2024년 1월 29일 09:01

정관장, 홍삼·벌꿀 넣은 수제약과 출시하며 MZ세대 공략

정관장이 할매니얼(할머니+밀레니얼) 트렌드를 반영한 ‘정관장 수제약과’를 출시했다고 29일 밝혔다. ‘정관장 수제약과’는 홍삼 본연의 풍미가 생생하게 느껴지면서도 맛있게 먹을 수 있는 허니레드진생, 시트러스유즈, 진저츄, 인절미쇼콜라 4가지 맛으로 구성돼 있...

2024년 1월 29일 08:49

대웅제약 ‘베르시포로신’ 미국 이어 유럽서도 희귀의약품 지정… 블록버스터 신약 개발 기대감 높여

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 29일 밝혔다. 베르시포로신은 2019...

2024년 1월 25일 09:55

시노펙스, 혈액 분석기 식약처 1등급 진단기 등록

시노펙스 디지털 이미지 기술을 적용한 혈액 분석기가 식품의약품안전처 1등급 체외 진단기로 등록됐다. 시노펙스는 국책과제로 개발 중인 제품(모델명 Lumiio)이 식약처 자동혈구계산기 품목의 1등급 체외 진단기로 등록(품목허가번호 : 체외제신 24-92호)됐다고 밝...

2024년 1월 24일 10:00

엔비피헬스케어, 마이크로바이옴 기반 NASH 치료제 미 FDA Pre-IND 미팅 완료

마이크로바이옴 기반 신약 개발 선도기업인 엔비피헬스케어(대표이사 이창규)는 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘NVP-LC2767’의 미국 임상 2상 시험계획 자료 제출에 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 완료했다고 24일 밝혔...

2024년 1월 23일 10:09

오므론헬스케어, 얼라이브코어와 손잡고 ‘심뇌혈관질환 발생 제로’ 실현 나선다

한국오므론헬스케어(대표 아다치 다이키)는 얼라이브코어와 협력해 가정용 심전계 국내 판매를 시작한다고 23일 밝혔다. 오므론은 심전도 측정기를 신사업 포트폴리오로 추가하면서 심뇌혈관질환 발생 제로를 향한 비전에 성큼 다가서게 됐다. 세계보건기구(WHO)가 ...

2024년 1월 23일 08:52

대웅제약 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 설 특별 ‘보자기’ 에디션 선봬

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 프리미엄 건강기능식품 에너씨슬 퍼펙트샷의 설 특별 에디션을 출시했다고 23일 밝혔다. 설 특별 에디션은 시즌 한정판으로, 대웅제약 공식 건강몰과 카카오 선물하기, 네이버 브랜드스토어에서 각각 만날 수 있다. 대웅제약 공식 건...

2024년 1월 19일 14:15

ELIQUENT Life Sciences Announces Acquisition of European-Focused Regulatory Partner: RApport Global Strategic Services

ELIQUENT Life Sciences (ELIQUENT), a global regulatory consulting firm for the life sciences industry, today announced the acquisition of RApport Global Strategic Services (RApport). RApport is a UK based international regulatory consultancy suppo...

2024년 1월 19일 14:15

엘리퀀트 라이프 사이언스, 유럽 중심의 규제 파트너 ‘래포트 글로벌 스트래티직 서비스’ 인수

생명과학 산업을 위한 글로벌 규제 컨설팅 회사인 엘리퀀트 라이프 사이언스(ELIQUENT Life Sciences)(이하 엘리퀀트)가 오늘 래포트 글로벌 스트래티직 서비스(RApport Global Strategic Services)(이하 래포트)를 인수했다고 발표했다. 래포트는 영국에 본사를 둔 ...

2024년 1월 18일 12:00

애터미 HemoHIM, 피로개선·면역력 강화 이중 기능성 인정

애터미는 콜마비앤에이치(콜마BNH)가 개발·제조하고 자사가 판매하는 건강기능식품 ‘애터미 헤모힘(ATOMY HemoHIM)’의 주원료인 ‘헤모힘 당귀 등 혼합추출물’이 식품의약품안전처로부터 ‘피로개선’과 ‘면역력 강화’에 모두 효과가 있는 이중 기능성 개별인정형 원료...

2024년 1월 17일 15:55

젠코 메디컬, 세계 최대 기술 콘퍼런스 CES 2024서 디지털 의료와 생체 재료의 획기적 융합인 ‘트라베큘렉스 컨티뉴엄’ 공개

선구적인 의료 기술 기업 젠코 메디컬(Xenco Medical)이 1월 11일 미국 네바다주 라스베이거스에서 열린 2024년 국제전자제품박람회(CES 2024)에서 ‘트라베큘렉스 컨티뉴엄(TrabeculeX Continuum™)’을 선보이며 디지털 의료와 생체 재료를 연결하는 융합 기술을 공개...

2024년 1월 17일 15:30

KBI 바이오파마-아르고넛 매뉴팩처링 서비스, 전략적 제휴 체결로 원료의약품 및 의약품 통합 솔루션 통해 글로벌 생체의약품 회사 지원

JSR 라이프 사이언스(JSR Life Sciences)의 자회사이자 cGMP 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)인 KBI 바이오파마(KBI, Inc.)와 생체의약품 및 진단 산업에 서비스를 제공하는 cGMP 계약 제조 조직(contract development and manufacturing organization, CMO)인 아르고...

2024년 1월 17일 14:33

U.S. FDA Approves Takeda’s HYQVIA® as Maintenance Therapy in Adults with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved HYQVIA® [Immune Globulin Infusion 10% (Human) with Recombinant Human Hyaluronidase] for the treatment of chronic inflammatory demyelinating p...

2024년 1월 17일 13:13

아방스 클리니컬, 산업 분석 보고서 발간… 미 바이오테크 기업 65%, 적절한 CRO 파트너 식별에 어려움 겪어

바이오테크 기업을 위한 선도적인 호주 및 북미 CRO(Contract Research Organization)인 아방스 클리니컬(Avance Clinical)이 미국의 바이오테크 기업의 60-65%가 올바른 규모의 CRO 파트너 식별에 어려움을 겪고 있다는 산업 분석 보고서 를 발간했다. 보고서에 따...

2024년 1월 17일 09:30

영유아 피부 트러블케어 기능성 화장품 떼떼모, 프리미엄 산후조리원 ‘트리니티’ 입점

영유아의 근본적인 피부 트러블에 집중하는 브랜드 떼떼모(tetemo) 전 제품이 출시와 함께 프리미엄 산후조리원 ‘트리니티’에 입점했다. 떼떼모는 ‘문제의 근본을 더 깊게 집중합니다’라는 슬로건으로 피부 트러블 솔루션에 집중, 영유아 기능성 기초화장품을 선보이...

2024년 1월 17일 09:23

대웅제약 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 출시 8개월 200만병 돌파

대웅제약의 프리미엄 비타민 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’에 대한 시장 반응이 뜨겁다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 프리미엄 건강기능식품 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’이 출시 8개월 만에 누적판매 200만병을 돌파했다고 17일 밝혔다. 지난해 5월 처음 선보인 에너씨슬 퍼펙트...

2024년 1월 17일 08:48

정관장 개발한 두충우슬추출복합물, 갱년기 남성 건강 기능성 인정

정관장이 독자기술로 개발한 ‘두충우슬추출복합물’이 식약처로부터 갱년기 남성의 건강에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료로 공식 인정받았다. 개별인정형 원료는 전임상시험 및 인체적용시험 등 엄격한 절차를 거쳐 식약처로부터 개별적으로 안전성과 기...

2024년 1월 16일 17:13

셀리드 첫 CMO 계약 고객사 이노베이션바이오, 임상 1/2a상 시험 IND 승인

셀리드(코스닥 299660)의 첫 위탁생산(CMO)사업 고객사인 이노베이션바이오가 11일 식품의약품안전처로부터 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’(제품명:인듀라-셀)의 제1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 셀리드는 이노베이션바이오와 위탁생산계약 체결 후 3개...

2024년 1월 16일 10:40

글로벌 트렌드 센싱 서비스 트렌드버드, 2024 트렌드 전망 보고서 발표

플라시보가 운영하는 글로벌 트렌드 리서치 업체 트렌드버드(Trendbird, )는 ‘2024 트렌드 전망 보고서(TRENDBIRD - Annual Trend Report 2024)’를 발간했다고 밝혔다. 보고서는 2023년 한 해 글로벌 비즈니스 영역에서 관찰된 주요 트렌드와 주목받았던 비즈니스를 ...

2024년 1월 16일 09:40

Neuraptive Therapeutics Inc. Receives Orphan Drug Designation for its Lead Development Asset

Neuraptive Therapeutics Inc., a leader in innovative medical solutions, is pleased to announce that it has received Orphan Drug Designation from the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) for its fusogen contained in the NTX-001 tre...

2024년 1월 16일 09:40

뉴랩티브 테라퓨틱스, 자사의 유망한 개발 자산이 FDA 희귀의약품으로 지정

혁신 의료 솔루션 분야의 리더인 뉴랩티브 테라퓨틱스(Neuraptive Therapeutics Inc.)는 자사의 NTX-001 치료 키트에 포함된 퓨소젠(fusogen)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 발표했다. 이번 지정은 회복이 필...

2024년 1월 16일 08:30

웰리시스, 심전도기 ‘에스패치’ 글로벌 사업 본격 전개

디지털 헬스케어 스타트업 웰리시스가 미국을 중심으로 자사의 심전도 모니터링 솔루션 ‘에스패치(S-Patch)’의 글로벌 사업을 가속화한다. 웰리시스는 미국 심전도 서비스 제공 전문업체와 심전도 수집 및 분석 솔루션 ‘에스패치’의 공급 계약을 체결하고, 텍사스를 ...

2024년 1월 15일 10:20

진크래프트, 100억원 규모 시리즈 A 투자 성공

진크래프트 주식회사(대표 배석철·이승열, 이하 진크래프트)는 최근 총 100억원의 규모로 시리즈 A 투자를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 주요 투자자로는 서울대기술지주, 인포뱅크, 코사인인베스트먼트 등이 참여했다. 진크래프트는 폐암 발병 기원과 관련된 항암...

2024년 1월 15일 09:00

피부장벽 전문 브랜드 ‘로우퀘스트’ 올리브영 온라인몰에서 만난다

라이프스타일 코스메틱 브랜드 ‘로우퀘스트’는 베스트 셀러인 기초 스킨케어 제품을 15일 올리브영 온라인몰에 공식 입점하고, 이를 기념해 2월 29일까지 29% 할인 혜택을 제공하는 특별 프로모션을 진행한다고 밝혔다. 입점 제품은 보습과 피부 장벽 케어에 특화된 ...

2024년 1월 12일 14:45

노보텍 경영진, 25개 주요 지역 바이오테크 산업 지원하는 글로벌 CRO 주요 기관으로 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가

바이오테크 업체들과의 파트너십에 기반해 임상시험 모든 단계의 첨단 및 신규 치료제 개발 가속화에 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 1월 8일부터 11일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 ‘J.P.Morgan Healthcare ...

2024년 1월 12일 13:46

Novotech, 2023년 바이오테크 부문 초기단계 투자 40% 감소

아시아-태평양 지역에 중점을 둔 선도적인 바이오테크 전문 임상 시험 수탁 기관(CRO)이자 글로벌 역량을 갖춘 노보텍(Novotech)이 2023년 바이오테크 산업에 영향을 미친 파이낸싱 부문의 주요 변화를 분석한 ‘바이오테크 산업 환경의 탐색(Navigating the Biotech ...