2024년 9월 11일 08:57

대웅제약, 내성 극복 ‘원샷’ 독감 치료제 개발… 1회 복용으로 독감 잡는다

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 서울대학교 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 새로운 독감 치료제 개발에 착수한다고 11일 밝혔다. 연구명으로 ‘구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발’로 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규지...

2024년 9월 10일 10:41

GC녹십자 ‘알리글로’ 미국 주요 3개 보험사에 처방집 등재… 환자 투여 시작되면서 판매도 순항

GC녹십자의 일차 면역결핍증 치료제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 미국 주요 보험사 3곳의 처방집(formulary)에 등재됐다. 환자 투여도 본격적으로 이뤄지면서 시장에 순조롭게 진입했다. GC녹십자(대표 허은철)는 시그나 헬스케어(Cigna Healthcare), 유나이티드 헬스케어(...

2024년 9월 10일 09:14

대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 내놓는다… 생물의약품 용해성 마이크로니들 국내 첫 임상

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 획득했다고 10일 발표했다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성...

2024년 9월 9일 11:27

GC녹십자, 세계 최대 희귀질환 심포지엄 ‘SSIEM 2024’서 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표

GC녹십자(006280)는 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 ‘SSIEM Annual Symposium 2024’에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(삼성서울병원 소아·청소년 내분비유전대사분과 조성윤 교수) 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. ‘SSIEM Annual S...

2024년 9월 9일 10:15

LG화학, 국내 최초의 ‘성장호르몬 치료 장기관찰연구’ 성과 발표

LG화학이 저신장증 환아들이 긴 성장호르몬 치료 여정을 안전하게 완주할 수 있도록 장기간의 치료 지침을 제시한다. LG화학은 7일 소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 개최해, 국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 유트로...

2024년 9월 6일 11:30

코아스템켐온, 비임상 CRO 서비스 통해 국내 혁신 의료기기 미국 진출 조력

국내를 대표하는 비임상시험수탁기관(CRO) 코아스템켐온은 자사가 비임상 CRO 서비스를 제공한 넥스트바이오메디컬의 골관절염 통증 색전제 ‘넥스피어 에프’가 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 밝혔다. 코아스템켐온 비임상 CRO 사업부는 ‘넥...

2024년 9월 6일 10:40

노보텍, 췌장암 신약 개발과 임상시험에 관한 2024년 보고서 발간

바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 full-service CRO인 노보텍(Novotech)이 최신 보고서 ‘췌장암 - 글로벌 임상시험 환경(2024) ’을 발간했다. 췌장암 연구 환경은 임상시험, 신약 개...

2024년 9월 6일 09:41

Olon, 신규 인수 발표하며 성장세 이어간다

원료의약품(APIs) 생산 및 개발 분야를 이끄는 화학 제약 그룹이자 지주회사 P&R 산하 기업인 Olon이 신사업을 발표하며 성장세를 이어가고 있다. Olon은 HuvePharma Italia Srl과 가레시오(이탈리아 쿠네오 위치)에 있는 이 회사의 시설을 인수해 총생산 능력을 큰 ...

2024년 9월 5일 14:15

PHC, LiCellMo™ 생세포 대사분석기 출시… 세포·유전자 치료에서 세포 대사 실시간 시각화 지원

PHC 코퍼레이션 바이오메디컬 사업부 (PHC Corporation Biomedical Division)(본사: 도쿄 치요다구, 사장: 나카무라 노부아키(Nobuaki Nakamura), 이하 바이오메디컬 사업부)가 생세포 대사분석기(live cell metabolic analyzer) ‘리셀모(LiCellMo)’를 상용 출시한다...

2024년 9월 5일 09:00

IDBS, 바이오제약 주요 고객사 대상 디지털리제이션 세미나 개최

IDBS가 국내 바이오제약, CDMO, 바이오테크 등 주요기업의 리더들을 초청해서 ‘바이오제약산업을 위한 디지털리제이션’ 세미나를 개최했다고 5일 밝혔다. IDBS 주최로 진행된 이번 세미나는 글로벌 바이오제약, CDMO 기업들이 뉴모달리티 개발, 생산에서 디지털플랫...

2024년 9월 5일 08:57

대웅제약 엔블로, 당뇨병 치료제 ‘국산화’ 이끈다… 월평균 14% 성장해 100억원 달성

대웅제약 엔블로군은 출시 후 월평균 두자리 성장하며 ‘당뇨병 치료제 국산화’를 주도하고 있다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 국산 36호 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)와 엔블로멧이 누계 원외처방액 100억원을 돌파했다고 5일 밝혔다. 엔블로군은 발...

2024년 9월 4일 16:15

글로벌 의료 혁신의 심장부로, MEDICA 2024 오는 11월 11일부터 4일간 개최

오는 2024년 11월 11일부터 14일까지 독일 뒤셀도르프에서 세계 최대 의료기기 전시회인 ‘메디카(MEDICA)’가 열린다. 매년 전 세계의 의료기기 관련 기업과 전문가들이 모이는 이 행사는 의료기기 산업의 최신 트렌드와 혁신 기술을 한눈에 살펴볼 수 있어 국내외 의...

2024년 9월 2일 14:59

GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인

GC녹십자(006280)와 한미약품(128940)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발 코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 ...

2024년 9월 2일 13:06

김소연 시인의 두 번째 시집 ‘희망의 속삭임’ 출간

김소연 시인의 두 번째 시집 ‘희망의 속삭임’이 출간됐다. 김소연 시인(54, 서울 출신)은 지난 2022년 월간 시사문단에 정식으로 등단한 시인이다. 첫 시집 ‘내 인생의 보석상자’ 출간 이후 1년이 안 돼 두 번째 시집을 출간하게 됐다. 김소연 시인은 장애2급을 가진...

2024년 9월 2일 09:23

Belite Bio, 최고 의학 책임자로 Hendrik P. N. Scholl 박사 선임 발표

임상 단계 바이오 의약품 개발 기업인 벨라이트 바이오(Belite Bio, Inc)(나스닥: BLTE)(이하 ‘벨라이트 바이오’ 또는 ‘회사’)는 이사회 선임을 통해 Hendrik P. N. Scholl 박사가 회사의 최고 의학 책임자 (CMO)로 합류하게 됐다고 발표했다. 벨라이트 바이오는 여...

2024년 9월 2일 08:00

압타머사이언스, 당뇨 등 인슐린 관련 질환 예방·치료용 물질 미국 특허 등록

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 최근 미국특허청(USPTO)으로부터 ‘인슐린 수용체 압타머 및 이를 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물’에 대한 물질특허가 등록됐다고 밝혔다. 압타머사이언스는 이번 물질 특허 등록을 통해 치료용 압타머 개발...

2024년 8월 30일 08:42

동구바이오제약, 퀀텀점프를 위한 생산 인프라 고도화

역대 최고 반기 매출 1244억원(별도 기준)을 달성하며 매출 신기록 갱신을 향해 순항 중인 동구바이오제약은 회사의 성장세에 발맞춰 안정적인 생산능력 확보를 위해 생산시설 투자를 지속적으로 진행해왔다. 특히 올해 진행된 생산시설 투자는 신규 완제품 창고 건...

2024년 8월 29일 14:15

노보텍, 양성평등을 위한 대표적인 기업으로 재인증 획득

글로벌 full-service CRO인 노보텍이 2024년 ‘직장 양성평등 단체(Workplace Gender Equality Agency, WGEA)로부터 양성평등 분야에서 일하고 싶은 기업(EOCGE)’으로 재인증 받았다고 밝혔다. 이는 포용적이고 평등한 직장을 조성하기 위한 노보텍의 지속적인 노력에...

2024년 8월 29일 09:17

메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’ 장기적 유효성 및 안전성 확인

메디포스트(대표 오원일)의 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 장기적 유효성과 안전성이 투약 후 4년 후까지도 지속됨을 확인했다. 메디포스트는 최근 주사형 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 데이터를 공개했다. 이번 투약 4년 ...

2024년 8월 28일 11:45

쥴릭파마, 리제네론과 리브타요 Libtayo® 한국·대만 독점 공급 계약

아시아를 선도하는 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마(Zuellig Pharma)가 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)의 전액 출자 자회사인 리제네론 아일랜드 DAC(Regeneron Ireland DAC)와 면역관문 수용체 PD-1을 표적으로 하는 완전 인간 단일클론 항...

2024년 8월 27일 10:00

입셀, 식약처 ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득

유도만능줄기세포(iPSC) 전문 기업 입셀(YiPSCELL)은 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사...

2024년 8월 26일 14:00

코아스템켐온, 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’ 현탁화제 품목 변경허가 신청서 제출 완료

줄기세포치료제 개발사 코아스템켐온은 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’의 새로운 현탁화제 변경과 이에 따른 공정 변경을 위해 식품의약품안전처에 품목 변경허가 신청서 제출을 완료했다고 26일 전했다. 이번 공정 변경에 따라 사용하는 HypoThermosol® FRS (HTS-FR...

2024년 8월 23일 16:15

입셀, IR52 장영실상 ‘기술혁신상’ 수상… 유도만능줄기세포 기술로 새로운 이정표 세워

입셀 연구개발부서 및 연구개발 연구원(김주련 박사, 박나래 박사, 정혜린 박사)은 한국산업기술진흥협회와 매일경제신문이 주최하고 과학기술정보통신부가 후원하는 국내 최대 권위의 기술상인 ‘IR52 장영실상’의 기술혁신상을 수상했다고 23일 밝혔다. 이번 수상은...

2024년 8월 22일 14:05

PCI 파마 서비스, 뉴햄프셔 베드포드 캠퍼스에서 의약품규제기관국제연합 검사 성공적 완료

선도적인 글로벌 의약품 위탁개발생산조직(contract development and manufacturing organization, CDMO)인 PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services, PCI)가 뉴햄프셔주 베드포드 캠퍼스에 대한 의약품규제기관국제연합(International Coalition of Medicines Regulato...

2024년 8월 21일 14:45

오가논-릴리, 편두통 상용화 계약을 11개 추가 시장으로 확대

여성 건강에 중점을 둔 글로벌 헬스케어 기업인 오가논(Organon)(NYSE: OGN)이 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company, Lilly(릴리))와의 계약을 확대하여 캐나다, 콜롬비아, 이스라엘, 한국, 쿠웨이트, 멕시코, 카타르, 사우디아라비아, 대만, 터키 및 아랍 ...