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식품의약품안전처(FDA) 보도자료
최근 2년 806개
2024년 5월 22일
09:31
시노펙스, 인공신장기용혈액여과기 5개 상급병원과 임상 시작
시노펙스가 국내 최초로 국산화에 성공해 식약처 품목허가를 획득한 인공신장기용혈액여과기(혈액투석필터)가 서울대학교병원(신장내과 김동기 교수팀)을 비롯한 국내 5개 상급 병원에서 환자임상시험을 시작한다. 시노펙스는 전문임상수탁기관(CRO)인 씨씨앤아이리...
2024년 5월 20일
15:37
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험 계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 ‘GC1130A’ 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다....
2024년 5월 20일
11:50
NSF 코리아, 식품의약품안전처 식품안전정책국과 식품안전 향상 지원 협력
선도적인 공중 보건 및 안전 기관인 NSF 코리아 가 한국 식품의약품안전처(MFDS) 식품안전정책국과 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약은 조리로봇을 포함한 식품 기기의 식품 안전을 위한 인증 표준 개발을 지원한다. 이 협력의 주요 목표는 국내 식품 산업의...
2024년 5월 17일
09:08
동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 품목허가
피부·비뇨기 전문 제약사인 동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 세계 최초 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하고 식약처의 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 국내 임상 3상 종료 후 지난해 6월 식약처에 품목허가를 신청한 해당 제품은 철저한 심사 과정을 통...
2024년 5월 16일
09:30
살균 과학에 미세플라스틱 제거까지… 세스코 ‘살균ON 정수기’ 출시
무려 5중으로 수질을 강력 관리하는 정수기가 나왔다. 깨끗한 물을 위한 살균 과학에 미세플라스틱 제거, 정수기 주변 공간 관리까지 더했다. 종합환경위생기업 세스코(대표이사 전찬혁)는 코크 케어, 코크 살균, 유로 비움, 유로 살균, 코크 교체 등 5중 살균·케어...
2024년 5월 14일
10:20
안전성평가솔루션-한국화학융합시험연구원, 시험법 혁신을 위한 업무협약 체결
안전성평가솔루션(이하 안평솔)과 한국화학융합시험연구원(이하 KTR)은 지난달 26일 양사의 동물대체법 시험 및 위해성평가의 축적된 노하우를 바탕으로 화장품 안전성 평가 분야의 혁신 육성을 목표로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다. 안평솔과 KTR이 체결한 업무협...
2024년 5월 13일
10:20
Takeda Announces FY2023 Full Year Results and FY2024 Outlook, Affirming Commitment to Late-Stage Pipeline Development and Core Operating Profit Margin Expansion
Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) today announced financial results for fiscal year 2023 (period ended March 31, 2024), delivering its Management Guidance for Core Operating Profit and exceeding its Management Guidance for Revenue and Core EPS performa...
2024년 5월 10일
14:55
BeiGene Reports First Quarter 2024 Financial Results and Business Updates
BeiGene , Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced results from the first quarter 2024 and business highlights. “We are pleased to present another quarter of strong financial results. Supported by o...
2024년 5월 10일
14:55
베이진, 2024년 1분기 재무 결과 및 비즈니스 업데이트 보고
로벌 종양학 기업인 베이진(BeiGene , Ltd.)(NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 2024년 1분기 실적과 비지니스 하이라이트를 발표했다. 베이진의 공동 창립자이자 회장 겸 CEO인 존 V. 오일러(John V. Oyler)는 “우리는 또 다른 분기의 강력한 재무 결...
2024년 5월 10일
14:20
세스코 ‘국가 ESG 우수기업’ 고용노동부 장관상 수상
종합환경위생기업 세스코(대표이사 전찬혁)가 ESG 경영과 노사협력 성과를 인정받아 고용노동부 장관상을 수상했다. 시상식은 10일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 ‘제18회 국가지속가능 ESG 컨퍼런스’에서 진행됐으며, 세스코는 노사협력 부문 우수기업으로 선정돼 ...
2024년 5월 10일
09:28
시노펙스, AI 혈액분석 시스템 국책과제 성공
시노펙스가 산업통상자원부의 ‘중견기업상생혁신 사업’ 국책과제(과제명 : 엣지 컴퓨팅 기반 말초혈액을 이용한 일반혈액 진단 및 혈액암 세포분석 시스템 개발)를 성공했다고 밝혔다. 시노펙스는 중견기업상생혁신사업 최종평가위원회에서 개발 성과를 발표했으며 ...
2024년 5월 9일
15:08
노보텍, 이상지질혈증과 비소세포폐암 관련 글로벌 임상시험 환경 보고서 발표
바이오테크 업체들과의 파트너십에 기반해 임상시험 모든 단계의 첨단 및 신규 치료제 개발 가속화에 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 이상지질혈증과 비소세포폐암(NSCLC)을 주제로 한 2023년도 최신판 글로벌 임상시험 환경 ...
2024년 5월 9일
10:34
아방스 클리니컬, 서울에서 새로운 임상 운영… APAC 지역으로 사업 확장
수상 경력이 있는 호주 및 북미 지역의 생명공학 분야 선도 임상시험수탁기관(CRO)인 아방스 클리니컬(Avance Clinical) 가 5월 8일부터 10일까지 BIO Korea 2024(바이오 코리아 2024)에 참가하고 서울에서 새로운 임상 운영을 공식적으로 시작할 예정이다. 이본 룽...
2024년 5월 8일
10:09
LG화학, 고순도 턱밑 지방 주사제 ‘벨라콜린’ 론칭 심포지엄 개최
LG화학이 턱밑 지방 개선 주사제 ‘벨라콜린’의 경쟁력 알리기에 본격적으로 나선다. LG화학은 국내 미용성형 의료진 70여 명을 대상으로 ‘벨라콜린(Bellacholine)’ 출시 기념 ABC(Assured Beautification Credible) 심포지엄을 개최했다고 8일 밝혔다. 벨라콜린은 대...
2024년 5월 8일
09:50
에스엔바이오사이언스, 나노항암제 ‘SNB-101’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 지난 7일 자사가 개발 중인 고분자 나노입자 항암신약 ‘SNB-101’(주성분: SN-38)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소세포폐암 적응증으로 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 8일 밝혔다. SNB-101은 지난...
2024년 5월 7일
14:35
Galderma Receives Filing Acceptances for Nemolizumab in Prurigo Nodularis and Atopic Dermatitis in Four Additional Countries
Galderma today announced that it has received filing acceptances for nemolizumab for the treatment of patients with prurigo nodularis and for adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis in Australia, Singapore, Switzerland, an...
2024년 5월 6일
15:11
LG생활건강, 고효능 스킨케어 성분 담은 바디케어 브랜드 ‘비클리닉스’ 론칭
LG생활건강은 얼굴 스킨케어 제품에 활용하는 고효능 성분을 바디케어 제품에 담는 글로벌 최신 트렌드에 발맞춘 새로운 바디케어 브랜드인 ‘비클리닉스(b.clinicx)’를 최근 선보였다. 비클리닉스는 ‘자신감 있고 가장 나다운 모습이 가장 진실된 아름다움’이라는 메...
2024년 5월 3일
13:22
hy 정승희 책임연구원, 숙취해소 기능성 소재 ‘아이스플랜트복합농축액’으로 과학기술정보통신부 장관상 수상
hy 중앙연구소 정승희 책임연구원이 ‘2024년 과학기술진흥유공자 표창 전수식’에서 숙취해소 기능성 소재 ‘아이스플랜트복합농축액(이하 아이스플랜트농축액)’으로 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다. 수상 배경은 숙취해소 후보 소재 발굴, 인체적용시험을 통한...
2024년 5월 3일
10:15
노보텍, 임상 단계의 바이오텍 기업들 위해 급성 골수성 백혈병 임상시험 환경에 관한 연구 보고서 발간
바이오텍과의 파트너십을 통해 임상시험 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 급성 골수성 백혈병(AML) 연구의 최신 개발 동향과 관련해 데이터 기반의 핵심 분석 정보...
2024년 5월 3일
09:45
LG생활건강 숨37°, 첫 단계 슬로우에이징 ‘시크릿 에센스’ 4세대 출시
LG생활건강의 자연·발효 뷰티 브랜드 숨37°는 강화된 피부 장벽 케어 성분 싸이토-펌 액티베이터™(Cyto-ferm Activator™)와 멜팅 세라마이드를 순한 처방에 담아낸 첫 단계 슬로우에이징 에센스 ‘시크릿 에센스’ 4세대를 출시했다. 시크릿 에센스는 2009년 출시 이후...
2024년 5월 3일
09:13
노보텍, 낭포성 섬유증 임상시험 환경에 대한 분석 보고서 발간… 바이오텍 연구 계획에 대한 최신 정보 제공
바이오텍과의 파트너십을 통해 임상시험 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 ‘Cystic Fibrosis - Global Clinical Trial Landscape (낭포성 섬유증 - 글로벌 임상시험 ...
2024년 5월 2일
14:45
부천대학교 하나향기봉사동아리, 삼광재가노인지원서비스센터 아로마 건강증진 프로그램 봉사
최승완 부천대학교 교수(국제아로마테라피임상연구센터 대표)와 하나향기봉사동아리 회원이 삼광재가노인지원서비스센터(센터장 조재일)에서 손으로 전하는 온기나눔 사랑봉사를 진행했다. 이번 ‘아로마 건강 증진 프로그램’ 봉사활동은 탁구, 포켓볼, 온열 치료 등 ...
2024년 5월 2일
14:27
동아ST, 2024년 1분기 실적 발표
동아에스티 2024년 1분기 실적은 ETC 부문, 해외사업 부문이 성장하며 매출이 증가, 영업이익은 R&D 비용 증가로 감소했다. 1분기 재무성과는 다음과 같다. 매출액은 전년 동기 대비 3.7% 증가한 1401억원(2023년 1분기 1351억원), 영업이익은 전년 동기 대비 89.0% ...
2024년 5월 2일
09:47
솔타메디칼코리아, 써마지FLX 브랜드 전속 모델로 배우 김성령 3년 연속 발탁… 새로운 캠페인 영상 공개
메디컬 에스테틱 전문기업 솔타메디칼코리아 유한회사(대표이사 한상진, 이하 솔타메디칼코리아)가 써마지FLX 브랜드 모델로 배우 김성령을 3년 연속 선정하고 신규 광고 캠페인을 전개한다고 2일 밝혔다. 써마지FLX는 2022년부터 브랜드 모델로 기용했던 배우 김성...
2024년 4월 30일
08:46
정관장, 침향 전문 브랜드 ‘기다림 침향’ 론칭
정관장이 프리미엄 침향 전문 브랜드 ‘기다림 침향’을 론칭하며 침향시장에 본격 진출한다. 침향은 침향나무가 상처를 입었을 때 스스로를 보호하고 치료하기 위해 분비되는 수지성분을 일컫는다. 침향은 수지가 응집되고 숙성하는데까지 10~20년 오랜 기간이 소요되...
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