2023년 12월 18일 08:47

GC녹십자, 혈액제제 ALYGLO 미국 FDA 품목허가 획득

GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다. GC녹십자(대표 허은철)는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(알리글로)’의 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불...

2023년 12월 13일 13:53

웰스바이오, 코로나와 독감 동시 진단키트 국내허가 완료… 팜젠사이언스서 판매

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 식품의약품안전처 국내 허가를 7일 획득하고, 팜젠사이언...

2023년 12월 12일 16:30

New Study Finds Significant Correlation Between Masimo ORi™ and Arterial Partial Pressure of Oxygen During One-Lung Ventilation

Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of a retrospective study published in the Journal of Anesthesia in which Dr. Yu Jeong Bang and colleagues at the Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine, in Seoul, South...

2023년 12월 12일 16:30

새로운 연구에서 일측폐 환기 시 Masimo ORi™와 동맥혈 산소분압 간에 유의미한 상관관계 발견

마시모(Masimo) (나스닥: MASI)가 ‘마취학회지(Journal of Anesthesia)’에 게재된 후향적 연구 결과를 오늘 발표했다. 이 연구에서 한국 서울 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 방유정 박사와 동료들은 일측폐 환기(one-lung ventilation, OLV) 시 비심장 흉부 수...

2023년 12월 12일 12:20

SML메디트리, 미국 센제닉스와 전략적 파트너십 체결

임상시험 검체분석기관 SML메디트리(대표 이동수)는 단백질체학 연구 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하고 있는 센제닉스(Sengenics)와 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 국내 선도적 검체검사 전문 수탁검사기관인 삼광의료재단의 가족사인 SML메...

2023년 12월 11일 16:00

Ferring and PharmaBiome Enter Into a New Microbiome R&D Collaboration and Exclusive Licensing Agreement

Ferring Pharmaceuticals and Zürich-based microbiome translation company PharmaBiome are today announcing a research and development collaboration to drive forward new microbiome-based biotherapeutics in the field of gastroenterology. The deal prov...

2023년 12월 8일 09:11

정관장, 간편하게 어린이 영양 충전하는 ‘홍이장군 아연 젤리스틱’ 출시

정관장이 정상적인 면역기능을 위한 아연을 간편하게 충전할 수 있는 ‘홍이장군 아연 젤리스틱’ 신제품 출시했다고 8일 밝혔다. ‘홍이장군 아연 젤리스틱’은 체내 흡수율이 높은 프리미엄 원료인 글루콘산 아연에 정관장 6년근 홍삼과 비타민 B1, B2, B6, C 등의 부...

2023년 12월 6일 09:06

농심, 관절 건강기능식품 ‘관절에쎈크릴’ 출시

농심이 관절건강에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 ‘관절에쎈크릴’을 새롭게 출시했다. 관절에쎈크릴은 국내 최초이자 유일하게 관절건강에 도움을 주는 3가지 원료의 조합을 최적화해 효능을 극대화한 것이 특징이다. 개별인정형 건강기능식품이란 새로...

2023년 12월 5일 14:56

웰스바이오, 마이코플라즈마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대 및 국내 허가 진행

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약인 ‘careGENE™ Pneumonia detection kit’의 수출을 가속화하는 중이라고 5일 밝혔다. 지난해 7월, 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 본 제품(체외 ...

2023년 12월 5일 10:35

QPS 홀딩스, 미주리 스프링필드에서 사업 확장

QPS 홀딩스(QPS Holdings, LLC)는 글로벌 임상시험수탁기관으로 미주리 스프링필드에서 사업을 확장했다. 새로운 시설에는 임상(안전) 실험실, 업데이트된 독립형 약국, 임상 시험 키트를 만들고 배송할 수 있는 새로운 전용 공간 등이 포함된다. 2750제곱피트 규모...

2023년 12월 4일 09:09

정관장, 근력·혈행케어를 위한 ‘장수:율’ 신제품 2종 출시

정관장의 시니어 전문 브랜드 ‘장수:율(匠水:律)’이 ‘장수:율 근(䈥)’, ‘장수:율 혈(血)’ 신제품 2종을 출시하며 제품 라인업을 확장했다. ‘장수:율(匠水:律)’은 70세 이후 급격하게 건강 이슈가 발생하는 시니어뿐만 아니라, 사회활동에 활발히 참여하는 ‘액티브 시...

2023년 12월 4일 08:00

솔메딕스, 광유도 약물 주입장치 ‘라이트인’ 식약처 혁신의료기기 지정

의료기기 오픈 이노베이션 전문 기업 솔메딕스(대표 양인철)는 광유도 약물 주입장치 ‘라이트인(Lightin)’이 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 ‘제52호 혁신의료기기’로 지정됐다고 4일 밝혔다. 식약처는 2020년부터 적용 기술의 첨단성·혁신성이 뛰어나거나 기존 ...

2023년 12월 1일 16:00

건일제약, 소아용 불면증 치료제 ‘슬리나이토 미니서방정’ 허가 완료

건일제약(대표이사 이한국)이 2023년 11월 15일과 11월 23일 소아용불면증 치료제인 ‘슬리나이토 미니서방정1mg(멜라토닌)’, ‘슬리나이토 미니서방정5mg’의 신규 허가를 식품의약품안전처로부터 각각 획득했다고 밝혔다. 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 슬리나이토 ...

2023년 12월 1일 16:00

한국체외진단의료기기협회, 통합총회 성료

한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 국내 체외진단의료기기 산업 발전이라는 하나의 목표 아래 통합협회로 새롭게 출범한다. 한국체외진단의료기기협회는 11월 30일 오후 2시부터 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최했다고 밝혔다. 한국체외진단의료...

2023년 12월 1일 09:29

시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 국제인증 획득

국내에서 유일하게 혈액투석기 국산화를 진행하고 있는 시노펙스가 혈액투석기 제품으로는 국내 최초로 국제인증인 ISO13485 인증을 받았다. 시노펙스는 1일 ‘시노펙스 방교사업장’이 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계, 개발, 제조, 유통 등 전체 프로세스에 대해 ...

2023년 11월 29일 14:00

아토팜 ‘2023 화해 어워드’ 14관왕 최다 수상

네오팜(대표 김양수)의 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 ‘아토팜(ATOPALM)’이 ‘2023 화해 어워드’에서 무려 14관왕을 달성하는 쾌거를 이뤘다고 밝혔다. 전년도에 비해 두 배 이상의 성과다. 국내 2030 여성 80%를 회원으로 보유한 화해는 자신에게 맞는 제품 탐색부...

2023년 11월 28일 10:44

아모레퍼시픽, 열처리녹차추출물 뇌 피로감소 효과 발표

아모레퍼시픽이 오비이랩과 공동 연구를 통해 ‘열처리녹차추출물 단회 섭취에 의해 뇌를 효율적으로 활용하게 하는 효과’를 발표했다. 관련 연구 결과는 27일, 국제 학술지인 ‘Frontiers in Neuroergonomics(신경 인체공학의 개척자)’에 실렸다(논문명: Acute Effect...

2023년 11월 27일 13:40

동아ST, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제...

2023년 11월 24일 09:50

시노펙스, 이동형 인공신장기 Global Design iT award 대상 수상

시노펙스가 국책과제로 진행하고 있는 이동형인공신장기 및 CRRT 제품이 국내 산업디자인 분야 최대 행사인 Global Design iT award 2023에서 디자인 대상을 수상했다. 올해 12회째를 맞는 Global Design iT award 2023은 한국디자인산업연합회 주관으로 국내 및 해...

2023년 11월 23일 09:02

샘표, HACCP KOREA 2023에서 식품의약품안전처장상 수상

우리맛연구중심 샘표는 최인실 품질보증센터장이 ‘해썹 코리아(HACCP KOREA) 2023’에서 식품의약품안전처장상(HACCP 공로상)을 수상했다고 밝혔다. 22일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘해썹 코리아(HACCP KOREA) 2023’은 식품 및 축산물 안전관리인증기준(HACCP)의 ...

2023년 11월 21일 09:36

피엔케이피부임상연구센타, 국가별 ‘자외선 차단 시험법’ 프로토콜 확립

국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 국가별 자외선 차단 시험기준에 맞는 인체적용시험법 프로토콜을 확립했다. 국내에서 판매되는 자외선 차단 기능성 인증 제품은 식품의약품안전처 자외선 차단 기...

2023년 11월 20일 15:29

엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나 대응 공로로 식약처장 표창 수상

글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)에서 연구소장으로 재직 중인 변철우 이사가, 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단제품을 성공적으로 개발한 공로를 인정받아, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 20일 밝혔다...

2023년 11월 19일 11:19

모리나가 유업의 프로바이오틱스 비피도박테리움 브레브 B-3, 한국에서 개별인정형 등록 승인 획득

일본의 일류 유제품 기업인 모리나가 유업(Morinaga Milk Industry Co., Ltd.) (도쿄증권거래소: 2264)은 자사의 독점 프로바이오틱스 균주 비피도박테리움 브레베(Bifidobacterium breve) B-3가 임상적으로 입증된 체지방 감소 효능을 인정받아 한국에서 개별인정형...

2023년 11월 17일 10:33

LG생활건강, 더후·숨·오휘 립세린 출시

LG생활건강(대표 이정애)은 강력한 보습 효과로 ‘동안 입술’을 완성할 수 있는 럭셔리 립세린 3종을 출시했다. 립세린은 입술 피부의 5대 고민인 각질, 주름, 보습, 탄력, 윤기를 관리하는 3세대 기능성 립 케어로 휴대성·사용성·기능성이 최적화된 새로운 개념의 화...

2023년 11월 16일 10:43

노보텍, ChinaTrials15 콘퍼런스와 함께 바이오테크 기업의 글로벌 임상 시험 가속화 위한 워크숍 개최

아시아-태평양 지역을 중심으로 글로벌 역량을 갖추고 시장을 선도하는 바이오테크 임상시험 수탁 기관(CRO) 노보텍(Novotech)이 중국 상하이에서 ‘차이나트라이얼즈 15(ChinaTrials 15)’ 콘퍼런스를 개최한다. 이번 콘퍼런스는 약품 개발을 가속화하기 위한 중국, ...