Octapharma AG 뉴스

ASH 2019에서 발표된 뉴프로텍트 연구에 대한 최종 결과가 과거 치료받지 않은 환자들에 대한 ‘뉴위크’의 약효 입증

옥타파마(Octapharma)가 심각한 A형 혈우병 환자들로서 과거에 치료받지 않은 환자들(previously untreated patients, 이하 PUP)을 대상으로 한 단일 8응고인자(FVIII) 제품에 대한 최대 규모의 전향 연구인 뉴프로텍트(NuProtect) 연구의 최종 결과가 플로리다 올란도에서 열린 2019년도 미국혈액학회(ASH) 연례회의

2019년 12월 11일 17:05

Final results from the NuProtect study demonstrating efficacy of Nuwiq® (simoctocog alfa) in previously untreated patients (PUPs) presented at ASH 2019

Octapharma has announced today that the final results from the NuProtect study, the largest prospective study of a single factor VIII (FVIII) product in true PUPs with severe haemophilia A, were prese

2019년 12월 11일 17:03

옥타파마, 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 ‘뉴위크’에 대한 뉴프로텍트 임상연구 최종 결과를 2019 미국혈액학회 학술회의서 발표 예정

리 리스너(Ri Liesner) 박사(영국 런던 소재 그레이트 오몬드 스트리트 아동병원[Great Ormond Street Hospital for Children])가 뉴프로텍트(NuProtect) 임상연구 최종 결과를 플로리다주 올랜도에서 개최되는 제61회 미국혈액학회(ASH) 2019 연례 학술회의에서 구두 발표할 예정이라고 옥타파마(Octapharma

2019년 12월 3일 11:22

Octapharma announces the presentation of the final results from the NuProtect study of Nuwiq® (simoctocog alfa) in previously untreated patients (PUPs) at ASH 2019

Octapharma has announced that the final results of the NuProtect study will be presented by Dr Ri Liesner (Great Ormond Street Hospital for Children, London, UK) as an oral presentation at the 61st An

2019년 12월 3일 11:13

옥타파마 ‘피브리가’, 유럽에서 후천성 섬유소원 결핍증 치료 위한 라벨 확대 변경 승인 획득

옥타파마(Octapharma)의 인간 섬유소원 농축물인 피브리가(fibryga®)가 유럽 내 15개국에서 후천성 섬유소원 결핍증(acquired fibrinogen deficiency, 이하 AFD) 치료를 위한 사용 승인을 받았다고 회사가 5일 발표했다. 피브리가(fibryga®)는 앞서 선천성 섬유소원 결핍증 환자 치료에 대한 사용 승인을 획득한

2019년 11월 6일 18:03

Octapharma’s fibryga® Receives European Label Extension to Treat Acquired Fibrinogen Deficiency (AFD)

Octapharma announced today that the human fibrinogen concentrate fibryga® has received approval for use in treatment of acquired fibrinogen deficiency (AFD) in 15 European countries. The approval exte

2019년 11월 6일 18:02

옥타파마, 심장수술 환자의 후천성 섬유소원 결핍증 치료 위한 피브리가 데이터 발표

옥타파마(Octapharma)가 심장 수술 중 과다 출혈을 일으킨 환자 치료에서 섬유소원 농축물인 ‘피브리가(fibryga®)’가 동결침전제제(cryoprecipitate)를 대체할 효과적 대안임을 보여주는 최신 데이터를 공표했다. 이 데이터는 최근 ‘미국의사협회저널(Journal of the American Medical Association, 약칭

2019년 11월 1일 17:40

Octapharma announces publication of data on fibryga® for the treatment of acquired fibrinogen deficiency in patients undergoing cardiac surgery

Octapharma has announced the publication of new data demonstrating that the fibrinogen concentrate fibryga® is an effective alternative to cryoprecipitate for patients with severe bleeding during card

2019년 11월 1일 17:38

‘뉴위크’ 제품특성요약서, 맞춤형 예방 주 2회 투여로 인한 효과적 출혈 방지 자료 업데이트

유럽의약품청(EMA)이 A형 혈우병 환자들에 대한 개별화된 예방책 정보를 포함한 제품특성요약서(SmPC) 업데이트를 승인했다고 옥타파마(Octapharma)가 9월 30일 발표했다. SmPC 업데이트본은 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuwiq 에서 입수할 수 있다. SmPC 업데이트에

2019년 10월 1일 13:04

Update of Summary of Product Characteristics for Nuwiq® includes data on effective bleed protection with twice-weekly dosing with personalised prophylaxis

Octapharma announced today that the European Medicines Agency has authorised an updated Summary of Product Characteristics (SmPC) for Nuwiq® that includes information on personalised prophylaxis in pa

2019년 10월 1일 12:05

옥타파마, 2019년 ISTH에서 A형 혈우병 환자들에 대한 Nuwiq®의 이점 관련 데이터 발표

‘뉴위크(Nuwiq®)’가 A형 혈우병 환자들에게 제공할 수 있는 이점에 대한 새로운 데이터를 호주 멜버른에서 열린 27차 연례 국제 혈전지혈학회(ISTH)에서 발표했다고 옥타파마(Octapharma)가 8일 발표했다. ‘중요한 것을 편리하게 보호하려면: 과거에 치료받지 않은 환자들(PUP)에 대한 뉴위크(Simoctocog Alfa) 및 개별화된 예

2019년 7월 9일 09:54

Octapharma Present New Data on the Benefits Of Nuwiq® In Patients With Haemophilia A at the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 2019 Congress

Octapharma announced today that new data on the benefits of Nuwiq® in patients with haemophilia A were presented during a scientific symposium at the 27th International Society on Thrombosis and Haemo

2019년 7월 9일 09:44

옥타파마, ISTH 2019에서 새로운 피하 투여 재조합 FVIII인 SubQ-8 개발 최신 정보 제공

옥타파마(Octapharma)가 호주 멜버른에서 열리고 있는 제27차 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis. ‘ISTH’) 회의의 과학 심포지엄에서 SubQ-8의 임상 시험 계획과 임상전 데이터에 관한 새로운 정보가 7일 업데이트 되었다고 발표했다. SubQ-8은 인간의 세포라인에

2019년 7월 8일 10:29

Octapharma communicates an update on the development of SubQ-8, a novel subcutaneous recombinant FVIII, at ISTH 2019

Octapharma announced that an update on the clinical development plan and pre-clinical data with SubQ-8 were presented today in a scientific symposium at the 27th International Society on Thrombosis an

2019년 7월 8일 10:09

옥타파마, ISTH 2019에서 A형 혈우병이나 폰빌레브란트병 환자의 관리에 대한 새 데이터 발표

옥타파마(Octapharma)의 혈액학 포트폴리오에 대한 새 과학적 연구 결과가 2019년 7월 6일부터 10일까지 멜버른에서 개최되는 제27회 세계혈전지혈학회회의(27th Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis)에서 발표된다. 이번 회의를 대표하는 포스터에 다섯 개 초

2019년 7월 3일 10:26

Octapharma to Present New Data on Management of People with Haemophilia A or von Willebrand Disease at ISTH 2019

New scientific data on Octapharma’s Haematology portfolio will be presented at the upcoming 27th Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), taking place in Melbourne,

2019년 7월 3일 10:20

Octapharma announces approval of new Nuwiq® product strengths in Europe, increasing dosing flexibility for patients with haemophilia A

Octapharma announced today that the European Medicines Agency (EMA) has approved an extension of marketing authorisation for its human cell line-derived recombinant factor VIII (rFVIII) product, Nuwiq

2018년 6월 19일 13:45

옥타파마, 새로운 용량의 뉴위크 제품 승인을 발표… A형 혈우병 환자들의 주사약 투여 유연성 제고 기대

유럽의약품청(EMA)이 인간세포라인 추출 재조합 FVIII(rFVIII) 제품인 ‘뉴위크(Nuwiq®)’에 대한 마케팅 허가 연장을 승인했다고 옥타파마가 18일 발표했다. 종전의 250, 500, 1000, 2000 국제유닛(IU) 일회용 용량 주사제에 더해서 2500, 3000, 4000 IU 용량의 일회용 주사제가 유럽에서 새롭게 판매될 예정이다.

2018년 6월 19일 13:45

Octapharma Share Promising Preclinical Data for SubQ-8, a Novel Subcutaneous Recombinant FVIII, at WFH 2018

Octapharma announced today that pre-clinical data for SubQ-8 were presented during a symposium at the recent World Federation of Hemophilia (WFH) 2018 World Congress in Glasgow, UK. SubQ-8, currently

2018년 5월 29일 11:30

옥타파마, WFH 2018 심포지엄에서 피하 투여용 재조합 FVIII 약물인 SubQ-8에 대한 임상 전 데이터 발표

옥타파마(Octapharma)가 최근 영국의 글래스고에서 열린 2018년도 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia, WFH) 학술대회 심포지엄에서 SubQ-8에 대한 임상실험 전 데이터를 발표했다고 28일 밝혔다. 현재 개발 단계에 있는 SubQ-8은 피하 투여용으로서 인간세포라인에서 채취된 재조합 VIII 인자(recombin

2018년 5월 29일 11:30

Octapharma present new data on the benefits of Nuwiq® in patients with haemophilia A at the World Federation of Hemophilia 2018 World Congress

Octapharma announced today that new data on the benefits of Nuwiq® in patients with haemophilia A were presented during a symposium at the recent World Federation of Hemophilia (WFH) 2018 World Congre

2018년 5월 29일 11:20

옥타파마, 2018년 세계혈우연맹 학술대회서 A형 혈우병 환자에 대한 뉴위크 투여의 이점 관련 데이터 발표

옥타파마(Octapharma)가 영국 글래스고에서 최근 열린 2018년도 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia, WFH) 학술대회에서 A형 혈우병 환자들에게 신약 ‘뉴위크’(Nuwiq®)를 투여하는데 따른 이점에 대한 새로운 데이터를 공개했다고 28일 발표했다. 뉴위크는 모든 연령대의 A형 혈우병 환자들의 경우 출혈 증상