2024년 6월 10일 10:50

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정(Fast Track Designation)받았다고 10일 밝혔다. 지난달 FDA로부터 이 약물에 대한 임상 1상 임상시험계획서...

2024년 6월 10일 10:31

셀리드, 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 CMC전략 컨설팅 계약 체결

셀리드(코스닥 299660)가 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사와 CMC 전략 컨설팅 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 셀리드는 이번 계약 체결을 통해 국내 항암 면역세포치료제 개발 전문회사(이하 A업체)가 개발 중인 CAR-T 세포치료제에 대해 R&D 개발전략 수립...

2024년 6월 7일 08:51

대웅제약 엔블로, 동물 당뇨 치료까지 넘본다… 1형 반려견에 효과 확인

대웅제약 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘엔블로’가 동물 당뇨병 치료제 영역으로 범위를 넓힌다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명: 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 ‘수의학...

2024년 6월 6일 13:45

Mediktor, Sensely 인수 통해 AI 의료 솔루션 분야에서 선도적 위치 선점

디지털 헬스케어 업계를 선도하는 Mediktor 가 병원 시스템 및 보험 서비스 지원을 위해 미국 샌프란시스코 소재 공감 기반 대화 플랫폼 개발 업체 Sensely 를 인수했다고 발표했다. 세계 최고의 인공지능(AI) 기반 솔루션 제공 업체인 두 기업이 이번에 통합하게 되...

2024년 6월 5일 16:36

메디포, 흉터 치료제 ‘베리큐어 스카 겔 엠디’ 출시

메디포는 새로운 흉터 치료제 ‘베리큐어 스카 겔 엠디’를 출시했다고 밝혔다. ‘베리큐어 스카 겔 엠디’는 손으로 바를 필요 없이 위생적이고 편리한 애플리케이터를 갖추고 있다는 점이 가장 큰 특징이다. 이 제품은 주성분으로 다이메티콘, 비사보롤, 스쿠알란을 포...

2024년 6월 5일 13:12

포트리아, Arsenal Capital Partners에 엔드포인트 클리니클·페이션트 액세스 사업부 매각 완료

글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 포트리아(Fortrea, 나스닥 FTRE)가 자사 Enabling Services 부문인 엔드포인트 클리니클(Endpoint Clinical, 이하 Endpoint)과 포트리아 페이션트 액세스(Fortrea Patient Access, 이하 FPA) 관련 자산을 Arsenal Capital Partners (...

2024년 6월 5일 11:20

옴니Ab, 면역학 저널에 중쇄 전용 단일 도메인 항체 치킨 플랫폼에 대한 과학 출판물 발표

옴니Ab(OmniAb, Inc.)(NASDAQ: OABI)이 국제학술지 면역학 저널(Journal of Immunology)에 닭이 기능적 중쇄 전용 단일 도메인 항체를 생산하도록 유전자 조작될 수 있음을 입증하는 ‘절단형 경쇄 이식 유전자를 가진 닭은 단일 도메인 H 사슬 전용 항체를 발현(Chic...

2024년 6월 5일 09:50

대웅바이오, 고지혈증 치료제 라인업 확장… 오메가3·스타틴 복합제 ‘크라티지’ 출시

대웅바이오가 고지혈증 치료제 오메가3·스타틴 복합제 시장에 뛰어든다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 3일 고지혈증 치료제 ‘크라티지’를 출시했다고 5일 밝혔다. 크라티지는 고지혈증 치료제 ‘로수바스타틴’과 불포화지방산 ‘오메가3’가 결합된 제제다. 오메가3는 고...

2024년 6월 5일 09:50

노보텍, 호주·뉴질랜드 임상 환경 기반으로 바이오텍 위한 초기 임상 사업부 설립

바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 풀서비스(full-service) CRO인 노보텍(Novotech)은 5일 초기 임상 개발을 위해 호주와 뉴질랜드(ANZ)가 지닌 고유한 이점을 활용한 초기 임상 전담 ...

2024년 6월 4일 17:19

디휴먼브릿지, 대림대학교 스포츠재활학부와 산학협력해 ‘제9회 안양시 진로페스티벌’ 참여

디휴먼브릿지 산하 디휴먼브레인센터(대표 양종희)와 대림대학교 스포츠재활학부(교수 김철희)는 안양시 진로페스티벌에 참여해 안양시 중·고등학생에게 qEEG 뇌파와 뇌혈류량 장치를 활용한 스포츠재활 분야를 소개하고 진로 상담을 진행하는 행사를 개최했다. 이 ...

2024년 6월 4일 10:49

GC녹십자, KASBP 춘계 심포지엄 후원… 최신 연구 성과 공유

GC녹십자(대표 허은철)는 오는 7~8일 미국 보스턴 근교에 위치한 월섬에서 개최될 2024 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, 이하 KASBP) 춘계 심포지엄에 주후원사로 참여해 주제 발표, 한인과학자 시상, 글로벌 리크루트...

2024년 6월 4일 09:45

삼성바이오로직스, 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이 출시 ‘고객 맞춤’ 전략으로 경쟁력 강화

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 ‘고객 맞춤’ 전략으로 신규 CDO (위탁개발·Contract Development Organization) 플랫폼 및 서비스를 출시하며 CDO 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 미국 샌디에이고에서 3일(현지시간)부터 나흘간 진행되는 세계 최대 ...

2024년 6월 3일 10:38

진크래프트, BIO USA 2024 참석… RX001 및 CRDO 서비스 관련 글로벌 파트너링 추진

진크래프트(대표 배석철, 이승열)가 ‘2024 BIO International Convention (Bio USA)’에 참가한다고 3일 밝혔다. 진크래프트는 이번 행사를 통해 비소세포폐암 유전자치료제인 ‘RX001’을 소개하며, 글로벌 빅파마와 위탁연구개발(CRDO) 사업 관련 논의를 진행할 계획...

2024년 6월 3일 09:51

사노피 둘코락스®, 코미디언 이수지와 함께 건강한 장 리듬 표현한 ‘굿모닝 캠페인’ 영상 공개

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인(이하 사노피)의 세계·국내 판매 1위 변비 치료제 ‘둘코락스(Dulcolax)®’가 브랜드 앰버서더 이수지와 협업한 ‘굿모닝 캠페인’ 광고 영상을 공개했다고 3일 밝혔다. ‘굿모닝 캠페인’은 둘코락스가 전 세계적으로 전개하고 있는 ...

2024년 6월 3일 09:05

지놈앤컴퍼니, 글로벌 제약사 디바이오팜에 신규타깃 ADC용 항체 ‘GENA-111’ 기술 이전

글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(코스닥 314130, 대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)는 스위스 소재 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체 ‘GENA-111’을 총 5860억원 규모로 기술 이전 했다고 3일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 이번 계약을 통해 디...

2024년 6월 2일 15:30

아큐타 바이오테크놀로지, ASCO 2024에서 ER+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 한 AC699 단독요법의 제1상 데이터 발표

인공지능(AI) 기반 신약 개발에 주력하는 생명공학 기업인 아큐타 바이오테크놀로지(Accutar Biotechnology, Inc.) 가 ER 양성/HER2 음성 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행 중인 AC699 단독요법의 제1상 시험 데이터를 발표했다. 이 데이터는 20...

2024년 5월 31일 15:10

Secarna Pharmaceuticals, 오빗 디스커버리와 펩타이드가 결합된 표적형 안티센스 올리고뉴클레오티드 치료제 발굴 및 개발 위한 협력 체결

Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG (이하 Secarna)가 유럽의 선도적인 독립 안티센스 신약 발굴·개발 회사인 오빗 디스커버리(Orbit Discovery Ltd., 이하 오빗)와 펩타이드가 결합된 표적형 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제를 발굴, 개발하기 위한 협...

2024년 5월 30일 16:45

JJP 바이오로직스, 항염증 mAb JJP-1212의 최초 인간 대상 임상시험 수행에 대한 긍정적 결정 발표

혁신적인 항체 기반 치료제를 개발하는 비공개 바이오 제약 회사인 JJP 바이오로직스(JJP Biologics)가 잠재적인 혁신신약(first-in-class) 항-CD89 길항제인 JJP-1212로 건강한 시험대상자를 대상으로 임상 1상 시험을 수행하기 위한 임상시험신청(EudraCT: 2023-50...

2024년 5월 29일 09:03

동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 ‘구세정’ 출시 예정

동구바이오제약은 식품의약품안전처로부터 최근 조루 복합제인 ‘구세정’을 판매 허가 받았다. 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 총 3개군(실데나필 / 클로미프라민 / 실데나필+클로미프라민)으로 진행된 임상 3상을 통해 각각의 단독 투여군...

2024년 5월 28일 14:30

다토포타맙 데룩스테칸, 진행성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 TROPION-Lung01 제3상 시험에서 화학요법 대비 임상적으로 의미 있는 전체 생존 개선 입증

이전에 무진행 생존기간(PFS)의 이중 1차 평가변수를 충족한 TROPION-Lung01 제3상 시험의 높은 수준의 전체 생존(OS) 결과, 이전에 1차 이상의 요법으로 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 전체 시험 모집단에서 도세탁셀에 비해 다토포...

2024년 5월 27일 14:00

경동제약, 헬스케어 신사업 설명회 개최

경동제약은 서울 서초구 엘타워에서 ‘2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회’를 27일 개최했다. 이를 통해 프리미엄 헬스케어 브랜드 ‘WIAVIM (위아바임)’을 소개했다. 2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회는 경동제약의 신사업 확장 방향과 비전을 공유하는 자리...

2024년 5월 26일 10:55

유럽의약품청, 프롤리아® 및 엑스게바® 바이오시밀러 후보물질 HLX14에 대한 헨리우스 및 오가논의 제출서류 검증

상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)(2696.HK)과 오가논(Organon)(NYSE: OGN)이 오늘 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 임상시험용 프롤리아®(Prolia®) 및 엑스게바®(Xgeva®)(데노수맙) 바이오시밀러인 HLX14에 대한 시판 허가...

2024년 5월 23일 10:15

진크래프트, 글로벌 CDMO 진스크립트 프로바이오와 AAV 기반 유전자치료제 개발 플랫폼 시장 확보 위한 공동 협력 체계 구성

유전자치료제 개발사 진크래프트와 생물학적 제제 전문 CDMO 진스크립트 프로바이오가 지난 22일 진크래프트 사옥에서 AAV (Adeno-Associated Virus) 벡터를 기반으로 한 유전자치료제 개발 플랫폼의 시장 확보 협력에 관한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔...

2024년 5월 23일 09:45

대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증한 추가분석 결과 발표

대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 ...

2024년 5월 22일 15:30

IDBS-태블로, 주최 바이오제약 디지털화 성공 사례 세미나에 국내 유수 바이오제약 기업 참여

과학 연구, 발견, 개발 및 제조를 위한 글로벌 엔터프라이즈 소프트웨어 제공업체인 IDBS와 지능형 데이터 분석 플랫폼인 태블로(Salesforce 자회사)가 한국 바이오제약기업을 위해 공동 주최한 디지털리제이션 성공 사례 중심의 지식 공유 세션을 성황리에 마쳤다고...