시노펙스 보도자료

3월 26일 09:17

시노펙스, 국산화 혈액여과기 유럽 CE MDR 인증 위한 환자임상 개시

국내 유일 인공신장기용 혈액여과기(혈액투석필터) 국산화에 성공한 시노펙스가 유럽 CEMDR 인증 조건인 IRB (Institutional Review Board, 임상시험윤리위원회) 승인 환자임상을 시작한다. 26일 시노펙스는 부산 범일연세내과(원장:이동형,대한신장학회 이사) 등 3...

3월 7일 09:34

시노펙스, 5개 상급 병원 환자 대상 테스트 성공적 마무리

시노펙스가 국내 5개 상급병원에서의 공식 임상시험 일정 중에서 가장 중요한 혈액투석 환자 50명을 대상으로 시행한 환자 사용 임상시험이 지난주 5개 병원에서 성공적으로 종료됐다고 밝혔다. 이는 국산 인공신장기용 혈액 여과기(혈액투석필터)기로 처음 진행된 ...

2024년 8월 16일 09:43

시노펙스, 국산 인공신장기용 혈액여과기로 환자 투석 개시

국산 인공신장기용 혈액여과기로 혈액투석 전문 병원에서 환자의 혈액 투석이 시작됐다. 시노펙스는 14일 부산 동구 범일동에 위치한 혈액투석 전문병원(범일연세내과)에서 시노펙스 인공신장기용 혈액여과기 2개 모델(모델명:Synoflux 160H, 200H)을 이용해 2명의 ...

2024년 8월 2일 09:58

시노펙스, 국내 최초 중환자용 인공신장기 식약처 품목허가

시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다. 시노펙스는 2020년 ‘혈액투석 필터 국산화 및 관련 원천기술 확보’ 국책과제를 서...

2024년 7월 5일 09:24

시노펙스, 국산 인공신장기용 혈액여과기 시대 개막 공식 첫 출하식

59년간 전량 수입에 의존하던 인공신장기용 혈액여과기가 국산 제품으로 대체될 전망이다. 시노펙스는 4일 화성 방교 사업장에서 국내 최초로 개발된 인공신장기용 혈액여과기 공식 출하식을 갖고 국산 인공신장기용 혈액여과기 시대의 개막을 알렸다 이날 출하식에...

2024년 6월 26일 10:13

시노펙스, 30조원 규모 식품·제약·바이오 필터시장 진출

필터전문기업 시노펙스가 국내 필터 제조업체 최초로 벨리데이션 시스템을 구축하고 연간 30조원 규모인 식품, 제약, 바이오 산업용 필터 시장에 본격적으로 진출한다. 시노펙스는 PDA (세계비경구의약품협회)의 기준에 맞춰 총 9가지 항목의 자체 벨리데이션 시스템...

2024년 5월 22일 09:31

시노펙스, 인공신장기용혈액여과기 5개 상급병원과 임상 시작

시노펙스가 국내 최초로 국산화에 성공해 식약처 품목허가를 획득한 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터)가 서울대학교병원(신장내과 김동기 교수팀)을 비롯한 국내 5개 상급 병원에서 환자임상시험을 시작한다. 시노펙스는 전문임상수탁기관(CRO)인 씨씨앤아이리...

2024년 5월 13일 09:27

시노펙스, 과불화화합물 제거 가능한 ‘시노텍스’ 정수기 출시

판매용 생수 수준으로 정수된 물로 음식조리는 물론 샤워까지 가능한 신개념의 정수기가 출시됐다. 필터소재 전문기업 시노펙스는 첨단 반도체 산업에 사용되는 고성능 필터기술을 가정용 제품에 적용한 ‘시노텍스 앱솔루트 정수기’를 출시한다고 밝혔다. 시노펙스가...

2024년 5월 10일 09:28

시노펙스, AI 혈액분석 시스템 국책과제 성공

시노펙스가 산업통상자원부의 ‘중견기업상생혁신 사업’ 국책과제(과제명 : 엣지 컴퓨팅 기반 말초혈액을 이용한 일반혈액 진단 및 혈액암 세포분석 시스템 개발)를 성공했다고 밝혔다. 시노펙스는 중견기업상생혁신사업 최종평가위원회에서 개발 성과를 발표했으며 ...

2024년 4월 24일 09:54

시노펙스, 옌퐁사업장 자동차품질경영시스템 인증 획득

시노펙스는 베트남 옌퐁 사업장이 국제 공인 자동차품질경영시스템인 IATF 16949 인증을 획득했다고 밝혔다. IATF16949는 자동차 산업에 사용되는 모든 부품에 대해 국제적으로 요구되는 품질인증 제도로 자동차에 사용되는 부품을 공급하기 위해서 필수적으로 필요...

2024년 4월 18일 09:23

시노펙스, 대형 스마트 FPCB 모듈 공장 준공

시노펙스는 현지시간 17일 베트남 산업단지 메카인 옌퐁 지역에 1만 평(3만3000제곱미터) 규모의 대형 스마트 FPCB(연성회로기판) 모듈 공장인 시노펙스 옌퐁 사업장을 준공했다고 밝혔다. 이로써 시노펙스는 베트남 동토 사업장과 옌퐁 사업장을 연계해 스마트폰에 ...

2024년 3월 14일 11:11

시노펙스, 국내 최초 인공신장기용혈액여과기 식약처 품목허가

시노펙스 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 11종에 대한 식약처 품목허가로 국산 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 시대가 개막됐다 시노펙스가 국내 최초로 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터) 11종에 대한 식약처 품목허가를 획득 전량 수입하던 인공...

2024년 3월 13일 09:35

시노펙스, 이동형 혈액투석 시스템 KIMES 전시회에서 공개

‘범부처전주기의료기기 연구개발사업단(KMDF)’이 2024년 10대 대표과제로 선정한 시노펙스의 이동형 혈액투석 관련 제품이 ‘제39회 국제의료기기 병원설비전시회(KIMES 2024, 코엑스 3.14~3.17)’를 통해서 공개된다. 범부처전주기의료기기 연구개발사업단은 정부 4개...

2024년 3월 7일 09:28

시노펙스, 이동형 인공신장기 등 3종 ‘범부처전주기의료기기 연구개발사업단 2024년 10대 대표 과제’로 선정

시노펙스가 국내 최초로 국산화를 진행하고 있는 △이동형 인공신장기 △혈액투석기 △이동형 인공신장기용정수기가 범부처전주기의료기기 연구개발사업단(KMDF)이 선정한 2024년 10대 대표과제로 선정됐다. 이로써 미국 일본 등 선진국에서만 가능했던 재택혈액투석(Ho...

2024년 2월 6일 10:07

시노펙스 ‘헤모글로빈 농도측정 장치 및 방법’ 특허 획득

시노펙스가 건강검진 및 건강상태 이상유무 확인의 필수적인 요소인 헤모글로빈 농도측정 관련 원천기술을 확보했다. 시노펙스는 ‘헤모글로빈 농도측정 장치 및 방법(10-2631359호)’ 특허를 획득했다고 밝혔다. 시노펙스가 특허 획득한 기술은 혈액에 있는 헤모글로...

2024년 1월 30일 09:37

시노펙스, 국내 최초 반도체 공정용 15나노 AF필터 개발

시노펙스가 국내 최초로 15나노 AF필터 (All Fluoropolymer, 불소수지소재) 개발에 성공 31일부터 개최되는 세미콘코리아 2024 전시회에서 공개할 예정이다. AF필터는 필터 케이스 및 내부 필터 전체를 PTFE 소재를 사용하며 반도체 생산공정에서 사용되는 불산, 황...

2024년 1월 25일 09:55

시노펙스, 혈액 분석기 식약처 1등급 진단기 등록

시노펙스 디지털 이미지 기술을 적용한 혈액 분석기가 식품의약품안전처 1등급 체외 진단기로 등록됐다. 시노펙스는 국책과제로 개발 중인 제품(모델명 Lumiio)이 식약처 자동혈구계산기 품목의 1등급 체외 진단기로 등록(품목허가번호 : 체외제신 24-92호)됐다고 밝...

2024년 1월 16일 09:16

시노펙스, 한국생산성본부 주관 ESG 경영수준 평가 최고등급 획득

시노펙스가 산업통상자원부와 한국생산성본부에서 주관한 ESG 공급망 경영수준 평가에서 최고 등급인 S등급을 획득했다. 이러한 평가 결과는 융복합 산업의 선두주자로서 ‘인류와 지구의 지속 가능한 미래’라는 모토를 기반으로 기업의 존재 목적을 지속가능경영과 ...

2023년 12월 27일 09:49

시노펙스, 서울대팀과 ‘중환자용 인공신장기·혈액투석필터 국산화 및 관련 원천기술 확보’ 국책과제 성공

시노펙스가 서울대병원 신장내과(김동기 교수팀), 서울대 의공학과(이정찬 교수팀)와 함께 국내 최초로 진행된 ‘중환자용 인공신장기(CRRT기기), 혈액투석필터 국산화 및 관련 원천기술 확보’ 국책과제를 성공했다. 이로써 우리나라는 미국, 독일, 이탈리아, 일본 등...

2023년 12월 20일 10:12

시노펙스 ‘2023 가족친화기업’ 인증 획득

시노펙스가 일과 삶의 균형 있는 사업경영을 통해 가족친화 환경 조성에 기여한 점을 우수하게 평가받아 여성가족부 선정 ‘2023 기족친화기업’으로 선정됐다. 가족친화기업은 ‘가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률’ 제 15조에 의해 가족친화제도를 모범적으로...

2023년 12월 8일 15:03

시노펙스 ‘주주친화정책’으로 배당형 무상증자 결정

시노펙스는 주주친화정책의 일환으로 무상증자를 실시한다고 8일 밝혔다. 신주배정기준일은 2023년 12월 29일이며, 주주명부에 등재된 주주에 대해 주식을 보유한 경우 100주당 5주의 주식을 무상으로 지급받게 된다. 무상증자 재원은 주식발행초과금을 활용했으며, ...

2023년 12월 6일 09:55

시노펙스, 대한민국 국제물주간 2023 전시 참가

필터 및 소재전문기업 시노펙스가 물 관련 국내 최대규모 행사인 ‘대한민국 국제물주간 2003(KIWW2023)’에 참여해 물 관련 다양한 분야의 필터 솔루션을 선보일 예정이다. ‘대한민국 국제물주간 2023’(대구 EXCO 12.6~9)은 환경부, 한국환경공단, 대구시, K water가 ...

2023년 12월 1일 09:29

시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 국제인증 획득

국내에서 유일하게 혈액투석기 국산화를 진행하고 있는 시노펙스가 혈액투석기 제품으로는 국내 최초로 국제인증인 ISO13485 인증을 받았다. 시노펙스는 1일 ‘시노펙스 방교사업장’이 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계, 개발, 제조, 유통 등 전체 프로세스에 대해 ...

2023년 11월 24일 09:50

시노펙스, 이동형 인공신장기 Global Design iT award 대상 수상

시노펙스가 국책과제로 진행하고 있는 이동형인공신장기 및 CRRT 제품이 국내 산업디자인 분야 최대 행사인 Global Design iT award 2023에서 디자인 대상을 수상했다. 올해 12회째를 맞는 Global Design iT award 2023은 한국디자인산업연합회 주관으로 국내 및 해...

2023년 11월 9일 10:01

시노펙스, 국내 최초 10나노급 AF필터 생산라인 구축

전량 수입되는 10나노 이하급 첨단 반도체 케미컬여과용 AF필터(불소수지필터 : All-fluoropolymer 필터, ePTFE 소재)가 시노펙스에 의해 국산화될 전망이다. 시노펙스는 9일 10나노급 AF필터 생산 시설구축을 위한 설비투자를 결정했다고 밝혔다. AF필터는 ePTFE 소...

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