2월 15일 10:30

HistoSonics Awarded Key Position in UK’s Novel Innovation Program

HistoSonics®, , the manufacturer of the Edison® System and novel histotripsy therapy platforms, announced today that the company’s Edison System has been selected to participate in the UK’s newly created Innovative Devices Access Pathway (IDAP) Pi...

건강의료기기종양수상

2월 15일 10:30

히스토소닉스, 영국의 새로운 혁신 프로그램에서 핵심 위치 획득

에디슨® 시스템(Edison® System)과 조직적출술 치료 플랫폼 제조업체인 히스토소닉스®(HistoSonics®)가 오늘 자사의 에디슨 시스템이 비용 효율적인 의료기기 개발과 영국 시장으로의 통합을 가속하기 위해 설계된 영국의 혁신적 장치 접근 경로(Innovative Devices ...

건강의료기기종양수상

1월 10일 15:10

World’s First Kidney Tumor Treated Using the HistoSonics’ Edison® Histotripsy System

HistoSonics, Inc., , developer of a non-invasive platform and novel sonic beam therapy called histotripsy, announced today the treatment of the first patient in its pivotal #HOPE4KIDNEY Trial. The FDA approved the investigational device study earl...

건강의료기기종양연구개발

1월 10일 15:10

히스토소닉스의 Edison® 히스토트립시 시스템 사용해 세계 최초로 신장 종양 치료

비침습적 플랫폼이자 새로운 소닉 빔 치료법인 히스토트립시의 개발업체인 히스토소닉스(HistoSonics, Inc., )가 자사의 중대한 #HOPE4KIDNEY 임상시험에서 최초 환자를 치료했다고 오늘 발표했다. FDA는 지난해 초 이 임상시험용 의료기기 연구를 승인했으며, 이는 ...

건강의료기기종양연구개발

1월 7일 12:59

새로운 에디슨® 조직검사 시스템으로 세계 최초 환자 치료

비침습적 에디슨® 조직검사 시스템(Edison® Histotripsy System) 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics)가 오늘 로체스터 대학 의료 센터의 환자가 세계 최초로 표적 간 종양 치료를 받았다고 발표했다. 이는 최근 FDA 드 노보(De Novo) 허가에 따라 에디슨 시스템을...

건강의료기기제약연구개발

1월 7일 12:54

World’s First Patients Treated With Novel Edison® Histotripsy System

HistoSonics, , the manufacturer of the non-invasive Edison® Histotripsy System, announced today a patient from the University of Rochester Medical Center has received the world’s first targeted liver tumor treatments utilizing the Edison System fo...

건강의료기기제약연구개발

2023년 11월 7일 14:05

HistoSonics Notches Significant Reimbursement Wins

HistoSonics, , the manufacturer of the non-invasive Edison® Histotripsy System and novel sonic beam therapy, announced today that the Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) set a new payment rate for histotripsy of liver tumors procedures, ...

건강의료와 병원의료기기사업 확장

2023년 11월 7일 14:05

히스토소닉스, 상당한 환급 이익금 획득

비침습적 에디슨® 조직절제술 시스템(Edison® Histotripsy System) 및 새로운 음파 빔 요법의 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics)는 오늘 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers of Medicare & Medicaid Services, CMS)가 간 종양 시술의 조직절제술에 대한...

건강의료와 병원의료기기사업 확장

2023년 10월 10일 11:10

FDA Awards HistoSonics Clearance of its First-of-a-Kind Edison® Histotripsy System

HistoSonics®, , the manufacturer of the Edison® System and novel histotripsy therapy platforms, announced today the marketing authorization of its “Breakthrough” platform via the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) De Novo Classification Req...

건강의료기기수상

2023년 10월 10일 11:10

FDA, 히스토소닉스의 업계 최초 Edison® 히스토트립시 시스템 승인

에디슨(Edison®) 시스템 및 새로운 히스토트립시 요법 플랫폼 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics®, )는 오늘 기존 사례가 없는 의료 기기에 대한 엄격한 출시 전 검토 과정인 미국 식품의약국(FDA) 신규 분류 신청(De Novo Classification Request) 절차를 통해 ...

건강의료기기수상