀀싱 기반 면역 체계 분석 애플리케이션 뒷받침할 교부 프로그램 출시

글로벌 정밀 진단 업계를 선도하는 Invivoscribe(Invivoscribe, Inc.)가 ‘면역 생물지표 발견(Immune Biomarker Discovery)’ 교부 프로그램을 선보인다고 발표했다. LymphoTrack® NGS 제품과 생물 정보 소프트웨어를 활용한 애플리케이션의 개발·검증·배치를 뒷받침...

2021년 6월 9일 17:30

Invivoscribe Premieres 12-Color Flow Cytometry Capabilities at their Reference Labs in the US, Europe, and China

Today Invivoscribe, a global leader in precision diagnostics, announced the launch of a new 12-color multiparametric flow cytometry service in Shanghai, China, the newest reference laboratory in their international LabPMM network. Flow cytometry h...

2021년 6월 9일 17:30

Invivoscribe, 미국·유럽·중국 표준 실험실에서 12색 다중 파라미터 유세포 분석 서비스 개시

글로벌 정밀 진단 업계를 선도하는 Invivoscribe(Invivoscribe, Inc.)가 3일 국제 LabPMM 네트워크의 최신 표준 실험실을 통해 중국 상하이에서 새로운 12색 ‘다중 파라미터 유세포 분석(multiparametric flow cytometry)’ 서비스를 선보인다고 발표했다. 유세포 분...

2020년 9월 9일 11:25

Invivoscribe Appoints Loui Madakamutil to Lead Its Therapeutics Division as Chief Scientific Officer

Invivoscribe, Inc., an industry pioneer in developing and commercializing diagnostic products and reagents for hematological malignancies, announced today key members of the leadership team hired to direct Invivoscribe Therapeutics, Inc., its full...

2020년 9월 9일 11:25

Invivoscribe, 신설 치료제사업 부문의 최고과학책임자에 루이 마다카무틸 영입

혈액학적 악성종양 진단 제품 및 시약을 개발하고 상용화하는 선도기업인 Invivoscribe(Invivoscribe, Inc.)가 자사와 완전히 통합된 의약품 개발 부문인 Invivoscribe Therapeutics(Invivoscribe Therapeutics, Inc.) 경영팀의 핵심 임원을 8일 발표했다. Invivoscr...

2019년 12월 6일 10:32

Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, FLT3 변이-양성 재발 및 불응성 AML 치료제인 아스텔라스 XOSPATA®의 동반진단 테스트 유럽 연합 승인 획득

25년간 Invivoscribe는 고품질의 표준화된 시약, 테스트, 생물정보학 도구를 공급함으로써 맞춤형 분자 진단 및 정밀의료 분야를 발전시켜 전 세계 헬스케어 품질을 개선해왔다. 이제 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay가 유럽 내에서 XOSPATA®(길터리티닙)와 함께...

2019년 6월 20일 13:56

일본 보건노동후생성, Invivoscribe의 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay를 재발성/불응성 FLT3-ITD 급성 골수성 백혈병치료 위한 다이찌산쿄의 퀴자티닙 동반 진단법(CDx)으로 승인. EDTA(에틸렌 디아민 사초산) 수집 샘플의 사용도 추가 승인

일본 보건노동후생성(Ministry of Health, Labor and Welfare, MHLW)이 Invivoscribe의 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay(돌연변이 분석법)를 일본의 FLT3-ITD양성 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료를 위한 다이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 퀴자티...

2019년 6월 20일 13:24

Japan’s MHLW Approves Invivoscribe’s LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as the CDx for Daiichi Sankyo’s Quizartinib for Treatment of Relapsed/Refractory FLT3-ITD AML. Expands Use to Include Specimens Collected in EDTA

Invivoscribe is pleased to announce that on June 5th the Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) approved our LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay as the companion diagnostic for Daiichi Sankyo’s Quizartinib for the treatment of FLT3-ITD posit...

2019년 5월 22일 09:25

Invivoscribe, 샌디에이고·독일·일본·중국 임상 시험 연구소의 네트워크 공간 및 테스트 역량 확장

수직적으로 통합된 글로벌 기업 Precision Diagnostics로 삶을 향상하는 데 초점을 맞춘 Invivoscribe, Inc.가 표준 인증을 획득한 LabPMM 임상 시험 연구소 국제 네트워크에서 실험실 공간과 테스트 기능을 확장한다고 발표했다. 이번 시설·서비스 확장을 통해 추가...

2018년 11월 30일 13:25

Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, 아스텔라스의 미국 내 AML 환자 치료용 신약 XOSPATA의 동반진단기기로 미국 FDA 허가 획득

Invivoscribe가 미국 내 FLT3 재발/난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료용 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay와 아스텔라스(Astellas)의 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)가 미국 FDA(식품의약청)로부터 허가를 획득했다고 발표했다. 이와 함께 일본 후생...

2018년 11월 29일 09:16

Invivoscribe, 다이이찌산쿄의 ‘퀴자티닙’ 승인 신청 지원 위해 미국과 일본에 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 승인 신청

Invivoscribe가 다이이찌산쿄와의 지속적인 파트너십의 일환으로 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay를 퀴자티닙의 동반 진단 기기로 사용하기 위해 미국 FDA(식품의약청)와 일본 후생성 산하 의약품 등록기관인 PMDA에 사용 승인을 신청했다. 다이이찌산쿄는 앞서...

2018년 11월 20일 09:32

Invivoscribe, 다이이찌산쿄의 백혈병 치료제 ‘퀴자티닙’ 승인 신청 지원 위해 일본에서 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 승인 신청

Invivoscribe가 다이이찌산쿄와의 지속적인 파트너십의 일환으로 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay를 퀴자티닙의 동반 진단 기기로 사용하기 위해 일본 후생성 산하 의약품 등록기관인 PMDA에 사용 승인을 신청했다. 다이이찌산쿄는 앞서 PMDA에 퀴자티닙의 일본...

2018년 9월 28일 17:25

Invivoscribe®, 일본에서 Xospata®로 치료 가능한 급성골수성백혈병 환자 평가를 위한 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay 관련 승인 획득

종양학 및 맞춤형 분자의학 분야의 바이오 마커 및 클론성 테스트 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 Invivoscribe® Inc.가 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay(내성 돌연변이 검사) 동반진단 기법에 대한 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA, 일본 의약...

2018년 5월 16일 14:56

인비보스크라이브, CE 인증 획득한 IVD 키트 형태의 LymphoTrack Dx TRB Assay 출시하며 MiSeq 플랫폼용 NGS 클론성 측정 제품군 추가

인비보스크라이브 테크놀로지(Invivoscribe Technologies Inc.)가 CE 인증을 획득한 체외진단(IVD)용 차세대 시퀀싱(NGS) assay 키트인 Illumina® MiSeq® 플랫폼에 사용되는 LymphoTrack® Dx TRB Assay를 출시했다고 밝혔다. 인비보스크라이브는 수십 년에 걸쳐 종양...

2018년 5월 11일 11:16

인비보스크라이브, 베이루트에 특수 유전자 패널 검사 제공하는 Center of Excellence 표준 실험실 설립

종양학과 맞춤형 분자의학 분야용 정밀 진단 기기 제조사인 인비보스크라이브 테크놀로지(Invivoscribe® Technologies Inc.)가 새로운 연구 거점(Center of Excellence)을 만들기 위해 레바논 소재 베이루트아메리칸대학교 메디컬 센터(AUBMC)와 파트너십을 맺었다고...

2018년 5월 9일 11:18

인비보스크라이브, FLT3 변이 급성골수성백혈병(ALT) 환자 식별용 제품에 대해 일본과 미국에 각각 시판 전 승인과 Panel Track Supplement 신청서 제출

인비보스크라이브 테크놀로지(Invivoscribe Technologies, Inc.)가 현재 진행 중인 CL-0301 ADMIRAL 3상 연구에 기초해 성인 FLT3 변이 양성(FLT3mut+) 급성 또는 불응성 급성 골수성백혈병(AML) 환자 치료용 길테리티닙(gilteritinib)에 대한 제품 등록 신청서를 일...

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