2024년 5월 30일 16:45

JJP 바이오로직스, 항염증 mAb JJP-1212의 최초 인간 대상 임상시험 수행에 대한 긍정적 결정 발표

혁신적인 항체 기반 치료제를 개발하는 비공개 바이오 제약 회사인 JJP 바이오로직스(JJP Biologics)가 잠재적인 혁신신약(first-in-class) 항-CD89 길항제인 JJP-1212로 건강한 시험대상자를 대상으로 임상 1상 시험을 수행하기 위한 임상시험신청(EudraCT: 2023-50...

2024년 5월 29일 09:03

동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 ‘구세정’ 출시 예정

동구바이오제약은 식품의약품안전처로부터 최근 조루 복합제인 ‘구세정’을 판매 허가 받았다. 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 총 3개군(실데나필 / 클로미프라민 / 실데나필+클로미프라민)으로 진행된 임상 3상을 통해 각각의 단독 투여군...

2024년 5월 28일 14:30

다토포타맙 데룩스테칸, 진행성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 TROPION-Lung01 제3상 시험에서 화학요법 대비 임상적으로 의미 있는 전체 생존 개선 입증

이전에 무진행 생존기간(PFS)의 이중 1차 평가변수를 충족한 TROPION-Lung01 제3상 시험의 높은 수준의 전체 생존(OS) 결과, 이전에 1차 이상의 요법으로 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 전체 시험 모집단에서 도세탁셀에 비해 다토포...

2024년 5월 27일 14:00

경동제약, 헬스케어 신사업 설명회 개최

경동제약은 서울 서초구 엘타워에서 ‘2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회’를 27일 개최했다. 이를 통해 프리미엄 헬스케어 브랜드 ‘WIAVIM (위아바임)’을 소개했다. 2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회는 경동제약의 신사업 확장 방향과 비전을 공유하는 자리...

2024년 5월 26일 10:55

유럽의약품청, 프롤리아® 및 엑스게바® 바이오시밀러 후보물질 HLX14에 대한 헨리우스 및 오가논의 제출서류 검증

상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)(2696.HK)과 오가논(Organon)(NYSE: OGN)이 오늘 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 임상시험용 프롤리아®(Prolia®) 및 엑스게바®(Xgeva®)(데노수맙) 바이오시밀러인 HLX14에 대한 시판 허가...

2024년 5월 23일 10:15

진크래프트, 글로벌 CDMO 진스크립트 프로바이오와 AAV 기반 유전자치료제 개발 플랫폼 시장 확보 위한 공동 협력 체계 구성

유전자치료제 개발사 진크래프트와 생물학적 제제 전문 CDMO 진스크립트 프로바이오가 지난 22일 진크래프트 사옥에서 AAV (Adeno-Associated Virus) 벡터를 기반으로 한 유전자치료제 개발 플랫폼의 시장 확보 협력에 관한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔...

2024년 5월 23일 09:45

대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증한 추가분석 결과 발표

대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 ...

2024년 5월 22일 15:30

IDBS-태블로, 주최 바이오제약 디지털화 성공 사례 세미나에 국내 유수 바이오제약 기업 참여

과학 연구, 발견, 개발 및 제조를 위한 글로벌 엔터프라이즈 소프트웨어 제공업체인 IDBS와 지능형 데이터 분석 플랫폼인 태블로(Salesforce 자회사)가 한국 바이오제약기업을 위해 공동 주최한 디지털리제이션 성공 사례 중심의 지식 공유 세션을 성황리에 마쳤다고...

2024년 5월 22일 13:10

다수의 MTA 협력 기반으로 연내 기술수출 자신감… 압타머사이언스, 2024 바이오 USA 참가

압타머사이언스(코스닥 291650, 대표이사 한동일)는 6월 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계 최대 바이오 컨퍼런스 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’에 참가한다고 22일 밝혔다. 차세대 신약 모달리티로 주목받는 압타머 플랫폼을 기반으로 글로벌 연...

2024년 5월 22일 10:35

SK, 2023년 사회적가치 16.8조원 창출… 전년 대비 15% 감소

SK그룹이 지난해 약 16.8조원의 사회적가치를 창출했다고 22일 발표했다. 전년 대비로는 15% 감소했으며, 첫 측정을 시작한 2018년부터 현재까지 누적액은 약 93조원에 이른다. 사회적가치(SV, Social Value)란 이해관계자들이 당면한 사회문제를 해결하고 완화하는...

2024년 5월 21일 08:41

지놈앤컴퍼니 ‘2024 바이오 USA’ 참가… 글로벌 파트너링 논의 집중

글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(코스닥 314130, 대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)가 오는 6월 3~6일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 참가한다고 21일 밝혔다. 바...

2024년 5월 20일 15:37

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 승인

GC녹십자(대표 허은철)는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험 계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다....

2024년 5월 20일 10:52

사노피, 알레그라®·둘코락스® ‘2024 대한민국 약사학술제 및 36회 팜엑스포’ 성료

5월 20일 글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인(이하 사노피)이 지난 19일 코엑스에서 개최된 ‘2024 대한민국 약사학술제 및 36회 팜엑스포’에 참가했다고 밝혔다. 팜엑스포는 5000여명의 약사들이 참관해 최신 의약 트렌드 및 정보를 교류하는 행사로, ‘대한민국 ...

2024년 5월 20일 09:44

동아ST, 일동제약그룹 아이디언스와 전략적 지분투자 및 공동개발 계약 체결

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스(대표 이원식)와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약에 따라 ...

2024년 5월 17일 09:08

동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 품목허가

피부·비뇨기 전문 제약사인 동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 세계 최초 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하고 식약처의 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 국내 임상 3상 종료 후 지난해 6월 식약처에 품목허가를 신청한 해당 제품은 철저한 심사 과정을 통...

2024년 5월 16일 08:52

메디포스트, 1분기 영업이익 17억원 ‘흑자 기조유지’

메디포스트(대표 오원일)가 1분기 영업이익 17억원을 기록하며 지난해 흑자전환 기조를 유지하고 있다. 메디포스트는 14일 별도재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 189억원, 영업이익 17억원을 기록했다고 공시했다. 이는 지난해 매출액 697억원, 영업이익 36억원...

2024년 5월 13일 10:31

대웅제약 펙수클루, 전문의약품 처방액 성장 1위… 1년 만에 406억원 증가·315% 성장

대웅제약 신약 ‘펙수클루’가 지난해 가장 폭발적인 성장세를 보인 것으로 나타났다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 P-CAB 대세로 자리잡은 ‘펙수클루’가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 유비스트(UBIST)에 따르면, 펙수...

2024년 5월 13일 10:20

다케다, FY2023 연간 실적 및 FY2024 전망 발표… 후기 단계 파이프라인 개발 및 핵심영업이익 마진 확대 위한 노력 확인

다케다(Takeda)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)가 FY2023(2024년 3월 31일 마감) 재무 실적을 오늘 발표하며, 독점권 상실의 영향이 컸던 해에 핵심영업이익에 대한 경영 지침을 달성하고 CER에서 매출 및 핵심 EPS 실적에 대한 경영 지침을 초과했다고 ...

2024년 5월 12일 09:49

큐리아-Carterra, 태평양 북서부 기반 바이오테크 연구 발전 위해 바이오로직스 심포지엄 추진 파트너십 체결

의약품 위탁 연구 및 개발, 제조(CDMO) 분야 선도 기업인 큐리아(Curia)가 라벨프리 고처리량 항체 및 저분자 약물 발견 분야를 선도하는 Carterra와 바이오로직스(생물학적 제제) 심포지엄 개최를 위해 파트너십을 체결했다고 발표했다. 이번 심포지엄은 오는 5월 3...

2024년 5월 10일 17:02

메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 임상 2상 결과 발표

메디포스트(대표 오원일)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과를 10일 발표했다. SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 ‘고효능, 저비용’의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다....

2024년 5월 10일 14:55

베이진, 2024년 1분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 보고

로벌 종양학 기업인 베이진(BeiGene , Ltd.)(NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 2024년 1분기 실적과 비지니스 하이라이트를 발표했다. 베이진의 공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 “우리는 또 다른 분기의 강력한 재무 결...

2024년 5월 10일 14:50

입셀, 골관절염 치료제 ‘뮤콘’으로 일본 시장 진출 가속화

국내 유도만능줄기세포 플랫폼 기업 입셀이 핵심 파이프라인인 골관절염 세포치료제 ‘뮤콘(MIUChon)’의 일본 진출을 위한 발걸음을 서두르고 있다. 입셀은 지난 9일 일본 쇼난 아이파크(Shonan iPark) 주최로 카마쿠라(Kamakura) 종합병원과 함께 일본 내 골관절염 ...

2024년 5월 9일 15:08

노보텍, 이상지질혈증과 비소세포폐암 관련 글로벌 임상시험 환경 보고서 발표

바이오테크 업체들과의 파트너십에 기반해 임상시험 모든 단계의 첨단 및 신규 치료제 개발 가속화에 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 이상지질혈증과 비소세포폐암(NSCLC)을 주제로 한 2023년도 최신판 글로벌 임상시험 환경 ...

2024년 5월 9일 11:15

입셀 주지현 대표, 세계골관절염학회에서 기조 강연

지난 4월 18일 오스트리아 빈의 컨벤션센터에서 열린 세계골관절염학회(OARSI 2024)에서 입셀의 주지현 대표가 Keynote 연사로 초청돼 학회를 대표하는 기조 강연을 선보였다. OARSI는 매년 전 세계에서 퇴행성 관절염과 연골을 연구하는 1만여 명 이상의 석학과 연...

2024년 5월 8일 09:50

에스엔바이오사이언스, 나노항암제 ‘SNB-101’ 미국 FDA 패스트트랙 지정

에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 지난 7일 자사가 개발 중인 고분자 나노입자 항암신약 ‘SNB-101’(주성분: SN-38)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소세포폐암 적응증으로 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 8일 밝혔다. SNB-101은 지난...