Octapharma announces FDA approval of updated NUWIQ® Prescribing Information to include immunogenicity data in previously untreated patients

Octapharma is pleased to announce that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved an updated Prescribing Information (PI) for NUWIQ®, Octapharma’s human cell line-derived recombinant fac

10월 20일 15:35

옥타파마 발표: FDA, 치료 이력 없는 환자의 면역원성 데이터 포함한 ‘뉴위크’ 최신 처방 정보 승인

미국 식품의약국(FDA)이 옥타파마(Octapharma)의 인간 세포주 유래 재조합 인자 VIII(FVIII)인 ‘뉴위크(NUWIQ ®)’의 최신 처방정보(PI)를 승인했다고 회사 측이 발표했다. ‘뉴위크’는 A형 혈우병 환자의 출혈 예방과 치료 용도로 승인됐다. 최신 PI에는 치료 경험이 없는 환자(PUP) 대상의 NuProtect 연구에서 도출된

10월 20일 15:35

Patient recruitment starts for the international PRO-SID study evaluating Panzyga® for primary prophylaxis in patients with chronic lymphocytic leukaemia and secondary immunodeficiency

Octapharma is pleased to announce that the first site for the international PRO-SID (Primary Infection Prophylaxis with Panzyga® in Secondary Immunodeficiency in Chronic Lymphocytic Leukaemia) study w

9월 18일 17:25

만성 림프구성 백혈병, 이차성 면역 결핍증 환자서 1차 예방 요법으로 판지가(Panzyga®) 효능 및 안전성 평가하는 PRO-SID 국제 임상 연구 피험자 모집 개시

국제 PRO-SID(Primary Infection Prophylaxis with Panzyga® in Secondary Immunodeficiency in Chronic Lymphocytic Leukaemia·만성 림프구성 백혈병의 이차성 면역결핍증 환자에서 판지가(Panzyga®)의 1차 감염 예방요법 평가)연구를 위한 첫 번째 사이트가 이탈리아 밀라노

9월 18일 17:25

New Data to Be Presented at the ISTH 2020 Virtual Congress Demonstrating Octapharma’s Commitment to Patients With Bleeding Disorders

Octapharma announced today that new research findings from its haematology portfolio will be presented at the upcoming International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Virtual Congress, taki

7월 14일 14:25

옥타파마, ISTH 2020 가상 학술대회서 출혈장애 환자에 대한 치료 효과 입증한 새로운 데이터 발표 예정

옥타파마(Octapharma)가 2020년 7월 12~14일 열리는 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) 가상 학술대회에서 자사의 혈액질환 치료제 포트폴리오에 대한 새로운 연구 결과를 발표할 예정이라고 13일 밝혔다. 뉴프로텍트(NuProtect) 임상 연구(NC

7월 14일 14:25

AAN 연례회의서 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 환자 대상으로 판지가(뉴감)의 3가지 용량에 대한 약효와 안전성 조사한 ProCID 연구 최종 결과 발표

옥타파마(Octapharma)가 2020년도 미국신경학회(AAN) 가상 연례회의에서 자사의 ProCID 연구 결과를 포스터 발표를 통해 최초로 공개했다. ProCID는 판지가(Panzyga®, NewGam)에 대한 각기 상이한 유지 용량을 비교하는 전향적 연구였다. 판지가는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 환자들을 대상으로 한 정맥주

5월 19일 10:30

Final results from the ProCID study of efficacy and safety of 3 different dosages of Panzyga® (NewGam) in patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) presented at AAN 2020

Octapharma has announced that results from the ProCID study were shared for the first time as a poster presentation during the virtual American Academy of Neurology (AAN) 2020 annual meeting. ProCID w

5월 19일 10:22

옥타파마, 13회 유럽 혈우병 및 유사 질환 학회 연례 학술회의서 A형 혈우병 치료 향상 노력 입증

옥타파마(Octapharma)가 네덜란드 헤이그에서 2020년 2월 5~7일 개최된 제13회 유럽 혈우병 및 유사 질환 학회(European Association for Haemophilia and Allied Disorders, EAHAD) 연례 학술회의의 스폰서로서 중요한 역할을 담당했다. 이 학술회의에서 옥타파마는 A형 혈우병 환자의 요구에 부응

2월 7일 13:46

Octapharma demonstrates commitment to improving haemophilia A treatment at the 13th Annual Congress of the European Association for Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD)

Octapharma had a prominent role as a Sponsor of the 13th Annual Congress of the European Association for Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD) Congress this week, which takes place in The Hague, Th

2월 7일 13:29

ASH 2019에서 발표된 뉴프로텍트 연구에 대한 최종 결과가 과거 치료받지 않은 환자들에 대한 ‘뉴위크’의 약효 입증

옥타파마(Octapharma)가 심각한 A형 혈우병 환자들로서 과거에 치료받지 않은 환자들(previously untreated patients, 이하 PUP)을 대상으로 한 단일 8응고인자(FVIII) 제품에 대한 최대 규모의 전향 연구인 뉴프로텍트(NuProtect) 연구의 최종 결과가 플로리다 올란도에서 열린 2019년도 미국혈액학회(ASH) 연례회의

2019년 12월 11일 17:05

Final results from the NuProtect study demonstrating efficacy of Nuwiq® (simoctocog alfa) in previously untreated patients (PUPs) presented at ASH 2019

Octapharma has announced today that the final results from the NuProtect study, the largest prospective study of a single factor VIII (FVIII) product in true PUPs with severe haemophilia A, were prese

2019년 12월 11일 17:03

옥타파마, 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 ‘뉴위크’에 대한 뉴프로텍트 임상연구 최종 결과를 2019 미국혈액학회 학술회의서 발표 예정

리 리스너(Ri Liesner) 박사(영국 런던 소재 그레이트 오몬드 스트리트 아동병원[Great Ormond Street Hospital for Children])가 뉴프로텍트(NuProtect) 임상연구 최종 결과를 플로리다주 올랜도에서 개최되는 제61회 미국혈액학회(ASH) 2019 연례 학술회의에서 구두 발표할 예정이라고 옥타파마(Octapharma

2019년 12월 3일 11:22

Octapharma announces the presentation of the final results from the NuProtect study of Nuwiq® (simoctocog alfa) in previously untreated patients (PUPs) at ASH 2019

Octapharma has announced that the final results of the NuProtect study will be presented by Dr Ri Liesner (Great Ormond Street Hospital for Children, London, UK) as an oral presentation at the 61st An

2019년 12월 3일 11:13

옥타파마 ‘피브리가’, 유럽에서 후천성 섬유소원 결핍증 치료 위한 라벨 확대 변경 승인 획득

옥타파마(Octapharma)의 인간 섬유소원 농축물인 피브리가(fibryga®)가 유럽 내 15개국에서 후천성 섬유소원 결핍증(acquired fibrinogen deficiency, 이하 AFD) 치료를 위한 사용 승인을 받았다고 회사가 5일 발표했다. 피브리가(fibryga®)는 앞서 선천성 섬유소원 결핍증 환자 치료에 대한 사용 승인을 획득한

2019년 11월 6일 18:03

Octapharma’s fibryga® Receives European Label Extension to Treat Acquired Fibrinogen Deficiency (AFD)

Octapharma announced today that the human fibrinogen concentrate fibryga® has received approval for use in treatment of acquired fibrinogen deficiency (AFD) in 15 European countries. The approval exte

2019년 11월 6일 18:02

옥타파마, 심장수술 환자의 후천성 섬유소원 결핍증 치료 위한 피브리가 데이터 발표

옥타파마(Octapharma)가 심장 수술 중 과다 출혈을 일으킨 환자 치료에서 섬유소원 농축물인 ‘피브리가(fibryga®)’가 동결침전제제(cryoprecipitate)를 대체할 효과적 대안임을 보여주는 최신 데이터를 공표했다. 이 데이터는 최근 ‘미국의사협회저널(Journal of the American Medical Association, 약칭

2019년 11월 1일 17:40

Octapharma announces publication of data on fibryga® for the treatment of acquired fibrinogen deficiency in patients undergoing cardiac surgery

Octapharma has announced the publication of new data demonstrating that the fibrinogen concentrate fibryga® is an effective alternative to cryoprecipitate for patients with severe bleeding during card

2019년 11월 1일 17:38

‘뉴위크’ 제품특성요약서, 맞춤형 예방 주 2회 투여로 인한 효과적 출혈 방지 자료 업데이트

유럽의약품청(EMA)이 A형 혈우병 환자들에 대한 개별화된 예방책 정보를 포함한 제품특성요약서(SmPC) 업데이트를 승인했다고 옥타파마(Octapharma)가 9월 30일 발표했다. SmPC 업데이트본은 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuwiq 에서 입수할 수 있다. SmPC 업데이트에

2019년 10월 1일 13:04

Update of Summary of Product Characteristics for Nuwiq® includes data on effective bleed protection with twice-weekly dosing with personalised prophylaxis

Octapharma announced today that the European Medicines Agency has authorised an updated Summary of Product Characteristics (SmPC) for Nuwiq® that includes information on personalised prophylaxis in pa

2019년 10월 1일 12:05

옥타파마, 2019년 ISTH에서 A형 혈우병 환자들에 대한 Nuwiq®의 이점 관련 데이터 발표

‘뉴위크(Nuwiq®)’가 A형 혈우병 환자들에게 제공할 수 있는 이점에 대한 새로운 데이터를 호주 멜버른에서 열린 27차 연례 국제 혈전지혈학회(ISTH)에서 발표했다고 옥타파마(Octapharma)가 8일 발표했다. ‘중요한 것을 편리하게 보호하려면: 과거에 치료받지 않은 환자들(PUP)에 대한 뉴위크(Simoctocog Alfa) 및 개별화된 예

2019년 7월 9일 09:54

Octapharma Present New Data on the Benefits Of Nuwiq® In Patients With Haemophilia A at the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 2019 Congress

Octapharma announced today that new data on the benefits of Nuwiq® in patients with haemophilia A were presented during a scientific symposium at the 27th International Society on Thrombosis and Haemo

2019년 7월 9일 09:44

옥타파마, ISTH 2019에서 새로운 피하 투여 재조합 FVIII인 SubQ-8 개발 최신 정보 제공

옥타파마(Octapharma)가 호주 멜버른에서 열리고 있는 제27차 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis. ‘ISTH’) 회의의 과학 심포지엄에서 SubQ-8의 임상 시험 계획과 임상전 데이터에 관한 새로운 정보가 7일 업데이트 되었다고 발표했다. SubQ-8은 인간의 세포라인에

2019년 7월 8일 10:29

Octapharma communicates an update on the development of SubQ-8, a novel subcutaneous recombinant FVIII, at ISTH 2019

Octapharma announced that an update on the clinical development plan and pre-clinical data with SubQ-8 were presented today in a scientific symposium at the 27th International Society on Thrombosis an

2019년 7월 8일 10:09

옥타파마, ISTH 2019에서 A형 혈우병이나 폰빌레브란트병 환자의 관리에 대한 새 데이터 발표

옥타파마(Octapharma)의 혈액학 포트폴리오에 대한 새 과학적 연구 결과가 2019년 7월 6일부터 10일까지 멜버른에서 개최되는 제27회 세계혈전지혈학회회의(27th Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis)에서 발표된다. 이번 회의를 대표하는 포스터에 다섯 개 초

2019년 7월 3일 10:26

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